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在严重的精神疾病中培养幸福感 (FelizMente2)

2021年2月21日 更新者:Carmen Valiente Ots、Universidad Complutense de Madrid

在严重的精神疾病中培养超越症状学的幸福感:一项随机对照试验

多成分心理干预被称为 Feliz-Mente,具有第三代治疗成分,旨在改善幸福感和自我提升。 在不直接干预症状的情况下,它有望增加积极的体验、个人优势的使用和积极的关系,旨在为患有严重精神疾病的人建立更有意义的自我叙述。 Feliz-Mente 是一项包含 12 个疗程的团体干预,参与者应在疗程期间和疗程之间进行锻炼,以提高治疗依从性和日常练习。 本研究的设计是一项随机对照试验,将实验组(接受干预组)的干预后措施与对照组(照常治疗+等候名单)的干预后措施进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón、Madrid、西班牙、28223
        • Carmen Valiente

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1)年龄在18-65岁之间
  • 2)参与团体治疗的动机和承诺最低

排除标准:

  • 1) 有限的认知资源或严重的形式思维障碍和/或
  • 2) 物质依赖或严重人格障碍的同时诊断可能会干扰从心理治疗组中获益。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预:TAU + 等候名单
这个对照组是一个等候名单组。 参与者照常接受治疗 (TAU)。 一旦 RCT 完成,参与者就有机会参加干预组。
实验性的:实验:TAU + Feliz-Mente 干预
Feliz-Mente(第三代心理疗法):干预以小组形式进行,总共有 12 个疗程,每组最多 10 名患者。 该协议包括具体练习:1:欢迎和识别情绪,2:识别和放大积极情绪,3:调节负面情绪,4:感恩,5:宽恕,6:自我同情,7:个人优势, 8:仁慈和积极的人际关系,9:价值观,10:人生目的,11:韧性,12:保持改变和告别派对。
该干预旨在改善幸福感,同时不否认症状或问题的存在,重点是通过每周 11 次 90 分钟的小组会议产生积极的情绪和符合个人价值观的行动。 多成分干预手册由积极心理治疗干预、接受和承诺疗法以及正念的循证练习组成,并根据拓宽和构建理论(Fredrickson,2001 年)和偏执狂的自利模型进行理论驱动(墨菲等人,2018 年)。 之前对有偏执倾向的人(见 Valiente 等人,2020 年)和严重精神病患者样本进行的试点研究也为它提供了信息。
其他名称:
  • 积极的心理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
福利
大体时间:12 周和 6 个月时 Well-being 的变化
心理健康量表 (Ryff, 1995)
12 周和 6 个月时 Well-being 的变化
福利
大体时间:12 周和 6 个月时 Well-being 的变化
生活满意度量表(Diener et al. 1985)
12 周和 6 个月时 Well-being 的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自尊
大体时间:自尊在 12 周和 6 个月时的变化
罗森伯格自尊量表 (Rosenberg, 1965)
自尊在 12 周和 6 个月时的变化
依恋
大体时间:在 12 周和 6 个月时从依恋转变为
关系问卷(Bartholomew 和 Horowitz,1991)
在 12 周和 6 个月时从依恋转变为
心理症状
大体时间:12 周和 6 个月时心理症状的变化
症状检查表 90-修订版(SCL-90-R;Derogatis,2002 年)
12 周和 6 个月时心理症状的变化
经验性回避
大体时间:12 周和 6 个月时经验性回避的变化
接受和行动问卷(AAQ;Hayes 等人,2004 年)
12 周和 6 个月时经验性回避的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月25日

初级完成 (实际的)

2019年9月25日

研究完成 (实际的)

2019年9月25日

研究注册日期

首次提交

2021年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月21日

首次发布 (实际的)

2021年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月21日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UniversityComplutenseMadrid

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案 统计分析计划 (SAP) 知情同意书 (ICF) 临床研究报告 (CSR) 分析代码

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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