- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04768400
MEP 및 신경근 차단제
2023년 6월 4일 업데이트: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
뇌종양 제거 수술 환자의 신경근 차단제와 운동유발전위의 정량적 분석 및 운동유발전위의 변동계수 위험인자 분석: 모집단 접근법
운동 유발 전위에 대한 신경근 차단제의 영향을 예측하는 것이 중요합니다.
연구자는 집단 접근법을 사용하여 뇌종양 수술을 받는 환자의 신경근 차단 정도와 운동 유발 잠재력 사이의 용량-반응 관계를 조사할 것입니다.
연구자는 모터 유발 전위에 대한 임피던스, 리액턴스, 근육량 및 연령과 같은 다른 요인의 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국
- GangnamSeverance Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 만 19세 이상으로 미국마취과학회 신체상태 1~3인 자로서 운동유발전위 모니터링 하에 선택적 뇌종양 수술 예정인 자
제외 기준:
- 중추 또는 말초 신경근 질환
- 감각 또는 운동 신경 장애
- 프로포폴, 레미펜타닐 및 로쿠로늄에 대한 알레르기
- 심장 박동기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로쿠로늄
신경근 차단은 로쿠로늄을 사용하여 수행됩니다.
|
팔 I(MEP): 운동 유발 전위는 신경근 차단의 다양한 정도에서 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 유발 전위의 진폭
기간: 마취유도 시작 후 수술 중 0시간
|
모터 유발 전위의 진폭은 마취 유도 시작부터 수술 중 0시간에 평가됩니다.
|
마취유도 시작 후 수술 중 0시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모터 유발 전위의 진폭
기간: 경막이 열린 후 수술 중 0시간에
|
모터 유발 전위의 진폭은 경막이 열린 후 수술 중 0시간에 평가됩니다.
|
경막이 열린 후 수술 중 0시간에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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