MEP és Neuromuscularis blokkoló
2023. június 4. frissítette: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
A neuromuszkuláris blokkoló szer és a motor által kiváltott potenciál közötti kvantitatív elemzés és a motoros kiváltott potenciál variancia együtthatójának kockázati tényezőinek elemzése agydaganat-eltávolító műtéten átesett betegeknél: populációs megközelítés
Fontos előre jelezni a neuromuszkuláris blokkoló szerek hatását a motoros kiváltott potenciálra.
A kutató a neuromuszkuláris blokád mértéke és a motoros kiváltott potenciál közötti dózis-válasz összefüggést vizsgálja agydaganat műtéten átesett betegeknél populációs megközelítéssel.
A nyomozó megvizsgálja az egyéb tényezők, például az impedencia, a reaktancia, az izomtömeg és az életkor hatását a motor által kiváltott potenciálra.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. 19 éves vagy annál idősebb betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1-3. fizikai állapota van, és elektív agydaganat-műtétet terveznek a motoros kiváltott potenciál monitorozása mellett
Kizárási kritériumok:
- Központi vagy perifériás neuromuszkuláris betegség
- Szenzoros vagy motoros idegrendszeri rendellenesség
- Allergia propofolra, remifentanilra és rokuroniumra
- Pacemakerrel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rokurónium
Neuromuszkuláris blokádot rokuronium alkalmazásával hajtanak végre.
|
I. kar (MEP): A motor által kiváltott potenciált a neuromuszkuláris blokád különböző fokaiban mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motor által kiváltott potenciál amplitúdója
Időkeret: Intraoperatív 0 órával az érzéstelenítés megkezdésétől számítva
|
A motor által kiváltott potenciál amplitúdóját az intraoperatív 0 órával az érzéstelenítő indukció kezdetétől számítva értékeljük.
|
Intraoperatív 0 órával az érzéstelenítés megkezdésétől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motor által kiváltott potenciál amplitúdója
Időkeret: Intraoperatív 0 órával a dura kinyílásától számítva
|
A motor által kiváltott potenciál amplitúdóját intraoperatív 0 órával a dura nyitásától számítva értékeljük.
|
Intraoperatív 0 órával a dura kinyílásától számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2020-0511
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .