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MEP und neuromuskulärer Blocker

4. Juni 2023 aktualisiert von: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital

Quantitative Analyse zwischen neuromuskulärem Blocker und motorisch evoziertem Potential und Analyse von Risikofaktoren für den Varianzkoeffizienten des motorisch evozierten Potentials bei Patienten, die sich einer Operation zur Entfernung von Hirntumoren unterziehen: Populationsansatz

Es ist wichtig, den Einfluss der neuromuskulären Blocker auf das motorisch evozierte Potenzial vorherzusagen. Der Forscher wird die Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen dem Grad der neuromuskulären Blockade und dem motorisch evozierten Potenzial bei Patienten untersuchen, die sich einer Hirntumoroperation unter Verwendung des Populationsansatzes unterziehen. Der Prüfer wird den Einfluss der anderen Faktoren wie Impedanz, Reaktanz, Muskelmenge und Alter auf das motorisch evozierte Potenzial untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von 19 Jahren oder älter mit einem körperlichen Status 1-3 der American Society of Anesthesiologists, bei denen eine elektive Hirntumoroperation unter Überwachung des motorisch evozierten Potenzials geplant ist

Ausschlusskriterien:

  1. Zentrale oder periphere neuromuskuläre Erkrankung
  2. Sensorische oder motorische Nervenstörung
  3. Allergie gegen Propofol, Remifentanil und Rocuronium
  4. Patienten mit Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rocuronium
Eine neuromuskuläre Blockade wird mit Rocuronium durchgeführt.
Arzneimittel: Arm I (MdEP)
Arm I (MEP): Das motorisch evozierte Potenzial wird in verschiedenen Graden der neuromuskulären Blockade gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude des motorisch evozierten Potentials
Zeitfenster: Intraoperativ 0 h nach Beginn der Narkoseeinleitung
Die Amplitude des motorisch evozierten Potentials wird intraoperativ 0 h nach Beginn der Narkoseeinleitung bewertet.
Intraoperativ 0 h nach Beginn der Narkoseeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude des motorisch evozierten Potentials
Zeitfenster: Intraoperativ 0 h nach Eröffnung der Dura
Die Amplitude des motorisch evozierten Potentials wird intraoperativ 0 h nach Eröffnung der Dura bewertet.
Intraoperativ 0 h nach Eröffnung der Dura

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2020-0511

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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