Кардиореабилитация и дополнительная физическая культура у пожилых больных после острого коронарного синдрома
Оценка кардиореабилитационных функциональных и физических возможностей, качества жизни, связанного со здоровьем, и ассоциаций с дряхлостью у пожилых пациентов после ишемической болезни сердца и интервенционного лечения
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aurelija Beigienė, MD
- Номер телефона: +37065875579
- Электронная почта: aurelija.beigiene@kaunoklinikos.lt
Места учебы
-
-
Kaunas
-
Kulautuva, Kaunas, Литва
- Рекрутинг
- LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
-
Контакт:
- Aurelija Beigienė, MD
- Номер телефона: +37065875579
- Электронная почта: aurelija.beigiene@lsmuni.lt
-
Главный следователь:
- Daiva Petruševičienė, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после острого коронарного синдрома и чрескожного коронарного вмешательства или операции коронарного шунтирования;
- Возраст 65 лет и старше;
- дистанция 6-минутной ходьбы (6-MWD) ≥150 метров;
- Фракция выброса левого желудочка ≥ 40%;
- Согласие пациента на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- комбинированное аортокоронарное шунтирование и операции на клапанах сердца;
- Кардиологические устройства;
- Заболевания опорно-двигательного аппарата или других органов, затрудняющие физическую нагрузку и занятия физической культурой;
- Сопутствующие заболевания, ограничивающие физические нагрузки (в первую очередь ортопедические и неврологические состояния, которые исключают участие людей в кардиологической реабилитации в соответствии с протоколом исследования), когнитивный или языковой дефицит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Программа кардиореабилитационной физкультуры включала: тренировку дыхательных мышц (7 дней в неделю, по 15 минут) и аэробные упражнения на велоэргометрах (6 дней в неделю, по 10-30 минут, 30-50% Вт или 30-50% ЧССмакс) .
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 1
Комбинированная программа физической подготовки: Дыхательные упражнения, аэробные тренировки будут такими же, как и в контрольной группе. Дополнительные упражнения: тренировка баланса и силовые упражнения с отягощением, эластичными резинками сопротивления. |
Дополнительная программа упражнений с балансировкой и тренировками с отягощениями три раза в неделю. Тренировка баланса включала упражнения для улучшения способности к статическому и динамическому равновесию в течение 15-20 минут. Тренировка с отягощениями включала упражнения с отягощением (0,5, 1 или 2 кг), эластичные резиновые накладки, интенсивность 30-50% 1-ПМ, 10 повторений в 3 подходах и 3-минутный отдых между подходами. |
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 2
Комбинированная программа физической подготовки: Дыхательные упражнения, аэробные тренировки будут такими же, как и в контрольной группе. Дополнительные упражнения: тренировка равновесия на тренажере статического и динамического равновесия Biodex Balance System TM SD и силовые упражнения на силовых тренажерах HUR. |
Дополнительная программа упражнений с балансировкой и тренировками с отягощениями три раза в неделю. Тренировка равновесия включала упражнения на тренажере статического и динамического равновесия Biodex Balance System TM SD в течение 15-20 минут. Упражнения выполняются по следующим программам: Тренировка постуральной стабильности, Тренировка пределов устойчивости, Тренировка смещения веса, Тренировка управления лабиринтом, Тренировка произвольного контроля, Тренировка процентной весовой нагрузки. Тренировка с отягощениями включала упражнения на силовых тренажерах HUR, интенсивность 30-50%, 1ПМ, 10 повторений в 3 подходах и 3-минутный отдых между подходами. Силовая тренировка выполнялась со следующими упражнениями: жим ногами, разгибание ног, отведение ног, приведение ног. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень слабости по шкале слабости Эдмонтона
Временное ограничение: исходный уровень
|
Слабость оценивается по Эдмонтонской шкале слабости: 0-3 - здоровая, 4-5 - уязвимая, 6-7 - легкая слабость, 8-9 - умеренная слабость, 10-17 - тяжелая слабость.
|
исходный уровень
|
|
Изменение функциональной способности по сравнению с исходным уровнем при тесте шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели
|
6MWT измеряется метрами
|
исходный уровень, 3 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сердечно-легочной емкости при максимальной нагрузке (maxWatt)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели
|
Максимальная нагрузка, измеренная с помощью спироэргометрии по максимальным ваттам
|
исходный уровень, 3 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сердечно-легочной нагрузки на максимальное потребление кислорода (peakVO2)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели
|
Пик VO2, измеренный с помощью спироэргометрии в миллилитрах кислорода на килограмм массы тела в минуту
|
исходный уровень, 3 недели
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем по опроснику MacNew
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели
|
Опросник MacNew Heart Disease HRQL состоит из 27 пунктов, которые делятся на три домена (шкала домена физических ограничений из 13 пунктов, шкала домена эмоциональных функций из 14 пунктов и шкала домена социальных функций из 13 пунктов).
Есть 5 пунктов, которые спрашивают о симптомах: стенокардия/боль в груди, одышка, усталость, головокружение и боль в ногах.
Временные рамки для MacNew — предыдущие две недели.
|
исходный уровень, 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической производительности по сравнению с базовым уровнем за счет короткой батареи физической производительности (SPPB)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели
|
Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) представляет собой группу показателей, которые объединяют результаты тестов на скорость ходьбы, стояние на стуле и равновесие. Баллы варьируются от 0 (худший результат) до 12 (лучший результат).
|
исходный уровень, 3 недели
|
|
Изменение исходной мышечной силы в тесте на одно повторение (1ПМ)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели
|
Тест 1RM на разгибание ног измеряется в килограммах
|
исходный уровень, 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-12-19 BE-2-107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .