Hyvinvoinnin kasvattaminen vaikeissa psykiatrisissa olosuhteissa (FelizMente2)
sunnuntai 21. helmikuuta 2021 päivittänyt: Carmen Valiente Ots, Universidad Complutense de Madrid
Hyvinvoinnin kehittäminen oireiden lisäksi vaikeissa psykiatrisissa olosuhteissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Monikomponenttinen psykologinen interventio on nimeltään Feliz-Mente, jossa on kolmannen sukupolven terapiakomponentteja, joiden tavoitteena on parantaa hyvinvointia ja itsensä vahvistamista.
Oireisiin suoraan puuttumatta sen odotetaan lisäävän positiivisia kokemuksia, henkilökohtaisten vahvuuksien ja positiivisten ihmissuhteiden käyttöä ja tavoitteena on rakentaa mielekkäämpää itsekertomusta henkilöille, joilla on vaikeita psykiatrisia sairauksia.
Feliz-Mente on 12 istunnon ryhmäinterventio, jossa osallistujien odotetaan suorittavan harjoituksia istuntojen aikana ja niiden välillä parantaakseen hoidon noudattamista ja päivittäistä harjoittelua.
Tämän tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan koeryhmän (intervention saaneen ryhmän) intervention jälkeisiä toimenpiteitä kontrolliryhmän intervention jälkeisiin toimenpiteisiin (hoito normaalisti + jonotuslista).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Carmen Valiente
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) olivat 18-65-vuotiaita
- 2) oli vähintään motivaatiota ja sitoutumista osallistua ryhmäterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- 1) rajalliset kognitiiviset resurssit tai vakava muodollinen ajatteluhäiriö ja/tai
- 2) samanaikainen diagnoosi päihderiippuvuudesta tai vakavasta persoonallisuushäiriöstä, joka voi haitata psykoterapiaryhmästä hyötymistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: TAU + jonotuslista
Tämä kontrolliryhmä on jonotuslistaryhmä.
Osallistujat saivat hoitoa normaalisti (TAU).
Kun RCT on valmis, osallistujilla on mahdollisuus osallistua interventioryhmään.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: TAU + Feliz-Menten interventio
Feliz-Mente (kolmannen sukupolven psykoterapia): Interventio suoritetaan ryhmämuodossa, yhteensä 12 istuntoa ja enintään 10 potilasta ryhmää kohden.
Protokolla koostuu erityisistä harjoituksista: 1: tervetuloa ja tunteiden tunnistaminen, 2: positiivisten tunteiden tunnistaminen ja vahvistaminen, 3: negatiivisten tunteiden säätely, 4: kiitollisuus, 5: anteeksianto, 6: myötätunto itselle, 7: henkilökohtaiset vahvuudet, 8: rakastava ystävällisyys ja positiiviset ihmissuhteet, 9: arvot, 10: elämän tarkoitus, 11: joustavuus, 12: muutoksen ja jäähyväisjuhlien pitäminen.
|
Intervention tavoitteena on parantaa hyvinvointia oireiden tai ongelmien olemassaoloa kiistämättä, keskittyen positiivisten tunteiden ja arvojen mukaisten toimintojen synnyttämiseen 11 viikoittaisen 90 minuutin ryhmätunnin avulla.
Monikomponenttinen interventiokäsikirja koostui näyttöön perustuvista positiivisten psykoterapiainterventioiden, hyväksymis- ja sitoutumisterapian ja mindfulnessin harjoituksista, ja se perustui teoriaan laajenna ja rakenna -teorian (Fredrickson, 2001) ja vainoharhaisuuden itsepalvelumallin mukaisesti. (Murphy ym., 2018).
Siitä kertoivat myös aiemmat pilottitutkimukset, jotka tehtiin ihmisillä, joilla on vainoharhaisuutta (katso Valiente et al., 2020) ja vakavia psykiatrisia tilanäytteitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos hyvinvoinnista 12 viikon ja 6 kuukauden iässä
|
Psychological Well-being Scales (Ryff, 1995)
|
Muutos hyvinvoinnista 12 viikon ja 6 kuukauden iässä
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos hyvinvoinnista 12 viikon ja 6 kuukauden iässä
|
Tyytyväisyys elämään -asteikko (Diener et al. 1985)
|
Muutos hyvinvoinnista 12 viikon ja 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Muutos itsetunnosta 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (Rosenberg, 1965)
|
Muutos itsetunnosta 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Liite
Aikaikkuna: Muutos liitteestä 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
|
Relationship Questionnaire (Bartholomew ja Horowitz, 1991)
|
Muutos liitteestä 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Psykologiset oireet
Aikaikkuna: Muutos psykologisista oireista 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
|
Oireiden tarkistuslista 90-Revised (SCL-90-R; Derogatis, 2002)
|
Muutos psykologisista oireista 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kokemuksellinen välttäminen
Aikaikkuna: Muutos kokemuksellisesta välttämisestä 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
|
The Acceptance and Action Questionnaire (AAQ; Hayes et al., 2004)
|
Muutos kokemuksellisesta välttämisestä 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversityComplutenseMadrid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Ilmoitettu suostumuslomake (ICF) Kliininen tutkimusraportti (CSR) Analytic Code
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .