- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04768400
MEP ja neuromuskulaarinen salpaaja
sunnuntai 4. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Kvantitatiivinen analyysi neuromuskulaarisen salpausaineen ja moottorin aiheuttaman potentiaalin välillä ja motoristen aiheuttamien potentiaalin varianssikertoimen riskitekijöiden analyysi potilailla, joille tehdään aivokasvaimen poistoleikkaus: populaatiomenetelmä
On tärkeää ennustaa neuromuskulaaristen salpaavien aineiden vaikutus motorisen herätetyn potentiaaliin.
Tutkija tutkii annos-vaste-suhdetta neuromuskulaarisen salpauksen asteen ja motorisen potentiaalin välillä potilailla, joille tehdään aivokasvainleikkaus käyttäen populaatiolähestymistapaa.
Tutkija tutkii muiden tekijöiden, kuten impedenssin, reaktanssin, lihasten määrän ja iän, vaikutusta moottorin herätettäviin potentiaaliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists 1–3 ja joille on määrä tehdä elektiivinen aivokasvainleikkaus motorisen potentiaalin seurannassa
Poissulkemiskriteerit:
- Keskus- tai perifeerinen neuromuskulaarinen sairaus
- Sensorinen tai motorinen hermohäiriö
- Allergia propofolille, remifentaniilille ja rokuroniumille
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rokuroniumia
Neuromuskulaarinen salpaus suoritetaan rokuroniumia käyttämällä.
|
Käsivarsi I (MEP): Moottorin aiheuttama potentiaali mitataan hermo-lihassalpauksen eri asteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin herätepotentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 0 tuntia anestesia-induktion alusta
|
Moottorin herättämän potentiaalin amplitudi arvioidaan intraoperatiivisena 0 tunnin kuluttua anestesia-induktion alusta.
|
Leikkauksen aikana 0 tuntia anestesia-induktion alusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin herätepotentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 0 h kovakalvon avautumisesta
|
Moottorin herättämän potentiaalin amplitudi arvioidaan leikkauksen aikana 0 tuntia kovakalvon avautumisesta.
|
Leikkauksen aikana 0 h kovakalvon avautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2020-0511
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .