- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04768400
MEP i bloker nerwowo-mięśniowy
4 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Analiza ilościowa między środkiem blokującym przewodnictwo nerwowo-mięśniowe a motorycznym potencjałem wywołanym oraz analiza czynników ryzyka dla współczynnika wariancji motorycznego potencjału wywołanego u pacjentów poddawanych operacji usunięcia guza mózgu: podejście populacyjne
Istotne jest przewidywanie wpływu leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe na motoryczny potencjał wywołany.
Badacz zbada zależność dawka-odpowiedź między stopniem blokady nerwowo-mięśniowej a motorycznym potencjałem wywołanym u pacjentów poddawanych operacji guza mózgu, stosując podejście populacyjne.
Badacz zbada wpływ innych czynników, takich jak impedancja, reaktancja, ilość mięśni i wiek na motoryczny potencjał wywołany.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci w wieku 19 lat lub starsi, ze stanem fizycznym 1-3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, zakwalifikowani do planowej operacji guza mózgu pod kontrolą motorycznego potencjału wywołanego
Kryteria wyłączenia:
- Centralna lub obwodowa choroba nerwowo-mięśniowa
- Zaburzenia nerwów czuciowych lub ruchowych
- Alergia na propofol, remifentanyl i rokuronium
- Pacjenci z rozrusznikiem serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rokuronium
Blokada nerwowo-mięśniowa zostanie przeprowadzona za pomocą rokuronium.
|
Ramię I (MEP): Motoryczny potencjał wywołany będzie mierzony w różnych stopniach blokady nerwowo-mięśniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda potencjału wywołanego silnika
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie 0 godzin od rozpoczęcia indukcji znieczulenia
|
Amplituda motorycznego potencjału wywołanego zostanie oceniona śródoperacyjnie 0 h od rozpoczęcia indukcji znieczulenia.
|
Śródoperacyjnie 0 godzin od rozpoczęcia indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda potencjału wywołanego silnika
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie 0 h od otwarcia opony twardej
|
Amplituda motorycznego potencjału wywołanego będzie oceniana śródoperacyjnie 0 h od otwarcia opony twardej.
|
Śródoperacyjnie 0 h od otwarcia opony twardej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2020-0511
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz mózgu
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)
Badania kliniczne na Ramię I (MEP)
-
Istanbul Medipol University HospitalÇanakkale Onsekiz Mart University; Mehmet Akif Ersoy Canakkale State HospitalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucIndyk
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyStwardnienie rozsianeSzwajcaria
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyStwardnienie rozsianeSzwajcaria
-
Maimonides UniversityRekrutacyjnyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyArgentyna
-
Augusta UniversityZakończony
-
Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, BelgiumUniversity of MonsZakończony
-
Medical University of South CarolinaRekrutacyjnyUszkodzenia rdzenia kręgowego | Porażenie czterokończynoweStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończony
-
Gangnam Severance HospitalRekrutacyjny
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicNieznany