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MEP e bloccante neuromuscolare

4 giugno 2023 aggiornato da: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital

Analisi quantitativa tra agente bloccante neuromuscolare e potenziale evocato motorio e analisi dei fattori di rischio per il coefficiente di varianza del potenziale evocato motorio in pazienti sottoposti a chirurgia di rimozione del tumore cerebrale: approccio di popolazione

È importante prevedere l'influenza degli agenti bloccanti neuromuscolari sul potenziale evocato motorio. Lo sperimentatore esaminerà la relazione dose-risposta tra il grado del blocco neuromuscolare e il potenziale evocato motorio in pazienti sottoposti a chirurgia del tumore al cervello utilizzando l'approccio della popolazione. Lo sperimentatore esaminerà l'influenza di altri fattori come l'impedenza, la reattanza, la quantità muscolare e l'età sul potenziale evocato motorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età pari o superiore a 19 anni, con stato fisico 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists e in attesa di intervento chirurgico elettivo per tumore al cervello sotto il monitoraggio del potenziale evocato motorio

Criteri di esclusione:

  1. Malattia neuromuscolare centrale o periferica
  2. Disturbo dei nervi sensoriali o motori
  3. Allergia al propofol, remifentanil e rocuronio
  4. Pazienti portatori di pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rocuronio
Il blocco neuromuscolare verrà eseguito utilizzando rocuronio.
Arm I (MEP): I potenziali evocati motori saranno misurati in vari gradi del blocco neuromuscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: A 0 ore intraoperatorie dall'inizio dell'induzione dell'anestesia
L'ampiezza del potenziale evocato motorio sarà valutata a 0 ore intraoperatorie dall'inizio dell'induzione dell'anestesia.
A 0 ore intraoperatorie dall'inizio dell'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: A 0 ore intraoperatorie dall'apertura della dura madre
L'ampiezza del potenziale evocato motorio sarà valutata a 0 ore intraoperatorie dall'apertura della dura madre.
A 0 ore intraoperatorie dall'apertura della dura madre

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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