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MEP 和神经肌肉阻滞剂

2023年6月4日 更新者:Dong Woo Han、Gangnam Severance Hospital

脑肿瘤切除手术患者神经肌肉阻滞剂与运动诱发电位的定量分析及运动诱发电位变异系数的危险因素分析:群体法

预测神经肌肉阻滞剂对运动诱发电位的影响很重要。 研究人员将使用群体方法研究接受脑肿瘤手术的患者神经肌肉阻滞程度与运动诱发电位之间的剂量反应关系。 研究者将研究阻抗、电抗、肌肉量和年龄等其他因素对运动诱发电位的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • GangnamSeverance Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

1. 年满19岁,美国麻醉医师协会身体状况1-3级,拟在运动诱发电位监测下择期进行脑肿瘤手术的患者

排除标准:

  1. 中枢或外周神经肌肉疾病
  2. 感觉或运动神经障碍
  3. 对异丙酚、瑞芬太尼和罗库溴铵过敏
  4. 心脏起搏器患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:罗库溴铵
将使用罗库溴铵进行神经肌肉阻滞。
Arm I (MEP):将在不同程度的神经肌肉阻滞下测量运动诱发电位。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动诱发电位的幅度
大体时间:术中麻醉诱导开始后 0 小时
将在麻醉诱导开始后的术中 0 小时评估运动诱发电位的振幅。
术中麻醉诱导开始后 0 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动诱发电位的幅度
大体时间:术中硬脑膜打开后 0 小时
运动诱发电位的振幅将在术中 0 小时从硬脑膜开口处进行评估。
术中硬脑膜打开后 0 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月9日

初级完成 (实际的)

2022年5月13日

研究完成 (实际的)

2022年5月13日

研究注册日期

首次提交

2021年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月22日

首次发布 (实际的)

2021年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月4日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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