- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04768400
MEP e bloccante neuromuscolare
4 giugno 2023 aggiornato da: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Analisi quantitativa tra agente bloccante neuromuscolare e potenziale evocato motorio e analisi dei fattori di rischio per il coefficiente di varianza del potenziale evocato motorio in pazienti sottoposti a chirurgia di rimozione del tumore cerebrale: approccio di popolazione
È importante prevedere l'influenza degli agenti bloccanti neuromuscolari sul potenziale evocato motorio.
Lo sperimentatore esaminerà la relazione dose-risposta tra il grado del blocco neuromuscolare e il potenziale evocato motorio in pazienti sottoposti a chirurgia del tumore al cervello utilizzando l'approccio della popolazione.
Lo sperimentatore esaminerà l'influenza di altri fattori come l'impedenza, la reattanza, la quantità muscolare e l'età sul potenziale evocato motorio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti di età pari o superiore a 19 anni, con stato fisico 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists e in attesa di intervento chirurgico elettivo per tumore al cervello sotto il monitoraggio del potenziale evocato motorio
Criteri di esclusione:
- Malattia neuromuscolare centrale o periferica
- Disturbo dei nervi sensoriali o motori
- Allergia al propofol, remifentanil e rocuronio
- Pazienti portatori di pacemaker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: rocuronio
Il blocco neuromuscolare verrà eseguito utilizzando rocuronio.
|
Arm I (MEP): I potenziali evocati motori saranno misurati in vari gradi del blocco neuromuscolare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ampiezza del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: A 0 ore intraoperatorie dall'inizio dell'induzione dell'anestesia
|
L'ampiezza del potenziale evocato motorio sarà valutata a 0 ore intraoperatorie dall'inizio dell'induzione dell'anestesia.
|
A 0 ore intraoperatorie dall'inizio dell'induzione dell'anestesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ampiezza del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: A 0 ore intraoperatorie dall'apertura della dura madre
|
L'ampiezza del potenziale evocato motorio sarà valutata a 0 ore intraoperatorie dall'apertura della dura madre.
|
A 0 ore intraoperatorie dall'apertura della dura madre
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2020-0511
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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