MEP et bloqueur neuromusculaire
4 juin 2023 mis à jour par: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Analyse quantitative entre l'agent bloquant neuromusculaire et le potentiel évoqué moteur et analyse des facteurs de risque pour le coefficient de variance du potentiel évoqué moteur chez les patients subissant une chirurgie d'ablation d'une tumeur cérébrale : approche de population
Il est important de prédire l'influence des agents bloquants neuromusculaires sur le potentiel évoqué moteur.
Le chercheur étudiera la relation dose-réponse entre le degré de blocage neuromusculaire et le potentiel évoqué moteur chez les patients subissant une chirurgie pour tumeur cérébrale en utilisant l'approche populationnelle.
L'investigateur étudiera l'influence des autres facteurs tels que l'impédance, la réactance, la quantité de muscle et l'âge sur le potentiel évoqué moteur.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
1. Patients âgés de 19 ans ou plus, avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists de 1 à 3, et programmés pour une chirurgie élective des tumeurs cérébrales sous surveillance du potentiel évoqué moteur
Critère d'exclusion:
- Maladie neuromusculaire centrale ou périphérique
- Trouble nerveux sensoriel ou moteur
- Allergie au propofol, au rémifentanil et au rocuronium
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: rocuronium
Le blocage neuromusculaire sera réalisé à l'aide de rocuronium.
|
Bras I (MEP) : Le potentiel évoqué moteur sera mesuré à divers degrés du blocage neuromusculaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude du potentiel évoqué moteur
Délai: À 0 h peropératoire du début de l'induction anesthésique
|
L'amplitude du potentiel évoqué moteur sera évaluée à 0 h peropératoire à partir du début de l'induction anesthésique.
|
À 0 h peropératoire du début de l'induction anesthésique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude du potentiel évoqué moteur
Délai: A 0 h peropératoire de l'ouverture de la dure-mère
|
L'amplitude du potentiel évoqué moteur sera évaluée à 0 h peropératoire à partir de l'ouverture de la dure-mère.
|
A 0 h peropératoire de l'ouverture de la dure-mère
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2020-0511
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .