심각한 정신과적 상태에서 웰빙 함양 (FelizMente2)
2021년 2월 21일 업데이트: Carmen Valiente Ots, Universidad Complutense de Madrid
심각한 정신 질환에서 증상을 넘어서는 웰빙 배양: 무작위 통제 시험
웰빙과 자기 고양을 개선하는 것을 목표로 하는 3세대 치료 구성 요소가 포함된 다중 구성 요소 심리 개입을 Feliz-Mente라고 합니다.
증상에 직접 개입하지 않고 긍정적인 경험, 개인의 강점 및 긍정적인 관계의 사용을 증가시킬 것으로 기대되며 심각한 정신 질환을 가진 사람들에게 보다 의미 있는 자기 이야기를 구축하는 것을 목표로 합니다.
Feliz-Mente는 12개 세션으로 구성된 그룹 개입으로, 참가자는 치료 순응도와 일상적인 연습을 개선하기 위해 세션 중 및 세션 사이에 운동을 수행해야 합니다.
본 연구의 설계는 실험 그룹(개입을 받은 그룹)의 개입 후 측정과 대조군(평소 치료 + 대기자 명단)의 개입 후 측정을 비교하는 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
- Carmen Valiente
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1) 18-65세
- 2) 그룹 치료에 참여하기 위한 최소한의 동기와 헌신이 있었다.
제외 기준:
- 1) 제한된 인지 자원 또는 심각한 형식적 사고 장애 및/또는
- 2) 심리 치료 그룹의 혜택을 방해할 수 있는 물질 의존 또는 심각한 성격 장애의 동시 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음: TAU + 대기자 명단
이 제어 그룹은 대기자 목록 그룹입니다.
참가자는 평소와 같이 치료를 받았습니다(TAU).
RCT가 완료되면 참가자는 개입 그룹에 참여할 수 있습니다.
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실험적: 실험적: TAU + Feliz-Mente 개입
Feliz-Mente(3세대 심리치료): 개입은 총 12개의 세션과 그룹당 최대 10명의 환자가 있는 그룹 형식으로 제공됩니다.
프로토콜은 특정 운동으로 구성됩니다: 1: 환영 및 감정 식별, 2: 긍정적인 감정 식별 및 증폭, 3: 부정적인 감정 조절, 4: 감사, 5: 용서, 6: 자기 연민, 7: 개인 강점, 8: 자애와 긍정적인 대인관계, 9: 가치관, 10: 삶의 목적, 11: 회복탄력성, 12: 변화와 송별회.
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개입은 증상이나 문제의 존재를 부인하지 않고 웰빙을 개선하는 것을 목표로 하며, 매주 90분 그룹 세션 11회를 통해 개인의 가치와 일치하는 긍정적인 감정과 행동을 생성하는 데 중점을 둡니다.
다중 구성 요소 개입 매뉴얼은 긍정적 심리 치료 중재, 수용 및 헌신 치료 및 마음 챙김의 증거 기반 연습으로 구성되었으며 확장 및 구축 이론(Fredrickson, 2001) 및 편집증의 자기 봉사 모델에 따라 이론이 주도되었습니다. (머피 외, 2018).
또한 편집증 경향이 있는 사람들(Valiente et al., 2020 참조)과 심각한 정신 질환 샘플을 가진 사람들에 대해 수행된 이전 파일럿 연구에서도 정보를 얻었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안녕
기간: 12주 6개월 웰빙에서 변화
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심리적 웰빙 척도(Ryff, 1995)
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12주 6개월 웰빙에서 변화
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안녕
기간: 12주 6개월 웰빙에서 변화
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삶의 척도에 대한 만족도(Diener et al. 1985)
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12주 6개월 웰빙에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자아 존중감
기간: 12주 6개월 자존감의 변화
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Rosenberg 자존감 척도(Rosenberg, 1965)
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12주 6개월 자존감의 변화
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부착
기간: 12주 6개월에 부착에서 변경
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관계 설문지(Bartholomew and Horowitz, 1991)
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12주 6개월에 부착에서 변경
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심리적 증상
기간: 12주 6개월에 심리적 증상의 변화
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증상 체크리스트 90-개정(SCL-90-R; Derogatis, 2002)
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12주 6개월에 심리적 증상의 변화
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경험적 회피
기간: 12주 6개월에 경험적 회피로부터의 변화
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수락 및 실행 설문지(AAQ; Hayes et al., 2004)
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12주 6개월에 경험적 회피로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UniversityComplutenseMadrid
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜 통계 분석 계획(SAP) 사전 동의서(ICF) 임상 연구 보고서(CSR) 분석 코드
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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