MEP и нейромышечный блокатор
4 июня 2023 г. обновлено: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Количественный анализ между нервно-мышечным блокирующим агентом и моторным вызванным потенциалом и анализ факторов риска для коэффициента дисперсии моторного вызванного потенциала у пациентов, перенесших операцию по удалению опухоли головного мозга: популяционный подход
Важно прогнозировать влияние миорелаксантов на моторный вызванный потенциал.
С помощью популяционного подхода исследователь будет изучать зависимость доза-реакция между степенью нервно-мышечной блокады и вызванным двигательным потенциалом у пациентов, перенесших операцию по удалению опухоли головного мозга.
Исследователь исследует влияние других факторов, таких как импеданс, реактивное сопротивление, количество мышц и возраст, на двигательный вызванный потенциал.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты в возрасте 19 лет и старше с физическим статусом 1-3 Американского общества анестезиологов, которым назначена плановая хирургия опухоли головного мозга под контролем двигательных вызванных потенциалов.
Критерий исключения:
- Центральное или периферическое нервно-мышечное заболевание
- Сенсорное или моторное нервное расстройство
- Аллергия на пропофол, ремифентанил и рокуроний
- Пациенты с кардиостимулятором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рокуроний
Нервно-мышечную блокаду проводят рокуронием.
|
Группа I (MEP): Моторный вызванный потенциал будет измеряться при различной степени нервно-мышечной блокады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда моторного вызванного потенциала
Временное ограничение: Во время операции 0 часов от начала индукции анестезии
|
Амплитуда вызванного моторного потенциала будет оцениваться в интраоперационный 0 ч от начала индукции анестезии.
|
Во время операции 0 часов от начала индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда моторного вызванного потенциала
Временное ограничение: Интраоперационно через 0 ч от вскрытия твердой мозговой оболочки
|
Амплитуда моторного вызванного потенциала будет оцениваться интраоперационно через 0 ч после вскрытия твердой мозговой оболочки.
|
Интраоперационно через 0 ч от вскрытия твердой мозговой оболочки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2020-0511
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .