Hjärtrehabilitering och ytterligare fysisk träning hos äldre patienter efter akut kranskärlssyndrom
Utvärdering av hjärtrehabilitering funktionell och fysisk kapacitet, hälsorelaterad livskvalitet och associationer med skröplighet hos äldre patienter efter ischemisk hjärtsjukdom och interventionsbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aurelija Beigienė, MD
- Telefonnummer: +37065875579
- E-post: aurelija.beigiene@kaunoklinikos.lt
Studieorter
-
-
Kaunas
-
Kulautuva, Kaunas, Litauen
- Rekrytering
- LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
-
Kontakt:
- Aurelija Beigienė, MD
- Telefonnummer: +37065875579
- E-post: aurelija.beigiene@lsmuni.lt
-
Huvudutredare:
- Daiva Petruševičienė, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter akut koronarsyndrom och perkutan kranskärlsintervention eller koronar bypassoperation;
- Ålder 65 år och äldre;
- 6 minuters promenadavstånd (6-MWD) ≥150 meter;
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≥ 40 %;
- Patientens samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- kombinerad kranskärlsbypasstransplantation och ventilkirurgi;
- Hjärtanordningar;
- Sjukdomar i muskuloskeletala systemet eller andra organ som komplicerar fysisk aktivitet och träning;
- Ansträngningsbegränsande komorbiditeter (främst ortopediska och neurologiska tillstånd som skulle utesluta individer från att delta i hjärtrehabilitering enligt studieprotokoll), kognitiva eller språkliga brister.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Hjärtrehabilitering fysiskt träningsprogram inkluderade: andningsmuskelträning (7 dagar/vecka, i 15 minuter) och aeroba övningar på cykelergometrar (6 dagar/vecka, i 10-30 minuter, 30-50% watt eller 30-50% HRmax) .
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp 1
Kombinerat fysisk träningsprogram: Andningsövningar, aerob träning kommer att vara samma som i kontrollgruppen. Ytterligare övningar: balansträning och styrkeövningar med vikter, elastiska motståndsgummin. |
Ytterligare träningsprogram med balans- och motståndsträning tre gånger per vecka. I balansträningen ingick övningar för att förbättra såväl statisk som dynamisk balansförmåga, under 15-20 minuter. Motståndsträningen innehöll övningar med vikter (0,5, 1 eller 2 kg), elastiska motståndsgummin, intensitet 30-50% 1-RM, 10 repetitioner med 3 set och 3 minuters vila mellan seten. |
|
Experimentell: Insatsgrupp 2
Kombinerat fysisk träningsprogram: Andningsövningar, aerob träning kommer att vara samma som i kontrollgruppen. Ytterligare övningar: balansträning med statisk och dynamisk balansträningsapparat Biodex Balance System TM SD och styrkeövningar med HUR styrketräningsmaskiner. |
Ytterligare träningsprogram med balans- och motståndsträning tre gånger per vecka. I balansträningen ingick övningar med statisk och dynamisk balansträningsapparat Biodex Balance System TM SD, under 15-20 minuter. Övningar utförs med följande program: Hållningsstabilitetsträning, Gränser för stabilitetsträning, Viktskiftsträning, Maze-kontrollträning, Slumpmässig kontrollträning, Procentviktbärande träning. Motståndsträningen innehöll övningar med HUR styrketräningsmaskiner, intensitet 30-50% 1-RM, 10 repetitioner med 3 set och 3 minuters vila mellan seten. Styrketräning utfördes med följande övningar: Benpress, benförlängning, benabduktion, benadduktion. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bräcklighetsnivå enligt Edmonton frail scale-poäng
Tidsram: baslinje
|
Skörhet mätt med The Edmonton frail scale-poäng - 0-3 - passform, 4-5 - sårbar, 6-7 - mild skörhet, 8-9 - måttlig skörhet, 10-17 - svår skörhet.
|
baslinje
|
|
Ändring från baslinjens funktionella kapacitet med sex minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: baslinje, 3 veckor
|
6MWT mätt i meter
|
baslinje, 3 veckor
|
|
Ändring från baslinjen kardiopulmonell träningskapacitet med maximal belastning (maxWatt)
Tidsram: baslinje, 3 veckor
|
Maximal belastning uppmätt med spiroergometri med maximala watt
|
baslinje, 3 veckor
|
|
Förändring från baslinjen för kardiopulmonell träningskapacitet genom maximal syreförbrukning (peakVO2)
Tidsram: baslinje, 3 veckor
|
PeakVO2 mätt med spiroergometri i milliliter syre per kilo kroppsmassa per minut
|
baslinje, 3 veckor
|
|
Förändring från baslinjens livskvalitet av MacNew frågeformulär
Tidsram: baslinje, 3 veckor
|
MacNew Heart Disease HRQL-enkäten består av 27 artiklar som delas in i tre domäner (en domänskala för fysiska begränsningar med 13 punkter, en skala för emotionell funktionsdomän med 14 punkter och en skala för sociala funktionsdomäner med 13 punkter).
Det finns 5 saker som frågar efter symtom: angina/bröstsmärtor, andnöd, trötthet, yrsel och värkande ben.
Tidsramen för MacNew är de två föregående veckorna.
|
baslinje, 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens fysiska prestanda med Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: baslinje, 3 veckor
|
Det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB) är en grupp mått som kombinerar resultaten av gånghastighet, stolställning och balanstest. Poängen sträcker sig från 0 (sämsta prestanda) till 12 (bästa prestanda).
|
baslinje, 3 veckor
|
|
Ändra från baslinjens muskelstyrka med ett maximalt upprepningstest (1RM)
Tidsram: baslinje, 3 veckor
|
1RM-test för benförlängning mätt i kilogram
|
baslinje, 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-12-19 BE-2-107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .