Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MEP a neuromuskulární blokátor

4. června 2023 aktualizováno: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital

Kvantitativní analýza mezi neuromuskulárním blokátorem a motoricky evokovaným potenciálem a analýza rizikových faktorů pro koeficient variance motoricky evokovaného potenciálu u pacientů podstupujících operaci odstranění mozkového nádoru: populační přístup

Je důležité předpovědět vliv neuromuskulárních blokátorů na motorický evokovaný potenciál. Zkoušející bude zkoumat vztah dávka-odpověď mezi stupněm neuromuskulární blokády a motoricky evokovaným potenciálem u pacientů podstupujících operaci mozkového nádoru pomocí populačního přístupu. Vyšetřovatel bude zkoumat vliv dalších faktorů, jako je impedance, reaktance, množství svalů a věk na motorický evokovaný potenciál.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku 19 let nebo starší, s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů 1-3 a plánovaní na elektivní operaci mozkového nádoru za monitorování motorického evokovaného potenciálu

Kritéria vyloučení:

  1. Centrální nebo periferní neuromuskulární onemocnění
  2. Porucha senzorického nebo motorického nervu
  3. Alergie na propofol, remifentanil a rokuronium
  4. Pacienti s kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rokuronium
Neuromuskulární blokáda bude provedena pomocí rokuronia.
Lék: Arm I (MEP)
Rameno I (MEP): Motorický evokovaný potenciál bude měřen v různém stupni neuromuskulární blokády.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda evokovaného potenciálu motoru
Časové okno: Během operace 0 hodin od začátku indukce anestetika
Amplituda motorického evokovaného potenciálu bude hodnocena v intraoperační 0 h od začátku indukce anestetika.
Během operace 0 hodin od začátku indukce anestetika

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda evokovaného potenciálu motoru
Časové okno: Při intraoperačním 0 h od otevření tvrdé pleny
Amplituda motorického evokovaného potenciálu bude hodnocena v intraoperační 0 h od otevření tvrdé pleny.
Při intraoperačním 0 h od otevření tvrdé pleny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2020-0511

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Klinické studie na Arm I (MEP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit