Культивирование благополучия в тяжелых психических состояниях (FelizMente2)
21 февраля 2021 г. обновлено: Carmen Valiente Ots, Universidad Complutense de Madrid
Развитие благополучия за пределами симптоматики при тяжелых психических заболеваниях: рандомизированное контролируемое исследование
Многокомпонентное психологическое вмешательство называется Feliz-Mente с компонентами терапии третьего поколения, направленными на улучшение самочувствия и самосовершенствования.
Ожидается, что, не вмешиваясь непосредственно в симптомы, он увеличит положительный опыт, использование личных сильных сторон и позитивных отношений и направлен на создание более значимого рассказа о себе у людей с тяжелыми психическими заболеваниями.
Feliz-Mente — это групповое вмешательство, состоящее из 12 сессий, в ходе которых участники должны выполнять упражнения во время и между сессиями, чтобы улучшить приверженность лечению и повседневную практику.
Дизайн настоящего исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравниваются показатели после вмешательства в экспериментальной группе (группа, получающая вмешательство) с показателями после вмешательства в контрольной группе (обычное лечение + лист ожидания).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
- Carmen Valiente
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1) были в возрасте 18-65 лет
- 2) имели минимальную мотивацию и готовность участвовать в групповой терапии
Критерий исключения:
- 1) ограниченные когнитивные ресурсы или серьезное расстройство формального мышления и/или
- 2) одновременный диагноз зависимости от психоактивных веществ или тяжелого расстройства личности, которые могут помешать получению пользы от психотерапевтической группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: TAU + лист ожидания
Эта контрольная группа является группой списка ожидания.
Участники получали лечение как обычно (TAU).
После завершения РКИ участники имеют возможность участвовать в группе вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: TAU + вмешательство Фелиз-Менте
Feliz-Mente (психотерапия третьего поколения): вмешательство проводится в групповом формате, всего 12 сеансов и максимум 10 пациентов в группе.
Протокол состоит из конкретных упражнений: 1: приветствие и определение эмоций, 2: выявление и усиление положительных эмоций, 3: регулирование отрицательных эмоций, 4: благодарность, 5: прощение, 6: сострадание к себе, 7: личные сильные стороны, 8: любящая доброта и позитивные межличностные отношения, 9: ценности, 10: цель жизни, 11: стойкость, 12: сохранение перемен и прощальная вечеринка.
|
Вмешательство направлено на улучшение самочувствия, не отрицая наличия симптомов или проблем, фокусируясь на создании положительных эмоций и действий, соответствующих ценностям человека, посредством 11 еженедельных 90-минутных групповых занятий.
Многокомпонентное руководство по вмешательству состояло из основанных на фактических данных упражнений позитивных психотерапевтических вмешательств, терапии принятия и приверженности и осознанности и было основано на теории расширения и построения (Fredrickson, 2001) и корыстной модели паранойи. (Мерфи и др., 2018).
Об этом также сообщили предыдущие пилотные исследования, проведенные на людях с параноидальными наклонностями (см. Valiente et al., 2020) и с образцами тяжелых психических состояний.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие
Временное ограничение: Изменение самочувствия через 12 недель и 6 месяцев
|
Шкалы психологического благополучия (Рифф, 1995)
|
Изменение самочувствия через 12 недель и 6 месяцев
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Изменение самочувствия через 12 недель и 6 месяцев
|
Шкала удовлетворенности жизнью (Diener et al., 1985)
|
Изменение самочувствия через 12 недель и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка
Временное ограничение: Изменение самооценки через 12 недель и 6 месяцев
|
Шкала самооценки Розенберга (Rosenberg, 1965)
|
Изменение самооценки через 12 недель и 6 месяцев
|
|
Вложение
Временное ограничение: Изменение вложения в 12 недель и 6 месяцев
|
Опросник отношений (Варфоломей и Горовиц, 1991)
|
Изменение вложения в 12 недель и 6 месяцев
|
|
Психологические симптомы
Временное ограничение: Изменение психологических симптомов через 12 недель и 6 месяцев
|
Контрольный список симптомов 90-Revised (SCL-90-R; Derogatis, 2002)
|
Изменение психологических симптомов через 12 недель и 6 месяцев
|
|
Эмпирическое избегание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с эмпирическим избеганием через 12 недель и 6 месяцев
|
Анкета принятия и действия (AAQ; Hayes et al., 2004)
|
Изменение по сравнению с эмпирическим избеганием через 12 недель и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UniversityComplutenseMadrid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования План статистического анализа (SAP) Форма информированного согласия (ICF) Отчет о клиническом исследовании (CSR) Аналитический код
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .