- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04768400
MEP og neuromuskulær blokker
4. juni 2023 opdateret af: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Kvantitativ analyse mellem neuromuskulært blokerende middel og motorisk fremkaldt potentiale og analyse af risikofaktorer for variationskoefficienten for motorisk fremkaldt potentiale hos patienter, der gennemgår hjernetumorfjernelseskirurgi: Populationstilgang
Det er vigtigt at forudsige indflydelsen af de neuromuskulære blokerende midler på det motorisk fremkaldte potentiale.
Investigator vil undersøge dosis-respons-forholdet mellem graden af den neuromuskulære blokade og det motorisk fremkaldte potentiale hos patienter, der gennemgår hjernetumorkirurgi ved hjælp af populationstilgangen.
Investigator vil undersøge indflydelsen af de andre faktorer såsom impedans, reaktans, muskelmængde og alder på det motorisk fremkaldte potentiale.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter i alderen 19 år eller ældre, med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3 og planlagt til elektiv hjernetumorkirurgi under overvågning af det motorisk fremkaldte potentiale
Ekskluderingskriterier:
- Central eller perifer neuromuskulær sygdom
- Sensorisk eller motorisk nervelidelse
- Allergi over for propofol, remifentanil og rocuronium
- Patienter med pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rocuronium
Neuromuskulær blokade vil blive udført ved hjælp af rocuronium.
|
Arm I (MEP): Motorisk fremkaldt potentiale vil blive målt i forskellige grader af den neuromuskulære blokade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude af motorens fremkaldte potentiale
Tidsramme: Ved intraoperativ 0 timer fra starten af bedøvelsesinduktionen
|
Amplituden af det motorisk fremkaldte potentiale vil blive evalueret ved intraoperativ 0 timer fra starten af bedøvelsesinduktionen.
|
Ved intraoperativ 0 timer fra starten af bedøvelsesinduktionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude af motorens fremkaldte potentiale
Tidsramme: Ved intraoperativ 0 timer fra åbningen af dura
|
Amplituden af det motorisk fremkaldte potentiale vil blive evalueret ved intraoperativ 0 timer fra åbningen af duraen.
|
Ved intraoperativ 0 timer fra åbningen af dura
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2020-0511
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerne svulst
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
Kliniske forsøg med Arm I (MEP)
-
Fundacion Miguel ServetAfsluttetSkrøbelighed | Hospitalserhvervet tilstandSpanien
-
Maimonides UniversityRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalÇanakkale Onsekiz Mart University; Mehmet Akif Ersoy Canakkale State HospitalAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKalkun
-
Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, BelgiumUniversity of MonsAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMultipel scleroseSchweiz
-
Augusta UniversityAfsluttetOverfølsomhed | Forstoppelse | HyposensitivitetForenede Stater
-
Mustafa Kemal UniversityUkendtParkinsons sygdom | Muskelsvaghed | Kirurgi | Respiration; Er faldetKalkun
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMultipel scleroseSchweiz
-
Allina Health SystemTrukket tilbageIntervertebral diskforskydning | Spinale krumninger | Intervertebral diskdegeneration | Spondylitis | Spinal stenose | SpondyloseForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringRygmarvsskader | QuadriplegiForenede Stater