急性冠症候群後の高齢患者における心臓リハビリテーションと追加の身体トレーニング
虚血性心疾患および介入治療後の高齢患者における心臓リハビリテーションの機能的および身体的能力、健康関連の生活の質、および虚弱との関連性の評価
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aurelija Beigienė, MD
- 電話番号：+37065875579
- メール：aurelija.beigiene@kaunoklinikos.lt
研究場所
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Kaunas
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Kulautuva、Kaunas、リトアニア
- 募集
- LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
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コンタクト：
- Aurelija Beigienė, MD
- 電話番号：+37065875579
- メール：aurelija.beigiene@lsmuni.lt
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主任研究者：
- Daiva Petruševičienė, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性冠症候群および経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス手術後の患者。
- 年齢は65歳以上。
- 徒歩 6 分の距離 (6-MWD) ≥150 メートル。
- 左心室駆出率 ≥ 40%;
- 研究に参加するための患者の同意。
除外基準:
- 冠状動脈バイパス移植術と弁手術を組み合わせたもの。
- 心臓装置;
- 身体活動や運動トレーニングを複雑にする筋骨格系またはその他の臓器の疾患。
- 運動を制限する併存疾患（主に、研究プロトコールに従って心臓リハビリテーションに参加できない個人の整形外科的および神経学的症状）、認知障害または言語障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
心臓リハビリテーションの身体トレーニング プログラムには、呼吸筋トレーニング (週 7 日、15 分間) およびサイクル エルゴメーターでの有酸素運動 (週 6 日、10 ～ 30 分間、30 ～ 50% ワットまたは 30 ～ 50% HRmax) が含まれます。 。
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実験的：介入グループ 1
複合フィジカルトレーニングプログラム: 呼吸運動、有酸素トレーニングは対照群と同じになります。 追加のエクササイズ：ウェイトや弾性抵抗ゴムを使用したバランストレーニングと筋力トレーニング。 |
バランストレーニングとレジスタンストレーニングを含む追加のエクササイズプログラムを週に3回実施します。 バランストレーニングには、静的および動的なバランス能力を向上させるための演習が含まれており、15 ～ 20 分間行われます。 抵抗トレーニングには、重り（0、5、1、または 2 kg）、弾性抵抗ゴム、強度 30 ～ 50% 1-RM、10 回繰り返し 3 セット、およびセット間に 3 分間の休憩を使用したエクササイズが含まれていました。 |
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実験的：介入グループ 2
複合フィジカルトレーニングプログラム: 呼吸運動、有酸素トレーニングは対照群と同じになります。 追加のエクササイズ: 静的および動的バランス トレーニング デバイス Biodex Balance System TM SD を使用したバランス トレーニングと、HUR 筋力トレーニング マシンを使用した筋力トレーニング。 |
バランストレーニングとレジスタンストレーニングを含む追加のエクササイズプログラムを週に3回実施します。 バランストレーニングには、静的および動的バランストレーニングデバイス Biodex Balance System TM SD を使用した 15 ～ 20 分間のエクササイズが含まれます。 演習は次のプログラムで実行されます: 姿勢安定性トレーニング、安定性限界トレーニング、体重移動トレーニング、迷路制御トレーニング、ランダム コントロール トレーニング、重量負荷率トレーニング。 筋力トレーニングには、HUR 筋力トレーニング マシンを使用したエクササイズ、強度 30 ～ 50% 1-RM、10 回 3 セット、セット間に 3 分の休憩が含まれていました。 筋力トレーニングは、レッグプレス、レッグエクステンション、レッグアダクション、レッグアダクションのエクササイズで実施されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エドモントンフレイルスケールスコアによるフレイルレベル
時間枠：ベースライン
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エドモントンフレイルスケールスコアによって測定されるフレイル - 0-3 - 健康、4-5 - 脆弱、6-7 - 軽度のフレイル、8-9 - 中等度のフレイル、10-17 - 重度のフレイル。
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ベースライン
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6分間の歩行テストによるベースライン機能能力からの変化（6MWT）
時間枠：ベースライン、3週間
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メートル単位で測定した6MWT
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ベースライン、3週間
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最大負荷（maxWatt）によるベースライン心肺運動能力からの変化
時間枠：ベースライン、3週間
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スパイロエルゴメトリーで測定された最大負荷 (最大ワット数)
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ベースライン、3週間
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最大酸素消費量（ピークVO2）によるベースライン心肺運動能力からの変化
時間枠：ベースライン、3週間
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スパイロエルゴメトリーで測定される PeakVO2 は、1 分間あたり体重 1 キログラムあたりの酸素のミリリットル数で測定されます。
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ベースライン、3週間
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Mac によるベースラインの生活の質からの変化新しいアンケート
時間枠：ベースライン、3週間
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MacNew 心臓病 HRQL アンケートは、3 つの領域 (13 項目の身体的制限領域スケール、14 項目の感情機能領域スケール、および 13 項目の社会的機能領域スケール) に分類される 27 項目で構成されています。
症状を尋ねる項目は狭心症・胸痛、息切れ、倦怠感、めまい、足の痛みの５項目。
MacNew の期間は過去 2 週間です。
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ベースライン、3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short Physical Performance Battery (SPPB) によるベースラインの物理パフォーマンスからの変化
時間枠：ベースライン、3週間
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) は、歩行速度、椅子立ち、バランス テストの結果を組み合わせた一連の測定値です。スコアの範囲は 0 (最低のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) です。
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ベースライン、3週間
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1回の反復最大テスト（1RM）によるベースライン筋力からの変化
時間枠：ベースライン、3週間
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1RM 脚の伸長をキログラム単位で測定するテスト
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ベースライン、3週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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