MEP og nevromuskulær blokker
4. juni 2023 oppdatert av: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Kvantitativ analyse mellom nevromuskulært blokkerende middel og motorisk fremkalt potensial og analyse av risikofaktorer for variasjonskoeffisienten til motorisk fremkalt potensial hos pasienter som gjennomgår kirurgi for fjerning av hjernetumor: populasjonstilnærming
Det er viktig å forutsi påvirkningen av de nevromuskulære blokkeringsmidlene på det motorisk fremkalte potensialet.
Etterforsker vil undersøke dose-respons-forholdet mellom graden av nevromuskulær blokade og det motoriske fremkalte potensialet hos pasienter som gjennomgår hjernesvulstkirurgi ved å bruke populasjonstilnærmingen.
Etterforskeren vil undersøke påvirkningen av de andre faktorene som impedans, reaktans, muskelmengde og alder på det motoriske potensialet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter i alderen 19 år eller eldre, med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3, og planlagt for elektiv hjernesvulstkirurgi under overvåking av det motoriske fremkalte potensialet
Ekskluderingskriterier:
- Sentral eller perifer nevromuskulær sykdom
- Sensorisk eller motorisk nerveforstyrrelse
- Allergi mot propofol, remifentanil og rokuronium
- Pasienter med pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rokuronium
Nevromuskulær blokade vil bli utført ved bruk av rokuronium.
|
Arm I (MEP): Motorisk fremkalt potensial vil bli målt i ulike grader av den nevromuskulære blokaden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplituden til motoren fremkalte potensial
Tidsramme: Ved intraoperativ 0 timer fra starten av anestesiinduksjonen
|
Amplituden til det motorisk fremkalte potensialet vil bli evaluert ved intraoperativ 0 timer fra starten av anestesiinduksjonen.
|
Ved intraoperativ 0 timer fra starten av anestesiinduksjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplituden til motoren fremkalte potensial
Tidsramme: Ved intraoperativ 0 timer fra åpningen av dura
|
Amplituden til det motorfremkalte potensialet vil bli evaluert ved intraoperativ 0 timer fra åpningen av duraen.
|
Ved intraoperativ 0 timer fra åpningen av dura
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
13. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-2020-0511
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .