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L'efficacité du Kinesio Taping avec thérapie dans le traitement du Globus Pharyngeus

28 juillet 2021 mis à jour par: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

L'efficacité du Kinesio Taping avec thérapie dans le traitement du Globus Pharyngeus : un essai randomisé contrôlé par simulation

Globus pharyngeus ou sensation peut être défini comme une sensation de boule dans la gorge sans dysphagie. Kinesio tex tape est un taraud médical développé par le Dr Kase à des fins thérapeutiques et a été largement utilisé dans les applications de physiothérapie ces dernières années. Bien qu'il ne s'agisse pas d'un traitement faisant l'objet d'un consensus total, les plaintes du patient peuvent être corrigées avec un petit nombre de techniques thérapeutiques différentes ou de règles de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons mené un programme de thérapie avec du kinesio taping sur des patients ayant reçu un diagnostic de globus pharyngeus pendant 8 séances avec un groupe contrôlé de kinésio taping fictif. Cette étude visait à évaluer l'efficacité du kinesio taping avec thérapie sur les patients qui ont reçu un diagnostic de globus pharyngeus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
  • Numéro de téléphone: +905052123297
  • E-mail: yavuzatar@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Hasan Sami Bircan, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Yavuz Uyar, Prof., MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec globus pharyngeus
  • 18 -65 ans
  • donner un formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de dysphagie ou d'odynophagie
  • pathologies organiques laryngées
  • pathologies organiques pharyngées
  • rétroversion épiglottique
  • malignité
  • grossesse
  • les troubles mentaux
  • troubles neurologiques
  • troubles psychiatriques majeurs
  • ne pas donner de formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'étude
La thérapie et le ruban doré Kinesio tex qui a été apposé sur l'étirement et le cou localisé ont été appliqués
Dispositif: Bande Kinesio
La bande Kinesio tex est une bande médicale certifiée et brevetée.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle factice
La thérapie et le ruban doré Kinesio tex qui a été apposé sur différents cous localisés comme non étirés ont été appliqués
Dispositif: Bande Kinesio
La bande Kinesio tex est une bande médicale certifiée et brevetée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les résultats de l'échelle de gorge de Glasgow Edinburg
Délai: Ligne de base
Il a été évalué par l'échelle de gorge d'Edimbourg de Glasgow validée par la Turquie qu'un auto-questionnaire chez les patients atteints de globus pharyngeus. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 7 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
Ligne de base
Les résultats de l'échelle de gorge de Glasgow Edinburg
Délai: 4 semaines
Il a été évalué par l'échelle de gorge d'Edimbourg de Glasgow validée par la Turquie qu'un auto-questionnaire chez les patients atteints de globus pharyngeus. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 7 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
4 semaines
Les résultats de l'échelle de gorge de Glasgow Edinburg
Délai: 2 mois
Il a été évalué par l'échelle de gorge d'Edimbourg de Glasgow validée par la Turquie qu'un auto-questionnaire chez les patients atteints de globus pharyngeus. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 7 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
2 mois
Les résultats de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: Ligne de base
Il a été évalué par l'inventaire turc de la dépression validé qu'un questionnaire sur les situations psychosociales. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 3 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
Ligne de base
Les résultats de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 4 semaines
Il a été évalué par l'inventaire turc de la dépression Beck validé qu'un questionnaire sur les situations psychosociales. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 3 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
4 semaines
Les résultats de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 2 mois
Il a été évalué par l'inventaire turc de la dépression Beck validé qu'un questionnaire sur les situations psychosociales. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 3 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
2 mois
Les résultats de l'inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: Ligne de base
Il a été évalué par un inventaire d'anxiété de Beck validé en Turquie qu'un questionnaire sur les situations psychosociales. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 3 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
Ligne de base
Les résultats de l'inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: 4 semaines
Il a été évalué par un inventaire d'anxiété de Beck validé en Turquie qu'un questionnaire sur les situations psychosociales. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 3 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
4 semaines
Les résultats de l'inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: 2 mois
Il a été évalué par Beck anxiété inventaire qu'un questionnaire sur les situations psychosociales. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 3 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
2 mois
L'échelle analogique visuelle
Délai: Ligne de base
Le sens du globus a été évalué par échelle visuelle analogique. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100 sur une ligne de 100 millimètres. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
Ligne de base
L'échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines
Le sens du globus a été évalué par échelle visuelle analogique. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100 sur une ligne de 100 millimètres. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
4 semaines
L'échelle analogique visuelle
Délai: 2 mois
Le sens du globus a été évalué par échelle visuelle analogique. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100 sur une ligne de 100 millimètres. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation de l'alimentation
Délai: Ligne de base
Le questionnaire validé turc se compose de 10 questions dont les scores vont de 0 à 40. Un score bas est meilleur, un score élevé est pire.
Ligne de base
Outil d'évaluation de l'alimentation
Délai: 4 semaines
Le questionnaire validé turc se compose de 10 questions dont les scores vont de 0 à 40. Un score bas est meilleur, un score élevé est pire.
4 semaines
Outil d'évaluation de l'alimentation
Délai: 2 mois
Le questionnaire validé turc se compose de 10 questions dont les scores vont de 0 à 40. Un score bas est meilleur, un score élevé est pire.
2 mois
Les résultats de l'indice de handicap vocal - 10
Délai: Ligne de base
Il a été évalué par l'indice de handicap vocal validé turc - 10 qu'un auto-questionnaire chez les patients. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 4 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
Ligne de base
Les résultats de l'indice de handicap vocal - 10
Délai: 4 semaines
Il a été évalué par l'indice de handicap vocal validé turc - 10 qu'un auto-questionnaire chez les patients. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 4 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
4 semaines
Les résultats de l'indice de handicap vocal - 10
Délai: 2 mois
Il a été évalué par l'indice de handicap vocal validé turc - 10 qu'un auto-questionnaire chez les patients. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 4 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
2 mois
Les résultats de l'indice des symptômes de reflux
Délai: Ligne de base
Le reflux laryngopharyngé a été évalué par l'indice turc des symptômes de reflux validé - 10 qu'un auto-questionnaire chez les patients. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 5 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
Ligne de base
Les résultats de l'indice des symptômes de reflux
Délai: 4 semaines
Le reflux laryngopharyngé a été évalué par l'indice turc des symptômes de reflux validé - 10 qu'un auto-questionnaire chez les patients. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 5 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
4 semaines
Les résultats de l'indice des symptômes de reflux
Délai: 2 mois
Le reflux laryngopharyngé a été évalué par l'indice turc des symptômes de reflux validé - 10 qu'un auto-questionnaire chez les patients. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 5 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
2 mois
Échelle de pénétration et d'aspiration
Délai: Ligne de base
L'échelle se compose de 8 niveaux pour l'évaluation de la pénétration et de l'aspiration. Les scores vont de 0 à 8. Un score faible est meilleur, un score élevé est pire.
Ligne de base
Échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale
Délai: Ligne de base
L'échelle se compose de 5 unités d'évaluation pour les résidus pharyngés. Les scores vont de 1 à 5. Un score faible est meilleur, un score élevé est pire.
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie du sujet
Délai: Ligne de base
Les valeurs médianes de l'âge et du rapport entre les sexes dans tous les groupes
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Directeur d'études: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2021

Première publication (Réel)

24 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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