此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

E2、P4和LH水平对移植日和子宫内膜腔厚度对冻融胚胎移植周期患者着床成功率的影响

2022年1月17日 更新者:Bezmialem Vakif University

E2(雌二醇)、P4(黄体酮)和 LH 水平对移植日和子宫内膜腔厚度对冷冻解冻胚胎移植周期患者着床成功率的影响:前瞻性数据分析

由于临床实践和实验室的最新进展,胚胎冷冻保存已成为辅助生殖技术的一线程序。 胚胎冷冻过程;预防卵巢过度刺激综合征正成为越来越多适应症的公认做法,包括植入前基因检测 (PGT)、晚期卵泡期孕酮升高和胚胎-子宫内膜不同步。 黄体酮;在为胚胎附着准备子宫内膜腔中起着关键作用。 补充孕激素制剂可用于预防黄体期缺陷,并在冻融胚胎移植周期准备期间提供孕激素支持。 我们在这项研究中的目的是显示血清黄体酮水平对胚胎移植当天妊娠结局的影响。

研究概览

详细说明

这项前瞻性队列研究于 2021 年 2 月至 2021 年 9 月在 Bezmialem 大学医院的 IVF 中心和 Acibadem Health Group 进行。 总共包括 234 个程序化冷冻超声引导 ET,由两名医生(P.O. 和 C.F.)执行。 该研究方案得到了 Bezmialem 大学医学院伦理委员会的批准。 所有患者都获得了书面知情同意书。 纳入标准是接受 IVF 的患者年龄在 18 至 41 岁之间。 排除标准是具有未矫正的腔内结构性子宫异常的患者,包括单角、双角或双角子宫、反复流产、存在输卵管积水和周期取消。 不排除接受子宫纵隔、粘膜下肌瘤和子宫内膜息肉等子宫畸形矫正术的患者。

收集的数据包括年龄、不孕持续时间、不孕类型、IVF 适应症、吸烟者 (%)、先前尝试次数、血清雌二醇 (pg/ml)、LH (IU/l)、孕酮水平 (ng/ml) 和孕酮引入前和胚胎移植当天的子宫内膜厚度 (mm)、移植的胚胎数量、移植时的胚胎阶段(第 3 天/胚泡)(%)、胚胎移植后对照孕酮水平 (ng/ml)、空气胚胎移植后 1 分钟和 60 分钟的气泡 (C)、流产、临床妊娠率(经阴道超声检查可见胎儿心跳)和闭经 12 周时的持续妊娠率。

第 3 天或囊胚阶段的胚胎选择和 ET 玻璃化以及升温是根据制造商的说明使用商业玻璃化试剂盒进行的。 所有 ET 均由两名经验丰富的操作员(P.O. 和 C.F.)使用华莱士导管(Smiths Medical International Ltd.)在经腹超声引导下使用后负荷转移技术进行,膀胱适度充盈,没有任何麻醉或镇静。 根据形态学和卵裂标准选择最高质量的胚胎进行移植。 手术后,患者保持仰卧约 60 分钟。 在 ET 后 1 分钟和 60 分钟进行超声检查,以记录通过测量冠状图像中气泡与子宫底之间的距离评估的胚胎闪光位置。 通过测量 ET 后 60 分钟胚胎闪光位置的变化来评估胚胎闪光移动/迁移。 当看到一个以上的气泡时,使用最接近子宫底的气泡进行测量。 调查人员测量了从气泡的铅部分到子宫底的距离。

子宫内膜准备和黄体酮支持首先在前一个周期对所有患者进行 OCS 和 GnRH 激动剂(Lucrin® 3.75 mg IM,单剂量,Ipsen Pharma,西班牙巴塞罗那)的下调,然后在下一个周期。 进行经阴道超声检查,并在月经周期的第二天或第三天测量血清雌二醇、LH 和黄体酮水平。 HRT 开始于口服戊酸雌二醇,逐步增加至 8 mg/天。 补充雌激素 14 天后,通过阴道二维超声测量子宫内膜厚度,还测量血清雌二醇、LH 和孕酮水平。 如果子宫内膜厚度 >7 mm,三层模式和卵巢静止,则血清 E2 >100 pg/ml,血清 P 水平为

研究类型

介入性

注册 (实际的)

238

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Acıbadem Kozyatağı Hospital
      • Istanbul、火鸡
        • BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 37年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 体重指数(BMI)≤25 kg/m2
  • 年龄在 18 至 41 岁之间,周期第 3 天的 FSH 水平≤12 mIU/ml

排除标准:

  • 患有未矫正的腔内结构性子宫异常(包括单角子宫、双角子宫或双角子宫)的患者
  • 反复流产
  • 输卵管积水的存在
  • 循环取消

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正常孕酮组
ET 日黄体酮水平 ≥ 10 ng/mL。
黄体酮补充剂是通过每天两次使用 100 mg 阴道黄体酮片剂(Lutinus,Ferring Pharmaceuticals)加上每周两次肌内注射 250 mg 油中己酸羟孕酮(IMHPC)作为黄体期支持(称为第 0 天)开始的。孕酮给药)。
有源比较器:低孕酮组
黄体酮水平
黄体酮水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
怀孕率
大体时间:平均1年
参与者的怀孕率
平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:pınar özcan、BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月21日

研究完成 (实际的)

2021年11月21日

研究注册日期

首次提交

2021年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月22日

首次发布 (实际的)

2021年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月17日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Progesterone study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅