Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MEP og neuromuskulær blokker

4. juni 2023 opdateret af: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital

Kvantitativ analyse mellem neuromuskulært blokerende middel og motorisk fremkaldt potentiale og analyse af risikofaktorer for variationskoefficienten for motorisk fremkaldt potentiale hos patienter, der gennemgår hjernetumorfjernelseskirurgi: Populationstilgang

Det er vigtigt at forudsige indflydelsen af ​​de neuromuskulære blokerende midler på det motorisk fremkaldte potentiale. Investigator vil undersøge dosis-respons-forholdet mellem graden af ​​den neuromuskulære blokade og det motorisk fremkaldte potentiale hos patienter, der gennemgår hjernetumorkirurgi ved hjælp af populationstilgangen. Investigator vil undersøge indflydelsen af ​​de andre faktorer såsom impedans, reaktans, muskelmængde og alder på det motorisk fremkaldte potentiale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen 19 år eller ældre, med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3 og planlagt til elektiv hjernetumorkirurgi under overvågning af det motorisk fremkaldte potentiale

Ekskluderingskriterier:

  1. Central eller perifer neuromuskulær sygdom
  2. Sensorisk eller motorisk nervelidelse
  3. Allergi over for propofol, remifentanil og rocuronium
  4. Patienter med pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rocuronium
Neuromuskulær blokade vil blive udført ved hjælp af rocuronium.
Arm I (MEP): Motorisk fremkaldt potentiale vil blive målt i forskellige grader af den neuromuskulære blokade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af motorens fremkaldte potentiale
Tidsramme: Ved intraoperativ 0 timer fra starten af ​​bedøvelsesinduktionen
Amplituden af ​​det motorisk fremkaldte potentiale vil blive evalueret ved intraoperativ 0 timer fra starten af ​​bedøvelsesinduktionen.
Ved intraoperativ 0 timer fra starten af ​​bedøvelsesinduktionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af motorens fremkaldte potentiale
Tidsramme: Ved intraoperativ 0 timer fra åbningen af ​​dura
Amplituden af ​​det motorisk fremkaldte potentiale vil blive evalueret ved intraoperativ 0 timer fra åbningen af ​​duraen.
Ved intraoperativ 0 timer fra åbningen af ​​dura

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med Arm I (MEP)

Abonner