Szívrehabilitáció és kiegészítő fizikai edzés idős betegeknél akut koszorúér-szindróma után
A szívrehabilitáció funkcionális és fizikai kapacitásának, az egészséggel összefüggő életminőségnek és az idős betegek gyengeséggel való kapcsolatának értékelése ischaemiás szívbetegség és intervenciós kezelés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aurelija Beigienė, MD
- Telefonszám: +37065875579
- E-mail: aurelija.beigiene@kaunoklinikos.lt
Tanulmányi helyek
-
-
Kaunas
-
Kulautuva, Kaunas, Litvánia
- Toborzás
- LUHS hospital Kaunas Clinics Rehabilitation hospital of Kulautuva
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurelija Beigienė, MD
- Telefonszám: +37065875579
- E-mail: aurelija.beigiene@lsmuni.lt
-
Kutatásvezető:
- Daiva Petruševičienė, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut koszorúér-szindróma és perkután koszorúér-beavatkozás vagy koszorúér bypass műtét utáni betegek;
- 65 éves és idősebb korosztály;
- 6 perces séta távolság (6-MWD) ≥150 méter;
- A bal kamra ejekciós frakciója ≥ 40%;
- A beteg beleegyezése a vizsgálatban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- kombinált koszorúér bypass beültetés és billentyűműtét;
- Szívműszerek;
- A mozgásszervi rendszer vagy más szervek betegségei, amelyek megnehezítik a fizikai aktivitást és a testmozgást;
- Testmozgást korlátozó társbetegségek (elsősorban ortopédiai és neurológiai állapotok, amelyek a vizsgálati protokoll szerint kizárják az egyéneket a szívrehabilitációban való részvételből), kognitív vagy nyelvi hiányosságok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A szívrehabilitációs fizikai edzésprogram a következőket tartalmazta: légzőizom edzés (7 nap/hét, 15 percig) és aerob gyakorlatok ciklusergométeren (6 nap/hét, 10-30 perc, 30-50% watt vagy 30-50% HRmax) .
|
|
|
Kísérleti: 1. beavatkozási csoport
Kombinált testedzési program: A légzőgyakorlatok, aerob edzések ugyanazok lesznek, mint a kontrollcsoportban. Kiegészítő gyakorlatok: egyensúly edzés és erőgyakorlatok súlyzókkal, rugalmas ellenállású gumikkal. |
Kiegészítő edzésprogram egyensúly és ellenállás edzéssel hetente háromszor. Az egyensúlygyakorlat a statikus és a dinamikus egyensúlyi képességet javító gyakorlatokat tartalmazott, 15-20 percig. Az ellenállási tréning gyakorlatokat tartalmazott súlyokkal (0,5, 1 vagy 2 kg), rugalmas ellenállású gumikkal, 30-50% 1-RM intenzitással, 10 ismétlést 3 sorozattal és 3 perces pihenőt a sorozatok között. |
|
Kísérleti: 2. beavatkozási csoport
Kombinált testedzési program: A légzőgyakorlatok, aerob edzések ugyanazok lesznek, mint a kontrollcsoportban. Kiegészítő gyakorlatok: egyensúlygyakorlat statikus és dinamikus egyensúlyfejlesztő készülék Biodex Balance System TM SD és erőgyakorlatok HUR erősítőgépekkel. |
Kiegészítő edzésprogram egyensúly és ellenállás edzéssel hetente háromszor. Az egyensúlytréning gyakorlatokat tartalmazott a Biodex Balance System TM SD statikus és dinamikus egyensúlyfejlesztő készülékkel, 15-20 percig. A gyakorlatokat a következő programokkal végezzük: Testtartási stabilitás edzés, Stabilitási edzés korlátai, Súlyváltó edzés, Labirintuskontroll tréning, Random kontroll tréning, Százalékos súlyzós edzés. Az ellenállási edzés HUR erősítőgépekkel végzett gyakorlatokat, 30-50% 1-RM intenzitást, 10 ismétlést 3 sorozattal és 3 perces pihenőt tartalmazott a sorozatok között. Az erősítő edzést a következő gyakorlatokkal végeztük: Lábprés, lábnyújtás, lábrablás, lábszáraddukció. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyengeségi szint Edmonton gyengeségi skála pontszáma szerint
Időkeret: alapvonal
|
Az Edmonton gyengeség skála pontszáma szerint mért törékenység - 0-3 - illeszkedés, 4-5 - sebezhető, 6-7 - enyhe törékenység, 8-9 - közepes törékenység, 10-17 - súlyos gyengeség.
|
alapvonal
|
|
Változás az alapvonal funkcionális kapacitásához képest hat perces sétateszttel (6MWT)
Időkeret: alapérték, 3 hét
|
6MWT méterben mérve
|
alapérték, 3 hét
|
|
Változás a kiindulási kardiopulmonális terhelési kapacitáshoz képest a maximális terhelés alapján (maxWatt)
Időkeret: alapérték, 3 hét
|
Spiroergometriával mért maximális terhelés maximális wattban
|
alapérték, 3 hét
|
|
Változás a kiindulási kardiopulmonális terhelési kapacitáshoz képest a maximális oxigénfogyasztással (csúcs VO2)
Időkeret: alapérték, 3 hét
|
A PeakVO2 spiroergometriával mérve, oxigén milliliter/testtömeg-kilogramm/perc értékben
|
alapérték, 3 hét
|
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest a MacNew kérdőív alapján
Időkeret: alapérték, 3 hét
|
A MacNew Heart Disease HRQL kérdőív 27 elemből áll, amelyek három tartományba esnek (egy 13 tételes fizikai korlátozási tartomány skála, egy 14 tételes érzelmi funkció tartomány skála és egy 13 elemes szociális funkció tartomány skála).
5 elem van, amelyek a tünetekről érdeklődnek: angina/mellkasi fájdalom, légszomj, fáradtság, szédülés és fájó lábak.
A MacNew időkerete az előző két hét.
|
alapérték, 3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapértékhez képest a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPBB)
Időkeret: alapérték, 3 hét
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) olyan mérési csoport, amely egyesíti a járási sebesség, a székállás és az egyensúlytesztek eredményeit. A pontszámok 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjednek.
|
alapérték, 3 hét
|
|
Változás a kiindulási izomerőhöz képest egy maximális ismétlési teszttel (1 RM)
Időkeret: alapérték, 3 hét
|
1RM teszt a lábnyújtásra kilogrammban mérve
|
alapérték, 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-12-19 BE-2-107
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .