Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutus ja lisäfyysinen harjoittelu iäkkäillä potilailla akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Aurelija Beigienė, Lithuanian University of Health Sciences

Sydämen kuntoutuksen toiminnallisen ja fyysisen kapasiteetin, terveyteen liittyvän elämänlaadun ja haurauden assosiaatioiden arviointi iäkkäillä potilailla iskeemisen sydänsairauden ja interventiohoidon jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ikääntyneiden potilaiden toiminnallista ja fyysistä kapasiteettia, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja haurautta iskeemisen sydänsairauden jälkeen sekä interventiohoitoa yksilöllisellä fyysisellä harjoitteluohjelmalla sydämen kuntoutuksen toisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Liettua
    • Kaunas
      • Kulautuva, Kaunas, Liettua
        • Rekrytointi
        • LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daiva Petruševičienė, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat akuutin sepelvaltimon oireyhtymän ja perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;
  • Ikä 65 vuotta ja vanhempi;
  • 6 minuutin kävelymatka (6-MWD) ≥150 metriä;
  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 40 %;
  • Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • yhdistetty sepelvaltimon ohitusleikkaus ja venttiilikirurgia;
  • Sydänlaitteet;
  • Tuki- ja liikuntaelimistön tai muiden elinten sairaudet, jotka vaikeuttavat fyysistä toimintaa ja harjoittelua;
  • Liikuntaa rajoittavat sairaudet (ensisijaisesti ortopediset ja neurologiset sairaudet, jotka estävät henkilöitä osallistumasta sydänkuntoutukseen tutkimusprotokollan mukaan), kognitiiviset tai kielelliset puutteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sydämen kuntoutuksen fyysinen harjoitusohjelma sisälsi: hengityslihasten harjoittelua (7 päivää/viikko, 15 minuuttia) ja aerobista harjoitusta pyöräergometreillä (6 päivää/viikko, 10-30 minuuttia, 30-50% wattia tai 30-50% HRmax) .
Kokeellinen: Interventioryhmä 1

Yhdistetty fyysinen koulutusohjelma:

Hengitysharjoitukset, aerobinen harjoittelu ovat samat kuin kontrolliryhmässä.

Lisäharjoitukset: tasapainoharjoituksia ja voimaharjoituksia painoilla, elastisilla vastuskumilla.
Muut: Lisätasapaino- ja vastusharjoittelu - 1

Lisäliikuntaohjelma tasapaino- ja vastusharjoittelulla kolme kertaa viikossa.

Tasapainoharjoitteluun sisältyi staattista ja dynaamista tasapainokykyä parantavia harjoituksia 15-20 minuutin ajan.

Vastusharjoittelu sisälsi harjoituksia painoilla (0,5, 1 tai 2 kg), elastisilla vastuskumilla, intensiteetillä 30-50% 1-RM, 10 toistoa 3 sarjalla ja 3 minuutin tauko sarjojen välillä.
Kokeellinen: Interventioryhmä 2

Yhdistetty fyysinen koulutusohjelma:

Hengitysharjoitukset, aerobinen harjoittelu ovat samat kuin kontrolliryhmässä.

Lisäharjoitukset: tasapainoharjoittelu staattisella ja dynaamisella tasapainoharjoittelulaitteella Biodex Balance System TM SD ja voimaharjoituksia HUR-voimaharjoittelukoneilla.
Muut: Lisätasapaino- ja vastusharjoittelu - 2

Lisäliikuntaohjelma tasapaino- ja vastusharjoittelulla kolme kertaa viikossa.

Tasapainoharjoittelu sisälsi harjoituksia staattisella ja dynaamisella tasapainoharjoittelulaitteella Biodex Balance System TM SD, 15-20 minuuttia. Harjoituksia suoritetaan seuraavilla ohjelmilla: Asentovakauden harjoittelu, Vakausharjoittelun rajat, Painonvaihtoharjoittelu, Labyrinttiohjausharjoittelu, Satunnaisohjausharjoittelu, Prosenttipainon kantavuusharjoittelu.

Vastusharjoittelu sisälsi harjoituksia HUR-voimaharjoittelukoneilla, intensiteetti 30-50% 1-RM, 10 toistoa 3 sarjalla ja 3 minuutin lepo sarjojen välillä. Voimaharjoituksia suoritettiin seuraavilla harjoituksilla: Jalkapuristus, jalkojen ojentaminen, jalkojen sieppaus, jalkojen adduktio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurausaste Edmontonin haurausasteikon pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: perusviiva
Hauraus mitataan Edmontonin haurauden asteikolla - 0-3 - sopivuus, 4-5 - haavoittuvaisuus, 6-7 - lievä heikkous, 8-9 - kohtalainen heikkous, 10-17 - vakava heikkous.
perusviiva
Muutos perustason toimintakyvystä kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa
6 MWT metreillä mitattuna
lähtötaso, 3 viikkoa
Muutos sydämen ja keuhkojen harjoituskapasiteetista lähtötilanteessa maksimikuormituksen mukaan (maxWatt)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa
Maksimikuormitus mitattuna spiroergometrialla maksimi watteina
lähtötaso, 3 viikkoa
Muutos sydämen ja keuhkojen harjoituskapasiteetista lähtötilanteessa maksimaalisen hapenkulutuksen mukaan (peakVO2)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa
PeakVO2 mitattuna spiroergometrialla happea millilitroina painokiloa kohden minuutissa
lähtötaso, 3 viikkoa
Muutos peruselämänlaadusta MacNew-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa
MacNew Heart Disease HRQL -kyselylomake koostuu 27 kohdasta, jotka jakautuvat kolmeen osa-alueeseen (13 kohdan fyysisten rajoitusten asteikko, 14 kohdan tunnetoimintojen asteikko ja 13 kohdan sosiaalisten toimintojen asteikko). On 5 asiaa, jotka tiedustelevat oireita: angina/rintakipu, hengenahdistus, väsymys, huimaus ja kipeät jalat. MacNewin aikakehys on kaksi edellistä viikkoa.
lähtötaso, 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen suorituskyvyn perustasosta lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) on joukko mittareita, jotka yhdistävät askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset. Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
lähtötaso, 3 viikkoa
Muutos lähtötason lihasvoimasta yhdellä maksimitoistokerralla (1 RM)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa
1RM testi jalkojen ojennukselle mitattuna kilogrammoina
lähtötaso, 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lithuanian University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-12-19 BE-2-107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frailty-oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa