MEP y Bloqueador Neuromuscular
4 de junio de 2023 actualizado por: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Análisis cuantitativo entre agente bloqueante neuromuscular y potencial motor evocado y análisis de factores de riesgo para el coeficiente de varianza del potencial motor evocado en pacientes sometidos a cirugía de extirpación de tumor cerebral: enfoque poblacional
Es importante predecir la influencia de los bloqueadores neuromusculares sobre los potenciales evocados motores.
Investigator estudiará la relación dosis-respuesta entre el grado de bloqueo neuromuscular y el potencial evocado motor en pacientes sometidos a cirugía de tumor cerebral utilizando el enfoque poblacional.
El investigador investigará la influencia de otros factores como la impedancia, la reactancia, la cantidad de músculo y la edad en el potencial evocado motor.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- GangnamSeverance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes de 19 años o más, con Estado Físico 1-3 de la American Society of Anesthesiologists, y programados para cirugía electiva de tumor cerebral bajo control del potencial evocado motor
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular central o periférica
- Trastorno de los nervios sensoriales o motores
- Alergia al propofol, remifentanilo y rocuronio
- Pacientes con marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: rocuronio
El bloqueo neuromuscular se realizará con rocuronio.
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Brazo I (MEP): El potencial evocado motor se medirá en varios grados del bloqueo neuromuscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amplitud del potencial evocado motor
Periodo de tiempo: En el intraoperatorio 0 h desde el inicio de la inducción anestésica
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La amplitud de los potenciales evocados motores se evaluará a las 0 h intraoperatorias desde el inicio de la inducción anestésica.
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En el intraoperatorio 0 h desde el inicio de la inducción anestésica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amplitud del potencial evocado motor
Periodo de tiempo: En el intraoperatorio 0 h desde la apertura de la duramadre
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La amplitud del potencial evocado motor se evaluará a las 0 h intraoperatorias de la apertura de la duramadre.
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En el intraoperatorio 0 h desde la apertura de la duramadre
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2020-0511
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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