MEP en neuromusculaire blokker
4 juni 2023 bijgewerkt door: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Kwantitatieve analyse tussen neuromusculaire blokkering en motorisch opgewekt potentieel en analyse van risicofactoren voor de variantiecoëfficiënt van motorisch opgewekt potentieel bij patiënten die een hersentumorverwijderingsoperatie ondergaan: populatiebenadering
Het is belangrijk om de invloed van de neuromusculaire blokkers op het motor evoked potential te voorspellen.
Onderzoeker zal de dosis-responsrelatie onderzoeken tussen de mate van de neuromusculaire blokkade en het motorisch opgewekte potentieel bij patiënten die een hersentumoroperatie ondergaan met behulp van de populatiebenadering.
De onderzoeker zal de invloed onderzoeken van de andere factoren, zoals de impedantie, reactantie, hoeveelheid spieren en leeftijd op het door de motor opgewekte potentieel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten van 19 jaar of ouder, met American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3, en gepland voor electieve hersentumorchirurgie onder toezicht van de motor evoked potential
Uitsluitingscriteria:
- Centrale of perifere neuromusculaire ziekte
- Sensorische of motorische zenuwaandoening
- Allergie voor propofol, remifentanil en rocuronium
- Patiënten met een pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: rocuronium
Neuromusculaire blokkade zal worden uitgevoerd met behulp van rocuronium.
|
Arm I (MEP): Motor evoked potential wordt gemeten in verschillende mate van neuromusculaire blokkade.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amplitude van het door de motor opgewekte potentieel
Tijdsspanne: Bij intraoperatieve 0 uur vanaf het begin van de anesthesie-inductie
|
De amplitude van het door de motor opgewekte potentieel wordt geëvalueerd op intraoperatieve 0 uur vanaf het begin van de anesthesie-inductie.
|
Bij intraoperatieve 0 uur vanaf het begin van de anesthesie-inductie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amplitude van het door de motor opgewekte potentieel
Tijdsspanne: Bij intraoperatief 0 uur vanaf de opening van de dura
|
De amplitude van het door de motor opgewekte potentieel zal worden geëvalueerd op intraoperatieve 0 uur vanaf de opening van de dura.
|
Bij intraoperatief 0 uur vanaf de opening van de dura
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-2020-0511
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .