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Réadaptation cardiaque et entraînement physique supplémentaire chez les patients âgés après un syndrome coronarien aigu

2 mars 2021 mis à jour par: Aurelija Beigienė, Lithuanian University of Health Sciences

Évaluation de la capacité fonctionnelle et physique de réadaptation cardiaque, de la qualité de vie liée à la santé et des associations avec la fragilité chez les patients âgés après une cardiopathie ischémique et un traitement interventionnel

Le but de cette étude est d'évaluer la capacité fonctionnelle et physique, la qualité de vie liée à la santé et les associations avec la fragilité chez les patients âgés après une cardiopathie ischémique et un traitement interventionnel avec un programme d'entraînement physique individualisé dans la deuxième phase de la réadaptation cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Lituanie
    • Kaunas
      • Kulautuva, Kaunas, Lituanie
        • Recrutement
        • LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daiva Petruševičienė, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients après un syndrome coronarien aigu et une intervention coronarienne percutanée ou un pontage coronarien ;
  • 65 ans et plus ;
  • 6 minutes à pied (6-MWD) ≥150 mètres ;
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 40 % ;
  • Accord du patient pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • pontage aortocoronarien et chirurgie valvulaire combinés ;
  • Appareils cardiaques ;
  • Maladies du système musculo-squelettique ou d'autres organes compliquant l'activité physique et l'entraînement physique ;
  • Comorbidités limitant l'exercice (principalement des conditions orthopédiques et neurologiques qui excluraient les individus de participer à la réadaptation cardiaque selon le protocole de l'étude), déficits cognitifs ou linguistiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Programme d'entraînement physique de réadaptation cardiaque inclus : entraînement des muscles respiratoires (7 jours/semaine, pendant 15 minutes) et exercices aérobies sur des ergomètres à vélo (6 jours/semaine, pendant 10-30 minutes, 30-50 % watts ou 30-50 % FCmax) .
Expérimental: Groupe d'intervention 1

Programme d'entraînement physique combiné :

Les exercices respiratoires, l'entraînement aérobie seront les mêmes que dans le groupe témoin.

Exercices supplémentaires : entraînement d'équilibre et exercices de force avec des poids, des caoutchoucs de résistance élastiques.
Autre: Entraînement supplémentaire à l'équilibre et à la résistance - 1

Programme d'exercices supplémentaires avec entraînement d'équilibre et de résistance trois fois par semaine.

L'entraînement à l'équilibre comprenait des exercices pour améliorer la capacité d'équilibre statique et dynamique, pendant 15 à 20 minutes.

L'entraînement en résistance comprenait des exercices avec des poids (0,5, 1 ou 2 kg), des caoutchoucs de résistance élastiques, une intensité de 30 à 50 % 1-RM, 10 répétitions avec 3 séries et 3 minutes de repos entre les séries.
Expérimental: Groupe d'intervention 2

Programme d'entraînement physique combiné :

Les exercices respiratoires, l'entraînement aérobie seront les mêmes que dans le groupe témoin.

Exercices supplémentaires : entraînement à l'équilibre avec l'appareil d'entraînement à l'équilibre statique et dynamique Biodex Balance System TM SD et exercices de musculation avec les appareils de musculation HUR.
Autre: Entraînement supplémentaire à l'équilibre et à la résistance - 2

Programme d'exercices supplémentaires avec entraînement d'équilibre et de résistance trois fois par semaine.

L'entraînement à l'équilibre comprenait des exercices avec l'appareil d'entraînement à l'équilibre statique et dynamique Biodex Balance System TM SD, pendant 15 à 20 minutes. Les exercices sont effectués avec les programmes suivants : entraînement à la stabilité posturale, entraînement aux limites de la stabilité, entraînement au transfert de poids, entraînement au contrôle du labyrinthe, entraînement au contrôle aléatoire, entraînement au pourcentage de mise en charge.

L'entraînement en résistance comprenait des exercices avec des appareils de musculation HUR, intensité 30-50% 1-RM, 10 répétitions avec 3 séries et 3 minutes de repos entre les séries. La musculation a été réalisée avec les exercices suivants : Leg press, leg extension, leg abduction, leg adduction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de fragilité selon le score de l'échelle de fragilité d'Edmonton
Délai: ligne de base
Fragilité mesurée par le score de l'échelle de fragilité d'Edmonton - 0-3 - en forme, 4-5 - vulnérable, 6-7 - fragilité légère, 8-9 - fragilité modérée, 10-17 - fragilité sévère.
ligne de base
Changement de la capacité fonctionnelle de base par un test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: ligne de base, 3 semaines
6MWT mesuré par mètres
ligne de base, 3 semaines
Changement par rapport à la capacité d'exercice cardiopulmonaire de base par charge maximale (maxWatt)
Délai: ligne de base, 3 semaines
Charge maximale mesurée par spiroergométrie par watts maximaux
ligne de base, 3 semaines
Changement par rapport à la capacité d'exercice cardiopulmonaire de base en fonction de la consommation maximale d'oxygène (peakVO2)
Délai: ligne de base, 3 semaines
PeakVO2 mesuré par spiroergométrie en millilitres d'oxygène par kilogramme de masse corporelle par minute
ligne de base, 3 semaines
Changement par rapport à la qualité de vie de référence selon le questionnaire MacNew
Délai: ligne de base, 3 semaines
Le questionnaire MacNew Heart Disease HRQL se compose de 27 éléments répartis en trois domaines (une échelle de domaine de limitations physiques de 13 éléments, une échelle de domaine de fonction émotionnelle de 14 éléments et une échelle de domaine de fonction sociale de 13 éléments). Il y a 5 éléments qui interrogent sur les symptômes : angine de poitrine/douleur thoracique, essoufflement, fatigue, étourdissements et jambes douloureuses. Le calendrier pour le MacNew est les deux semaines précédentes.
ligne de base, 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux performances physiques de base par Short Physical Performance Battery (SPPB)
Délai: ligne de base, 3 semaines
La batterie de performances physiques courtes (SPPB) est un groupe de mesures qui combine les résultats des tests de vitesse de marche, de position assise et d'équilibre. Les scores vont de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance).
ligne de base, 3 semaines
Changement de la force musculaire de base par un test maximal de répétition (1RM)
Délai: ligne de base, 3 semaines
Test 1RM pour l'extension des jambes mesurée en kilogrammes
ligne de base, 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lithuanian University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2021

Première publication (Réel)

24 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-12-19 BE-2-107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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