- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04768205
Účinnost kinesio tapingu s terapií při léčbě Globus Pharyngeus
28. července 2021 aktualizováno: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Účinnost kinesio tapingu s terapií při léčbě Globus Pharyngeus: Randomizovaná simulovaná studie
Globus pharyngeus nebo pocit může být definován jako pocit něčeho jako knedlík v krku bez dysfagie.
Kinesio tex tape je lékařská tap vyvinutá Dr. Kasem pro terapeutické účely a v posledních letech se široce používá v aplikacích fyzikální terapie.
Přestože se nejedná o léčbu s plným konsensem, pacientovy stížnosti mohou být korigovány malým počtem různých terapeutických technik nebo předpisů o životě.
Přehled studie
Detailní popis
Provedli jsme terapeutický program s kinesiotapingem u pacientů s diagnózou globus pharyngeus po dobu 8 sezení s kontrolovanou skupinou s falešným kinesiotapingem.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost kinesio tapingu s terapií u pacientů s diagnózou globus pharyngeus.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Telefonní číslo: +905052123297
- E-mail: yavuzatar@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sevgi Atar, MD
- Telefonní číslo: +905052123296
- E-mail: sevgiatar@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
Kontakt:
- Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Telefonní číslo: +905052123297
- E-mail: yavuzatar@gmail.com
-
Kontakt:
- Sevgi Atar, MD
- Telefonní číslo: +905052123296
- E-mail: sevgiatar@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hasan Sami Bircan, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yavuz Uyar, Prof., MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou globus pharyngeus
- 18-65 let
- dát formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- pacientů s dysfagií nebo odynofagií
- organické patologie hrtanu
- faryngeální organické patologie
- epiglotická retroverze
- malignita
- těhotenství
- duševní poruchy
- neurologické poruchy
- velké psychiatrické poruchy
- neposkytnout formulář souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Byla aplikována terapie a zlatá páska Kinesio tex, která byla připevněna k nataženému a lokalizovanému krku
|
Kinesio tex tape je lékařská páska, která byla certifikována a patentována.
|
|
Komparátor placeba: Falešná kontrolní skupina
Byla aplikována terapie a zlatá páska Kinesio tex, která byla připevněna na jiný krk lokalizovaný jako nenatažený.
|
Kinesio tex tape je lékařská páska, která byla certifikována a patentována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky Glasgow Edinburg Throat Scale
Časové okno: Základní linie
|
To bylo hodnoceno tureckou validovanou Glasgow Edinburg Throat Scale, což je vlastní dotazník u pacientů s globus pharyngeus.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 7 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
Základní linie
|
|
Výsledky Glasgow Edinburg Throat Scale
Časové okno: 4 týdny
|
To bylo hodnoceno tureckou validovanou Glasgow Edinburg Throat Scale, což je vlastní dotazník u pacientů s globus pharyngeus.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 7 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
4 týdny
|
|
Výsledky Glasgow Edinburg Throat Scale
Časové okno: 2 měsíce
|
To bylo hodnoceno tureckou validovanou Glasgow Edinburg Throat Scale, což je vlastní dotazník u pacientů s globus pharyngeus.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 7 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
2 měsíce
|
|
Výsledky Beckova inventáře deprese
Časové okno: Základní linie
|
Bylo hodnoceno tureckým ověřeným inventářem deprese, že dotazník o psychosociálních situacích.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 3 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
Základní linie
|
|
Výsledky Beckova inventáře deprese
Časové okno: 4 týdny
|
To bylo hodnoceno tureckým ověřeným Beckovým inventářem deprese, že dotazník o psychosociálních situacích.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 3 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
4 týdny
|
|
Výsledky Beckova inventáře deprese
Časové okno: 2 měsíce
|
To bylo hodnoceno tureckým ověřeným Beckovým inventářem deprese, že dotazník o psychosociálních situacích.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 3 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
2 měsíce
|
|
Výsledky Beckovy inventury úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
To bylo hodnoceno tureckým ověřeným Beckovým inventářem úzkosti, že dotazník o psychosociálních situacích.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 3 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
Základní linie
|
|
Výsledky Beckovy inventury úzkosti
Časové okno: 4 týdny
|
To bylo hodnoceno tureckým ověřeným Beckovým inventářem úzkosti, že dotazník o psychosociálních situacích.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 3 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
4 týdny
|
|
Výsledky Beckovy inventury úzkosti
Časové okno: 2 měsíce
|
To bylo hodnoceno Beck úzkost inventáře, že dotazník o psychosociálních situacích.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 3 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
2 měsíce
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Smysl globusu byl hodnocen vizuální analogovou stupnicí.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100 na řádku o délce 100 milimetrů.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
Základní linie
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Smysl globusu byl hodnocen vizuální analogovou stupnicí.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100 na řádku o délce 100 milimetrů.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
4 týdny
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 měsíce
|
Smysl globusu byl hodnocen vizuální analogovou stupnicí.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100 na řádku o délce 100 milimetrů.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro hodnocení stravování
Časové okno: Základní linie
|
Turecký validovaný dotazník se skládá z 10 otázek, které mají skóre od 0 do 40.
Nízké skóre je lepší, vyšší skóre horší.
|
Základní linie
|
|
Nástroj pro hodnocení stravování
Časové okno: 4 týdny
|
Turecký validovaný dotazník se skládá z 10 otázek, které mají skóre od 0 do 40.
Nízké skóre je lepší, vyšší skóre horší.
|
4 týdny
|
|
Nástroj pro hodnocení stravování
Časové okno: 2 měsíce
|
Turecký validovaný dotazník se skládá z 10 otázek, které mají skóre od 0 do 40.
Nízké skóre je lepší, vyšší skóre horší.
|
2 měsíce
|
|
Výsledky indexu hlasového handicapu - 10
Časové okno: Základní linie
|
Bylo hodnoceno tureckým validovaným indexem hlasového handicapu - 10, což je vlastní dotazník u pacientů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 4 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
Základní linie
|
|
Výsledky indexu hlasového handicapu - 10
Časové okno: 4 týdny
|
Bylo hodnoceno tureckým validovaným indexem hlasového handicapu - 10, což je vlastní dotazník u pacientů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 4 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
4 týdny
|
|
Výsledky indexu hlasového handicapu - 10
Časové okno: 2 měsíce
|
Bylo hodnoceno tureckým validovaným indexem hlasového handicapu - 10, což je vlastní dotazník u pacientů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 4 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
2 měsíce
|
|
Výsledky indexu příznaků refluxu
Časové okno: Základní linie
|
Laryngofaryngeální reflux byl hodnocen tureckým validovaným indexem příznaků refluxu - 10, což je vlastní dotazník u pacientů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
Základní linie
|
|
Výsledky indexu příznaků refluxu
Časové okno: 4 týdny
|
Laryngofaryngeální reflux byl hodnocen tureckým validovaným indexem příznaků refluxu - 10, což je vlastní dotazník u pacientů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
4 týdny
|
|
Výsledky indexu příznaků refluxu
Časové okno: 2 měsíce
|
Laryngofaryngeální reflux byl hodnocen tureckým validovaným indexem příznaků refluxu - 10, což je vlastní dotazník u pacientů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
2 měsíce
|
|
Penetrační a aspirační stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Škála se skládá z 8 úrovní pro hodnocení penetrace a aspirace.
Skóre je od 0 do 8. Nízké skóre je lepší, vyšší skóre je horší.
|
Základní linie
|
|
Hodnotící stupnice závažnosti zbytků hltanu na Yale
Časové okno: Základní linie
|
Škála se skládá z 5 hodnotících jednotek pro faryngeální rezidua.
Skóre je od 1 do 5. Nízké skóre je lepší, vyšší skóre horší.
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předmětová demografie
Časové okno: Základní linie
|
Střední hodnoty věku a poměru pohlaví ve všech skupinách
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Ředitel studie: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Khalil HS, Bridger MW, Hilton-Pierce M, Vincent J. The use of speech therapy in the treatment of globus pharyngeus patients. A randomised controlled trial. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2003;124(3):187-90.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio páska
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaDokončeno