Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerterehabilitering og yderligere fysisk træning hos ældre patienter efter akut koronarsyndrom

2. marts 2021 opdateret af: Aurelija Beigienė, Lithuanian University of Health Sciences

Evaluering af hjerterehabilitering funktionel og fysisk kapacitet, sundhedsrelateret livskvalitet og associationer med skrøbelighed hos ældre patienter efter iskæmisk hjertesygdom og interventionel behandling

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere funktionel og fysisk kapacitet, sundhedsrelateret livskvalitet og sammenhænge med skrøbelighed hos ældre patienter efter iskæmisk hjertesygdom og interventionel behandling med et individualiseret fysisk træningsprogram i anden fase af hjerterehabiliteringen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Litauen
    • Kaunas
      • Kulautuva, Kaunas, Litauen
        • Rekruttering
        • LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daiva Petruševičienė, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter akut koronar syndrom og perkutan koronar intervention eller koronar bypass-operation;
  • Alder 65 år og ældre;
  • 6-minutters gåafstand (6-MWD) ≥150 meter;
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥ 40%;
  • Patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • kombineret koronar bypass-transplantation og ventilkirurgi;
  • Hjerteudstyr;
  • Sygdomme i bevægeapparatet eller andre organer, der komplicerer fysisk aktivitet og træning;
  • Træningsbegrænsende komorbiditeter (primært ortopædiske og neurologiske tilstande, der ville udelukke individer fra at deltage i hjerterehabilitering i henhold til undersøgelsesprotokol), kognitive eller sproglige mangler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Hjerterehabilitering fysisk træningsprogram inkluderet: respiratorisk muskeltræning (7 dage om ugen, i 15 minutter) og aerobe øvelser på cykelergometre (6 dage om ugen, i 10-30 minutter, 30-50 % watt eller 30-50 % HRmax) .
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1

Kombineret fysisk træningsprogram:

Åndedrætsøvelser, aerob træning vil være den samme som i kontrolgruppen.

Yderligere øvelser: balancetræning og styrkeøvelser med vægte, elastiske modstandsgummier.
Andet: Yderligere balance- og modstandstræning - 1

Ekstra træningsprogram med balance- og modstandstræning tre gange om ugen.

Balancetræningen omfattede øvelser for at forbedre statisk såvel som dynamisk balanceevne, i 15-20 minutter.

Modstandstræningen omfattede øvelser med vægte (0,5, 1 eller 2 kg), elastiske modstandsgummier, intensitet 30-50% 1-RM, 10 gentagelser med 3 sæt og 3 minutters hvile mellem sættene.
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2

Kombineret fysisk træningsprogram:

Åndedrætsøvelser, aerob træning vil være den samme som i kontrolgruppen.

Yderligere øvelser: balancetræning med statisk og dynamisk balancetræningsapparat Biodex Balance System TM SD og styrkeøvelser med HUR styrketræningsmaskiner.
Andet: Yderligere balance- og modstandstræning - 2

Ekstra træningsprogram med balance- og modstandstræning tre gange om ugen.

Balancetræningen omfattede øvelser med statisk og dynamisk balancetræningsapparat Biodex Balance System TM SD, i 15-20 minutter. Øvelser udføres med følgende programmer: Postural stabilitetstræning, Grænser for stabilitetstræning, Vægtskift træning, Maze kontrol træning, Tilfældig kontrol træning, Procent vægtbærende træning.

Modstandstræningen omfattede øvelser med HUR styrketræningsmaskiner, intensitet 30-50% 1-RM, 10 gentagelser med 3 sæt og 3 minutters hvile mellem sættene. Styrketræning blev udført med følgende øvelser: Benpres, benforlængelse, benabduktion, benadduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighedsniveau ved Edmonton skrøbelig skala score
Tidsramme: baseline
Skrøbelighed målt ved The Edmonton skrøbelig skala score - 0-3 - fit, 4-5 - sårbar, 6-7 - mild skrøbelighed, 8-9 - moderat skrøbelighed, 10-17 - svær skrøbelighed.
baseline
Ændring fra baseline funktionel kapacitet med seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: baseline, 3 uger
6MWT målt i meter
baseline, 3 uger
Ændring fra baseline kardiopulmonal træningskapacitet ved maksimal belastning (maxWatt)
Tidsramme: baseline, 3 uger
Maksimal belastning målt med spiroergometri ved maksimal watt
baseline, 3 uger
Ændring fra baseline kardiopulmonær træningskapacitet ved maksimalt iltforbrug (peakVO2)
Tidsramme: baseline, 3 uger
PeakVO2 målt med spiroergometri i milliliter ilt pr. kilogram kropsmasse pr. minut
baseline, 3 uger
Ændring fra baseline livskvalitet ved MacNew spørgeskema
Tidsramme: baseline, 3 uger
MacNew Heart Disease HRQL-spørgeskemaet består af 27 emner, som falder i tre domæner (en 13-elements fysiske begrænsningsdomæneskala, en 14-elements følelsesmæssig funktionsdomæneskala og en 13-elements social funktionsdomæneskala). Der er 5 punkter, der spørger til symptomer: angina/brystsmerter, åndenød, træthed, svimmelhed og ømme ben. Tidsrammen for MacNew er de foregående to uger.
baseline, 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline fysisk ydeevne med Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: baseline, 3 uger
Det korte fysiske præstationsbatteri (SPPB) er en gruppe målinger, der kombinerer resultaterne af ganghastighed, stolestand og balancetests. Scoringerne spænder fra 0 (dårligst præstation) til 12 (bedste præstation).
baseline, 3 uger
Skift fra baseline muskelstyrke med én gentagelse maksimal test (1RM)
Tidsramme: baseline, 3 uger
1RM test for benforlængelse målt i kilogram
baseline, 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-12-19 BE-2-107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelighedssyndrom

Kliniske forsøg med Yderligere balance- og modstandstræning - 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner