MEP och neuromuskulär blockerare
4 juni 2023 uppdaterad av: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Kvantitativ analys mellan neuromuskulärt blockerande medel och motorisk framkallad potential och analys av riskfaktorer för variansfaktorn för motorisk framkallad potential hos patienter som genomgår hjärntumörborttagningskirurgi: befolkningsmetod
Det är viktigt att förutsäga inverkan av de neuromuskulära blockerande medlen på den motorisk framkallade potentialen.
Utredaren kommer att undersöka dos-responssambandet mellan graden av den neuromuskulära blockaden och den motoriska framkallade potentialen hos patienter som genomgår hjärntumörkirurgi med hjälp av populationsmetoden.
Utredaren kommer att undersöka inverkan av andra faktorer såsom impedens, reaktans, muskelmängd och ålder på den motoriska framkallade potentialen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter i åldern 19 år eller äldre, med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3 och planerade för elektiv hjärntumörkirurgi under övervakning av den motoriska framkallade potentialen
Exklusions kriterier:
- Central eller perifer neuromuskulär sjukdom
- Sensorisk eller motorisk nervstörning
- Allergi mot propofol, remifentanil och rokuronium
- Patienter med pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rokuronium
Neuromuskulär blockad kommer att utföras med rokuronium.
|
Arm I (MEP): Motorisk framkallad potential kommer att mätas i olika grader av den neuromuskulära blockaden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorns amplitud framkallade potential
Tidsram: Vid intraoperativ 0 timmar från början av anestesiinduktionen
|
Amplituden för den motorisk framkallade potentialen kommer att utvärderas vid intraoperativ 0 timmar från början av anestesiinduktionen.
|
Vid intraoperativ 0 timmar från början av anestesiinduktionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorns amplitud framkallade potential
Tidsram: Vid intraoperativ 0 h från öppningen av dura
|
Amplituden för den motorisk framkallade potentialen kommer att utvärderas vid intraoperativ 0 h från öppningen av dura.
|
Vid intraoperativ 0 h från öppningen av dura
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
13 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Första postat (Faktisk)
24 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-2020-0511
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .