急性冠脉综合征后老年患者的心脏康复和额外体能训练
2021年3月2日 更新者：Aurelija Beigienė、Lithuanian University of Health Sciences
缺血性心脏病和介入治疗后老年患者心脏康复功能和体能、健康相关生活质量及其与衰弱的关联评估
本研究的目的是评估功能和身体能力、健康相关的生活质量以及与缺血性心脏病和心脏康复第二阶段个体化体育锻炼计划介入治疗后虚弱的关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aurelija Beigienė, MD
- 电话号码：+37065875579
- 邮箱：aurelija.beigiene@kaunoklinikos.lt
学习地点
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Kaunas
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Kulautuva、Kaunas、立陶宛
- 招聘中
- LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
-
接触：
- Aurelija Beigienė, MD
- 电话号码：+37065875579
- 邮箱：aurelija.beigiene@lsmuni.lt
-
首席研究员：
- Daiva Petruševičienė, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性冠状动脉综合征和经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉搭桥手术后的患者；
- 65岁及以上；
- 6分钟步行距离（6-MWD）≥150米；
- 左心室射血分数≥40%；
- 患者同意参与研究。
排除标准：
- 联合冠状动脉旁路移植术和瓣膜手术；
- 心脏设备；
- 肌肉骨骼系统或其他器官的疾病使身体活动和运动训练复杂化；
- 限制运动的合并症（主要是骨科和神经系统疾病，根据研究方案，这些疾病会使个体无法参与心脏康复）、认知或语言缺陷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
心脏康复体能训练计划包括：呼吸肌训练（7 天/周，15 分钟）和自行车测力计上的有氧运动（6 天/周，10-30 分钟，30-50% 瓦特或 30-50% HRmax） .
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实验性的：干预组 1
综合体能训练计划： 呼吸练习、有氧训练与对照组相同。 附加练习：平衡训练和力量练习与重量、弹性阻力橡胶。 |
额外的锻炼计划包括每周 3 次平衡和阻力训练。 平衡训练包括提高静态和动态平衡能力的练习，时间为 15-20 分钟。 阻力训练包括重量（0.5、1 或 2 公斤）、弹性阻力橡胶、强度 30-50% 1-RM、10 次重复 3 组和组间休息 3 分钟的练习。 |
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实验性的：干预组 2
综合体能训练计划： 呼吸练习、有氧训练与对照组相同。 附加练习：使用静态和动态平衡训练设备 Biodex Balance System TM SD 进行平衡训练，使用 HUR 力量训练机进行力量练习。 |
额外的锻炼计划包括每周 3 次平衡和阻力训练。 平衡训练包括使用静态和动态平衡训练设备 Biodex Balance System TM SD 进行 15-20 分钟的练习。 使用以下程序进行练习：姿势稳定性训练、稳定性训练极限、重量转移训练、迷宫控制训练、随机控制训练、百分比负重训练。 阻力训练包括使用 HUR 力量训练机进行的练习，强度为 30-50% 1-RM，10 次重复 3 组，组间休息 3 分钟。 通过以下练习进行力量训练：腿部推举、腿部伸展、腿部外展、腿部内收。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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埃德蒙顿虚弱量表评分的虚弱程度
大体时间：基线
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根据埃德蒙顿虚弱量表评分衡量的虚弱程度 - 0-3 - 健康，4-5 - 易受伤害，6-7 - 轻度虚弱，8-9 - 中度虚弱，10-17 - 严重虚弱。
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基线
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通过六分钟步行测试 (6MWT) 从基线功能能力的变化
大体时间：基线，3 周
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6MWT 以米计
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基线，3 周
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最大负荷 (maxWatt) 从基线心肺运动能力的变化
大体时间：基线，3 周
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以最大瓦特为单位的肺活量计测量的最大负荷
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基线，3 周
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最大耗氧量（峰值 VO2）相对于基线心肺运动能力的变化
大体时间：基线，3 周
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PeakVO2 通过肺活量计测量，每分钟每千克体重的氧气毫升数
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基线，3 周
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MacNew 调查问卷对基线生活质量的改变
大体时间：基线，3 周
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MacNew Heart Disease HRQL 问卷由 27 个项目组成，分为三个领域（13 项身体限制领域量表、14 项情绪功能领域量表和 13 项社会功能领域量表）。
询问症状有5项：心绞痛/胸痛、气短、乏力、头晕、腿痛。
MacNew 的时间范围是前两周。
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基线，3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期体能测试 (SPPB) 对基线体能的改变
大体时间：基线，3 周
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短体力测试 (SPPB) 是一组结合了步态速度、椅子站立和平衡测试结果的测量。分数范围从 0（最差表现）到 12（最佳表现）。
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基线，3 周
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通过一次重复最大测试 (1RM) 从基线肌肉力量的变化
大体时间：基线，3 周
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1RM 腿部伸展测试，以公斤为单位
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基线，3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月6日
初级完成 (预期的)
2022年10月30日
研究完成 (预期的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月21日
首次发布 (实际的)
2021年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月2日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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