Cultiver le bien-être dans des conditions psychiatriques sévères (FelizMente2)
21 février 2021 mis à jour par: Carmen Valiente Ots, Universidad Complutense de Madrid
Cultiver le bien-être au-delà de la symptomatologie dans des conditions psychiatriques sévères : un essai contrôlé randomisé
L'intervention psychologique à plusieurs composants s'appelle Feliz-Mente, avec des composants de thérapie de troisième génération qui visent à améliorer le bien-être et l'auto-amélioration.
Sans intervenir directement sur les symptômes, il devrait augmenter les expériences positives, l'utilisation des forces personnelles et les relations positives, et vise à construire un récit de soi plus significatif chez les personnes atteintes de troubles psychiatriques graves.
Feliz-Mente est une intervention de groupe de 12 séances au cours desquelles les participants doivent effectuer des exercices pendant et entre les séances pour améliorer l'observance du traitement et la pratique quotidienne.
La conception de la présente étude est un essai contrôlé randomisé, qui compare les mesures post-intervention du groupe expérimental (groupe recevant l'intervention) avec les mesures post-intervention du groupe témoin (traitement habituel + liste d'attente).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
- Carmen Valiente
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1) étaient âgés de 18 à 65 ans
- 2) avait un minimum de motivation et d'engagement pour participer à une thérapie de groupe
Critère d'exclusion:
- 1) ressources cognitives limitées ou trouble formel sérieux de la pensée et/ou
- 2) un diagnostic concomitant de dépendance à une substance ou d'un trouble grave de la personnalité qui pourrait interférer avec le bénéfice d'un groupe de psychothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas d'intervention : TAU + liste d'attente
Ce groupe de contrôle est un groupe de liste d'attente.
Les participants ont reçu le traitement habituel (TAU).
Une fois l'ECR terminé, les participants ont la possibilité de participer au groupe d'intervention.
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Expérimental: Expérimental : TAU + Intervention Feliz-Mente
Feliz-Mente (psychothérapie de troisième génération) : L'intervention est dispensée en groupe avec un total de 12 séances et un maximum de 10 patients par groupe.
Le protocole est composé d'exercices spécifiques : 1 : accueil et identification des émotions, 2 : identification et amplification des émotions positives, 3 : régulation des émotions négatives, 4 : gratitude, 5 : pardon, 6 : auto-compassion, 7 : forces personnelles, 8 : bienveillance et relations interpersonnelles positives, 9 : valeurs, 10 : but de la vie, 11 : résilience, 12 : garder le changement et fête d'adieu.
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L'intervention vise à améliorer le bien-être, sans nier l'existence de symptômes ou de problèmes, en se concentrant sur la génération d'émotions positives et d'actions conformes aux valeurs de la personne à travers 11 séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes.
Le manuel d'intervention à plusieurs composants était composé d'exercices fondés sur des preuves d'interventions de psychothérapie positive, de thérapie d'acceptation et d'engagement et de pleine conscience et était axé sur la théorie selon la théorie de l'élargissement et de la construction (Fredrickson, 2001) et le modèle égoïste de la paranoïa. (Murphy et al., 2018).
Il a également été éclairé par des études pilotes antérieures menées sur des personnes à tendance paranoïaque (voir Valiente et al., 2020) et avec des échantillons de troubles psychiatriques graves.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être
Délai: Changement de Bien-être à 12 semaines et 6 mois
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Échelles de bien-être psychologique (Ryff, 1995)
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Changement de Bien-être à 12 semaines et 6 mois
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Bien-être
Délai: Changement de Bien-être à 12 semaines et 6 mois
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie ( Diener et al. 1985)
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Changement de Bien-être à 12 semaines et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amour propre
Délai: Changement d'estime de soi à 12 semaines et 6 mois
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (Rosenberg, 1965)
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Changement d'estime de soi à 12 semaines et 6 mois
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Pièce jointe
Délai: Changement d'attachement à 12 semaines et 6 mois
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Questionnaire sur les relations (Bartholomew et Horowitz, 1991)
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Changement d'attachement à 12 semaines et 6 mois
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Symptômes psychologiques
Délai: Changement des symptômes psychologiques à 12 semaines et 6 mois
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Liste de contrôle des symptômes 90-révisée (SCL-90-R ; Derogatis, 2002)
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Changement des symptômes psychologiques à 12 semaines et 6 mois
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Évitement expérientiel
Délai: Changement par rapport à l'évitement expérientiel à 12 semaines et 6 mois
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Le questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ ; Hayes et al., 2004)
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Changement par rapport à l'évitement expérientiel à 12 semaines et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversityComplutenseMadrid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Protocole d'étude Plan d'analyse statistique (SAP) Formulaire de consentement éclairé (ICF) Rapport d'étude clinique (CSR) Code analytique
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .