多模态运动结合认知行为疗法对慢性颈部疼痛患者的影响
多模式运动结合认知行为疗法对慢性颈部疼痛患者的影响:一项随访一年的随机对照研究
研究概览
详细说明
背景 颈椎疼痛的病因是多因素的,包括年龄、性别、不协调的姿势、反复的努力。 基于生物心理社会模型的研究还将慢性颈部疼痛与心理因素联系起来。 其中,据报道运动恐惧症是一个重要的决定因素。 针对认知过程和疼痛相关行为的干预措施是否会导致这些人在残疾、疼痛和生活质量方面的临床显着变化,这一点值得商榷。
此外,拟议演习类型的有效性也存在不确定性。 这使得很难在一般锻炼(旨在提高颈部肌肉和关节技能)和运动导向(或任务导向)锻炼(旨在生态环境下的颈椎功能恢复)之间进行选择。 随着时间的推移,对慢性脊椎疼痛的多学科干预(而不是分段治疗)的使用已经增加,以改善残疾、疼痛和针对所表现问题的积极行为。 迄今为止,与多学科方法的影响有关的证据尚无定论且缺乏。 鉴于这些前提,似乎有必要深化旨在评估多学科康复计划疗效的研究,该计划将基于运动恐惧症的认知行为疗法与特定锻炼相结合,用于治疗工作对象的慢性颈部疼痛。
假设 假设是多学科康复计划对患有慢性颈部疼痛的工作对象的残疾、疼痛和生活质量产生具有临床意义的长期改善。
研究目的 验证多学科计划在诱导患有慢性颈部疼痛的工作对象的残疾、疼痛和生活质量的临床显着和长期改善方面的有效性。 评估与慢性颈部疼痛相关的工作不适。
研究程序 符合研究条件的受试者将使用置换块随机化程序分配到两个治疗计划(多学科或综合)之一。
干预将由一名心理学家和两名具有同等经验的物理治疗师提供,他们分别负责多学科和一般组。 每个参与者都将通过姿势观察、颈椎和肌肉活动度检查进行单独评估。 根据此评估,将计划对单个患者进行练习。 分配到多学科团队的患者将每周与心理学家会面一次。
多学科项目干预措施的描述:通过逐渐暴露、颈椎活动度、姿势控制和加强颈椎肌肉来改善多模式锻炼;颈部深部肌肉的稳定技术;以任务为导向的锻炼,保持深部脊髓肌肉的激活。 在心理学家的监督下,受试者还将参与认知行为疗法,旨在改变对运动的恐惧(运动恐惧症)和疾病的适应不良行为。
一般计划的干预说明:肌肉强化练习、区域拉伸和脊柱活动。
将对两组进行的干预措施的描述:人体工程学咨询。 在治疗结束时,患者将被要求在家中继续进行锻炼。 在每节课结束时,将根据包含要执行的练习的完整列表的手册对所执行的程序进行控制。 在项目运行期间,将要求患者的全科医生避免转诊进行其他就诊/其他治疗。
收集的数据类型:
- 个人和人体测量数据;生活习惯;工作、药理和病理史;颈部残疾、运动恐惧症、灾难性、疼痛强度、生活质量、工作不适的程度。
将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
在治疗结束时,将要求受试者使用李克特整体感知效果量表对治疗的有效性进行评分。 使用特定的表格,患者将被要求报告他们在研究期间遇到的任何可能需要进一步治疗的症状。
后续行动的结束日期将被视为 2021 年 12 月 31 日。
随着时间的推移,两组之间的治疗效果将通过使用具有混合效应的线性模型进行重复测量来分析。 将通过 Mann-Whitney U 检验分析与非正态分布相关的两组之间的差异。 如果 p 值 > 0.05(双尾检验),零假设将被拒绝。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cagliari、意大利、09100
- University of Cagliari
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 慢性非特异性颈痛的诊断
- 有记录的持续超过 3 个月的疼痛史
- 精通意大利语
- 18岁以上。
排除标准:
- 急性和亚急性颈部疼痛
- 认知障碍
- 存在颈部疼痛的特定原因(脊柱手术史、脊柱畸形、椎间盘突出、感染、骨折、脊髓病或恶性肿瘤、挥鞭伤、全身或神经肌肉疾病、认知障碍)通过病史和图像诊断进行评估
- 之前接受过认知行为治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:多学科小组
多学科项目干预措施的描述:通过逐渐暴露、颈椎活动度、姿势控制和加强颈椎肌肉来改善多模式锻炼;颈部深部肌肉的稳定技术;以任务为导向的锻炼,保持深部脊髓肌肉的激活。
在心理学家的监督下,受试者还将参与认知行为疗法,旨在改变对运动的恐惧(运动恐惧症)和疾病的适应不良行为。
人体工程学咨询。
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多模式锻炼,通过逐渐暴露,改善颈椎活动度、姿势控制和加强颈椎肌肉;颈部深部肌肉的稳定技术;以任务为导向的锻炼,保持深部脊髓肌肉的激活。
在心理学家的监督下,受试者还将参与认知行为疗法,旨在改变对运动的恐惧(运动恐惧症)和疾病的适应不良行为。
人体工程学咨询。
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有源比较器:通用组
一般计划的干预说明:肌肉强化练习、区域拉伸和脊柱活动。
人体工程学咨询。
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锻炼肌肉力量、局部拉伸和脊柱动员。
人体工程学咨询。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10 周和 12 个月时颈部残疾指数基线的变化
大体时间:将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
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颈部残疾指数是一份关于颈部疼痛残疾的自我管理的 10 项问卷,评估疼痛的强度及其对典型日常活动的致残影响。
分数以百分比表示,范围从 0(无残疾)到 100(最大残疾)。
调查人员使用的意大利语版本被证明是可靠和有效的
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将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
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10 周和 12 个月时基线坦帕运动恐惧症量表的变化
大体时间:将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
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坦帕运动恐惧症量表是一种自我报告问卷,用于评估患有肌肉骨骼疾病的受试者的疼痛信念和与疼痛相关的运动/再损伤恐惧。
13 项意大利语版本的范围从 13(最佳健康状况)到 52(最差健康状况)。
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将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
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10 周和 12 个月时基线疼痛灾难化量表的变化
大体时间:将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
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疼痛灾难化量表评估患有肌肉骨骼疾病的受试者的灾难化,由 13 个项目的自我报告问卷组成。 总分范围从 0 到 52,其中 52 表示最差的健康状况。 调查人员使用了被证明是可靠和有效的意大利语版本。 |
将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
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10 周和 12 个月时基线数字评定量表的变化
大体时间:将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
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数字评定量表使用 11 点数字评定量表评估疼痛强度,范围从 0(无疼痛)到 10(最严重的可想象疼痛)。
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将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
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10 周和 12 个月时基线短期健康调查问卷的变化
大体时间:将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
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生活质量是使用意大利版的自我报告短期健康调查进行评估的,其八个领域的分数从 0(最差的生活质量)到 100(最好的生活质量)。
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将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
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在 10 周和 12 个月时相对于基线整体感知效应的变化
大体时间:将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
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整体感知效果是一种自我管理的治疗满意度测量方法,由五级李克特量表组成(1=帮助很多,2=帮助,3=只帮助一点点,4=没有帮助,5=使事情变得更糟) .
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将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10 周和 12 个月时基线工作能力指数的变化
大体时间:将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
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工作能力指数是一种用于职业保健和研究的工具,用于评估探索不同维度的工人的工作能力; WAI 是通过对每个项目获得的分数求和来评分的:该指数的最佳评分为 49 分,最差评分为 7 分。
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将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
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10 周和 12 个月时上肢和脊柱病变的记忆调查基线的变化
大体时间:将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
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过去 12 个月影响上肢和脊柱的病症的记忆和临床评估。
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将在治疗前、治疗后十周(治疗后)和治疗结束后 12 个月(随访)进行问卷调查。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marco Monticone, MD, PhD、Dept. Medical Sciences and Public Health, University of Cagliari, Cagliari, Italy
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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