Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční rehabilitace a doplňkový fyzický trénink u starších pacientů po akutním koronárním syndromu

2. března 2021 aktualizováno: Aurelija Beigienė, Lithuanian University of Health Sciences

Hodnocení funkční a fyzické kapacity srdeční rehabilitace, kvality života související se zdravím a asociací s křehkostí u starších pacientů po ischemické chorobě srdeční a intervenční léčbě

Cílem této studie je zhodnotit funkční a fyzickou kapacitu, kvalitu života související se zdravím a souvislosti s křehkostí u starších pacientů po ischemické chorobě srdeční a intervenční léčbě s individualizovaným programem tělesného tréninku ve druhé fázi srdeční rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Litva
    • Kaunas
      • Kulautuva, Kaunas, Litva
        • Nábor
        • LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daiva Petruševičienė, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po akutním koronárním syndromu a perkutánní koronární intervenci nebo operaci koronárního bypassu;
  • Věk 65 let a starší;
  • vzdálenost 6 minut chůze (6-MWD) ≥150 metrů;
  • Ejekční frakce levé komory ≥ 40 %;
  • Souhlas pacienta s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • kombinovaný bypass koronární tepny a chirurgie chlopně;
  • Srdeční přístroje;
  • Nemoci pohybového aparátu nebo jiných orgánů komplikující fyzickou aktivitu a cvičení;
  • Komorbidity omezující zátěž (především ortopedické a neurologické stavy, které by jedince vylučovaly z účasti na srdeční rehabilitaci podle protokolu studie), kognitivní nebo jazykové deficity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Program fyzického tréninku srdeční rehabilitace zahrnoval: trénink dýchacích svalů (7 dní/týden, po 15 minut) a aerobní cvičení na cyklistických ergometrech (6 dní/týden, po 10-30 minut, 30-50 % wattů nebo 30-50 % HRmax) .
Experimentální: Zásahová skupina 1

Kombinovaný tréninkový program:

Dechová cvičení, aerobní trénink bude stejný jako u kontrolní skupiny.

Doplňkové cviky: balanční a silové cviky se závažím, elastické odporové gumy.
Jiný: Dodatečný trénink rovnováhy a odporu - 1

Dodatečný cvičební program s tréninkem rovnováhy a odporu třikrát týdně.

Balanční trénink zahrnoval cvičení pro zlepšení statické i dynamické rovnováhy po dobu 15-20 minut.

Odporový trénink zahrnoval cviky se závažím (0,5, 1 nebo 2 kg), elastické odporové gumy, intenzita 30-50% 1-RM, 10 opakování po 3 sériích a 3 minuty odpočinek mezi sériemi.
Experimentální: Zásahová skupina 2

Kombinovaný tréninkový program:

Dechová cvičení, aerobní trénink bude stejný jako u kontrolní skupiny.

Doplňková cvičení: balanční cvičení se statickým a dynamickým balančním zařízením Biodex Balance System TM SD a posilovací cvičení s posilovacími stroji HUR.
Jiný: Dodatečný trénink rovnováhy a odporu - 2

Dodatečný cvičební program s tréninkem rovnováhy a odporu třikrát týdně.

Balanční trénink zahrnoval cvičení se statickým a dynamickým balančním zařízením Biodex Balance System TM SD, po dobu 15-20 minut. Cvičení jsou prováděna s následujícími programy: Trénink posturální stability, Trénink limitů stability, Trénink se zátěží, Trénink ovládání bludiště, Trénink náhodného ovládání, Trénink s procentuální zátěží.

Odporový trénink zahrnoval cvičení na posilovacích strojích HUR, intenzita 30-50% 1-RM, 10 opakování po 3 sériích a 3 minuty odpočinek mezi sériemi. Posilování bylo prováděno s následujícími cviky: Leg press, extenze nohou, abdukce nohou, addukce nohou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň křehkosti podle skóre křehké stupnice Edmonton
Časové okno: základní linie
Křehkost měřená skórem The Edmonton frail scale - 0-3 - fit, 4-5 - zranitelnost, 6-7 - mírná křehkost, 8-9 - střední křehkost, 10-17 - těžká křehkost.
základní linie
Změna od základní funkční kapacity o šest minut testu chůze (6MWT)
Časové okno: základní stav, 3 týdny
6MWT měřeno v metrech
základní stav, 3 týdny
Změna od výchozí kapacity kardiopulmonálního cvičení o maximální zatížení (maxWatt)
Časové okno: základní stav, 3 týdny
Maximální zátěž měřená spiroergometrií v maximálních wattech
základní stav, 3 týdny
Změna od výchozí kapacity kardiopulmonálního cvičení maximální spotřebou kyslíku (peakVO2)
Časové okno: základní stav, 3 týdny
Vrchol VO2 měřený spiroergometrií v mililitrech kyslíku na kilogram tělesné hmotnosti za minutu
základní stav, 3 týdny
Změna od výchozí kvality života podle dotazníku MacNew
Časové okno: základní stav, 3 týdny
Dotazník MacNew Heart Disease HRQL se skládá z 27 položek, které spadají do tří domén (13položková škála domén fyzických omezení, 14položková škála emoční funkční domény a 13položková škála domény sociálních funkcí). Existuje 5 položek, které zjišťují příznaky: angina/bolest na hrudi, dušnost, únava, závratě a bolavé nohy. Časový rámec pro MacNew je předchozí dva týdny.
základní stav, 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního fyzického výkonu pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
Časové okno: základní stav, 3 týdny
Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB) je skupina měření, která kombinuje výsledky testů rychlosti chůze, stojanu na židli a rovnováhy. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon).
základní stav, 3 týdny
Změna od výchozí svalové síly o jeden test s maximálním opakováním (1RM)
Časové okno: základní stav, 3 týdny
1RM test pro prodloužení nohou měřený v kilogramech
základní stav, 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-12-19 BE-2-107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit