Reabilitação Cardíaca e Treinamento Físico Adicional em Idosos Após Síndrome Coronariana Aguda
Avaliação da Capacidade Funcional e Física da Reabilitação Cardíaca, Qualidade de Vida Relacionada à Saúde e Associações com Fragilidade em Idosos Após Doença Cardíaca Isquêmica e Tratamento Intervencionista
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aurelija Beigienė, MD
- Número de telefone: +37065875579
- E-mail: aurelija.beigiene@kaunoklinikos.lt
Locais de estudo
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Kaunas
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Kulautuva, Kaunas, Lituânia
- Recrutamento
- LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
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Contato:
- Aurelija Beigienė, MD
- Número de telefone: +37065875579
- E-mail: aurelija.beigiene@lsmuni.lt
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Investigador principal:
- Daiva Petruševičienė, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após síndrome coronariana aguda e intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização miocárdica;
- Idade igual ou superior a 65 anos;
- Distância de caminhada de 6 minutos (6-MWD) ≥150 metros;
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 40%;
- Concordância do paciente em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- cirurgia combinada de revascularização miocárdica e valvular;
- Dispositivos cardíacos;
- Doenças do sistema músculo-esquelético ou outros órgãos que complicam a atividade física e o treinamento físico;
- Comorbidades limitantes do exercício (principalmente condições ortopédicas e neurológicas que excluiriam os indivíduos de participar da reabilitação cardíaca de acordo com o protocolo do estudo), déficits cognitivos ou linguísticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Programa de treinamento físico de reabilitação cardíaca incluiu: treinamento muscular respiratório (7 dias/semana, por 15 minutos) e exercícios aeróbicos em cicloergômetros (6 dias/semana, por 10-30 minutos, 30-50% watts ou 30-50% FCmax) .
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Experimental: Grupo de intervenção 1
Programa de treinamento físico combinado: Os exercícios respiratórios, o treinamento aeróbico serão os mesmos do grupo controle. Exercícios complementares: treino de equilíbrio e exercícios de força com pesos, borrachas de resistência elástica. |
Programa de exercícios adicionais com treinamento de equilíbrio e resistência três vezes por semana. O treinamento de equilíbrio incluiu exercícios para melhorar a capacidade de equilíbrio estático e dinâmico, por 15 a 20 minutos. O treinamento resistido incluiu exercícios com pesos (0,5, 1 ou 2 kg), elásticos de resistência, intensidade 30-50% 1-RM, 10 repetições com 3 séries e 3 minutos de descanso entre as séries. |
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Experimental: Grupo de intervenção 2
Programa de treinamento físico combinado: Os exercícios respiratórios, o treinamento aeróbico serão os mesmos do grupo controle. Exercícios adicionais: treinamento de equilíbrio com o dispositivo de treinamento de equilíbrio estático e dinâmico Biodex Balance System TM SD e exercícios de força com máquinas de treinamento de força HUR. |
Programa de exercícios adicionais com treinamento de equilíbrio e resistência três vezes por semana. O treinamento de equilíbrio incluiu exercícios com o aparelho de treinamento de equilíbrio estático e dinâmico Biodex Balance System TM SD, por 15-20 minutos. Os exercícios são realizados com os seguintes programas: treinamento de estabilidade postural, treinamento de limites de estabilidade, treinamento de deslocamento de peso, treinamento de controle de labirinto, treinamento de controle aleatório, treinamento de sustentação de peso percentual. O treinamento resistido incluiu exercícios com máquinas de treinamento de força HUR, intensidade 30-50% 1-RM, 10 repetições com 3 séries e 3 minutos de descanso entre as séries. O treinamento de força foi realizado com os seguintes exercícios: leg press, extensão de perna, abdução de perna, adução de perna. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de fragilidade pela pontuação da escala de fragilidade de Edmonton
Prazo: linha de base
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Fragilidade medida pela pontuação da escala de fragilidade de Edmonton - 0-3 - adequado, 4-5 - vulnerável, 6-7 - fragilidade leve, 8-9 - fragilidade moderada, 10-17 - fragilidade grave.
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linha de base
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Alteração da capacidade funcional basal pelo teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: linha de base, 3 semanas
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6MWT medido por metros
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linha de base, 3 semanas
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Alteração da capacidade de exercício cardiopulmonar basal por carga máxima (maxWatt)
Prazo: linha de base, 3 semanas
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Carga máxima medida com espiroergometria por watts máximos
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linha de base, 3 semanas
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Alteração da capacidade de exercício cardiopulmonar basal pelo consumo máximo de oxigênio (pico VO2)
Prazo: linha de base, 3 semanas
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VO2 pico medido com espiroergometria por mililitros de oxigênio por quilograma de massa corporal por minuto
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linha de base, 3 semanas
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Alteração da qualidade de vida basal pelo questionário MacNew
Prazo: linha de base, 3 semanas
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O questionário MacNew Heart Disease HRQL consiste em 27 itens que se enquadram em três domínios (uma escala de domínio de limitações físicas de 13 itens, uma escala de domínio de função emocional de 14 itens e uma escala de domínio de função social de 13 itens).
Existem 5 itens que indagam sobre os sintomas: angina/dor no peito, falta de ar, fadiga, tontura e dores nas pernas.
O período de tempo para o MacNew é as duas semanas anteriores.
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linha de base, 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do desempenho físico de linha de base por Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: linha de base, 3 semanas
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A bateria de desempenho físico curto (SPPB) é um conjunto de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade da marcha, levantar da cadeira e equilíbrio. Os escores variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho).
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linha de base, 3 semanas
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Alteração da força muscular basal por teste de uma repetição máxima (1RM)
Prazo: linha de base, 3 semanas
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Teste de 1RM para extensão de perna medido em quilogramas
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linha de base, 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-12-19 BE-2-107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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