Rehabilitación cardíaca y entrenamiento físico complementario en pacientes ancianos tras síndrome coronario agudo
Evaluación de la capacidad física y funcional de rehabilitación cardíaca, calidad de vida relacionada con la salud y asociaciones con fragilidad en pacientes mayores después de cardiopatía isquémica y tratamiento intervencionista
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aurelija Beigienė, MD
- Número de teléfono: +37065875579
- Correo electrónico: aurelija.beigiene@kaunoklinikos.lt
Ubicaciones de estudio
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Kaunas
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Kulautuva, Kaunas, Lituania
- Reclutamiento
- LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
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Contacto:
- Aurelija Beigienė, MD
- Número de teléfono: +37065875579
- Correo electrónico: aurelija.beigiene@lsmuni.lt
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Investigador principal:
- Daiva Petruševičienė, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes después de un síndrome coronario agudo e intervención coronaria percutánea o cirugía de derivación coronaria;
- 65 años de edad y mayores;
- Distancia a pie de 6 minutos (6-MWD) ≥150 metros;
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 40%;
- Acuerdo del paciente para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- combinación de injerto de derivación de arteria coronaria y cirugía valvular;
- Dispositivos cardíacos;
- Enfermedades en el sistema musculoesquelético u otros órganos que complican la actividad física y el entrenamiento físico;
- Comorbilidades que limitan el ejercicio (principalmente condiciones ortopédicas y neurológicas que excluirían a los individuos de participar en rehabilitación cardíaca según el protocolo del estudio), déficits cognitivos o lingüísticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Programa de entrenamiento físico de rehabilitación cardíaca que incluía: entrenamiento de los músculos respiratorios (7 días/semana, durante 15 minutos) y ejercicios aeróbicos en cicloergómetro (6 días/semana, durante 10-30 minutos, 30-50% vatios o 30-50% FCmáx) .
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Experimental: Grupo de intervención 1
Programa combinado de preparación física: Ejercicios respiratorios, el entrenamiento aeróbico será el mismo que en el grupo control. Ejercicios adicionales: entrenamiento del equilibrio y ejercicios de fuerza con pesas, gomas elásticas de resistencia. |
Programa de ejercicio adicional con entrenamiento de equilibrio y resistencia tres veces por semana. El entrenamiento del equilibrio incluía ejercicios para mejorar la capacidad de equilibrio tanto estático como dinámico, durante 15-20 minutos. El entrenamiento de resistencia incluyó ejercicios con pesas (0,5, 1 o 2 kg), gomas elásticas de resistencia, intensidad 30-50% 1-RM, 10 repeticiones con 3 series y 3 minutos de descanso entre series. |
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Experimental: Grupo de intervención 2
Programa combinado de preparación física: Ejercicios respiratorios, el entrenamiento aeróbico será el mismo que en el grupo control. Ejercicios adicionales: entrenamiento del equilibrio con dispositivo de entrenamiento de equilibrio estático y dinámico Biodex Balance System TM SD y ejercicios de fuerza con máquinas de entrenamiento de fuerza HUR. |
Programa de ejercicio adicional con entrenamiento de equilibrio y resistencia tres veces por semana. El entrenamiento del equilibrio incluyó ejercicios con el dispositivo de entrenamiento del equilibrio estático y dinámico Biodex Balance System TM SD, durante 15-20 minutos. Los ejercicios se realizan con los siguientes programas: entrenamiento de estabilidad postural, entrenamiento de límites de estabilidad, entrenamiento de cambio de peso, entrenamiento de control de laberinto, entrenamiento de control aleatorio, entrenamiento de soporte de peso porcentual. El entrenamiento de resistencia incluyó ejercicios con máquinas de entrenamiento de fuerza HUR, intensidad 30-50% 1-RM, 10 repeticiones con 3 series y 3 minutos de descanso entre series. El entrenamiento de fuerza se realizó con los siguientes ejercicios: prensa de piernas, extensión de piernas, abducción de piernas, aducción de piernas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de fragilidad según la puntuación de la escala de fragilidad de Edmonton
Periodo de tiempo: base
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Fragilidad medida por la puntuación de la escala de fragilidad de Edmonton - 0-3 - en forma, 4-5 - vulnerable, 6-7 - fragilidad leve, 8-9 - fragilidad moderada, 10-17 - fragilidad severa.
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base
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Cambio desde la capacidad funcional inicial en la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas
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6MWT medido por metros
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línea de base, 3 semanas
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Cambio desde la capacidad de ejercicio cardiopulmonar inicial por carga máxima (maxWatt)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas
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Carga máxima medida con espiroergometría por vatios máximos
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línea de base, 3 semanas
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Cambio desde la capacidad de ejercicio cardiopulmonar inicial por consumo máximo de oxígeno (VO2 pico)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas
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PeakVO2 medido con espiroergometría por mililitros de oxígeno por kilogramo de masa corporal por minuto
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línea de base, 3 semanas
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Cambio desde la calidad de vida inicial según el cuestionario MacNew
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas
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El cuestionario MacNew Heart Disease HRQL consta de 27 ítems que se dividen en tres dominios (una escala de dominio de limitaciones físicas de 13 ítems, una escala de dominio de función emocional de 14 ítems y una escala de dominio de función social de 13 ítems).
Hay 5 elementos que indagan sobre los síntomas: angina/dolor en el pecho, dificultad para respirar, fatiga, mareos y dolor en las piernas.
El marco de tiempo para MacNew son las dos semanas anteriores.
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línea de base, 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el rendimiento físico de referencia mediante la batería de rendimiento físico breve (SPPB)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas
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La batería breve de rendimiento físico (SPPB) es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de la marcha, pararse en una silla y equilibrio. Las puntuaciones van de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento).
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línea de base, 3 semanas
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Cambio desde la fuerza muscular inicial por una prueba máxima de repetición (1RM)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas
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Test de 1RM para extensión de piernas medido en kilogramos
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línea de base, 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-12-19 BE-2-107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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