Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az E2, P4 és LH szintek hatása az átültetés napjára, valamint az endometrium üreg vastagsága a beültetési sikerre fagyasztott-felolvasztott embriótranszfer ciklusban szenvedő betegeknél

2022. január 17. frissítette: Bezmialem Vakif University

Az E2 (ösztradiol), a P4 (progeszteron) és az LH szintek hatása az átültetés napján, valamint az endometrium üreg vastagsága a fagyasztott-felolvasztott embriótranszfer ciklusban szenvedő betegek beültetési sikerére: Prospektív adatelemzés

A klinikai gyakorlat és a laboratórium közelmúltbeli fejlődésének köszönhetően az embrió mélyhűtése az asszisztált reprodukciós technológia első vonalbeli eljárásává vált. Az embrió fagyasztási folyamata; A petefészek-hiperstimulációs szindróma megelőzése egyre több indikációban válik elfogadott gyakorlattá, ideértve a preimplantációs genetikai vizsgálatot (PGT), a késői follikuláris fázisú progeszteronszint-emelkedést és az embrió-endometrium aszinkróniáját. progeszteron; kulcsszerepet játszik az endometrium üregének előkészítésében az embriótapadáshoz. A kiegészítő progeszteron készítmények a luteális fázis defektusainak megelőzésére és a progeszteron támogatására használhatók a fagyasztott-olvasztott embriótranszfer ciklus előkészítése során. Célunk a szérum progeszteronszintjének a terhesség kimenetelére gyakorolt ​​hatásának bemutatása az embriótranszfer napján.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a prospektív kohorszvizsgálatot a Bezmialem Egyetemi Kórház és az Acibadem Health Group IVF-központjában végezték 2021 februárja és 2021 szeptembere között. Összesen 234 programozott, fagyasztott ultrahang-vezérelt ET-t tartalmazott, amelyeket két orvos (P.O. és C.F.) végzett. A vizsgálati protokollt a Bezmialem Egyetem Orvosi Karának Etikai Bizottsága hagyta jóvá. Minden beteg írásos beleegyezését kapta. A felvételi kritériumok a 18 és 41 év közötti IVF-en átesett betegek voltak. A kizárási kritériumok a korrigálatlan méhen belüli szerkezeti anomáliák, köztük az egyszarvú, kétszarvú vagy didelphiás méh, a visszatérő vetélés, a hydrosalpinx jelenléte és a ciklus megszakadása volt. Nem zárták ki azokat, akik korrekciós méh anomáliákon estek át, mint például a méhszövény, a nyálkahártya alatti mióma és az endometrium polipok.

Az összegyűjtött adatok között szerepelt az életkor, a meddőség időtartama, a meddőség típusa, az IVF indikációja, a dohányosok (%), a korábbi próbálkozások száma, a szérum ösztradiol (pg/ml), az LH (NE/l), a progeszteronszint (ng/ml) és méhnyálkahártya vastagsága (mm) a progeszteron bevezetése előtt és az embriótranszfer napján, az átvitt embriók száma, az embrió stádiuma az átvitelkor (3. nap/blasztociszta) (%), kontroll progeszteronszint az embriótranszfer után (ng/ml), a levegő buborékok (C) 1 és 60 perccel az embrióátültetés után, vetélés, klinikai terhességi arány (a magzati szívverés jelenléte transzvaginális ultrahangvizsgálattal láthatóvá vált) és a terhesség folyamatos aránya az amenorrhoea 12. hetében.

Az embriószelekciót és az ET vitrifikációt a 3. napon vagy a blasztociszta stádiumában, valamint a felmelegítést kereskedelmi vitrifikációs készletekkel végeztük a gyártó utasításai szerint. Az összes ET-t két tapasztalt operátor (P.O. és C.F.) végezte Wallace katéterrel (Smiths Medical International Ltd.), terhelés utáni átviteli technikával, transzabdominális ultrahangos irányítás mellett, közepesen telt hólyaggal, érzéstelenítés vagy szedáció nélkül. A morfológiai és hasítási kritériumok szerint a legjobb minőségű embriókat választottuk ki az átvitelre. A beavatkozás után a pácienst körülbelül 60 percig hanyatt fekve tartották. Ultrahangvizsgálatot végeztünk az ET után 1 és 60 perccel, hogy rögzítsük az embrió felvillanási pozícióját, amelyet a légbuborék és a méhfenék közötti távolság mérésével határoztunk meg a koronaképen. Az embrió flash mozgását/vándorlását az embrió flash pozíciójának változásának mérésével értékeltük az ET után 60 perccel. Ha egynél több légbuborékot láttunk, a méhfenékhez legközelebb esőt használtuk a mérésekhez. A kutatók megmérték a távolságot a légbuborék vezető része és a méhfenék között.

Az endometrium előkészítése és a progeszteron támogatása OCS-vel és GnRH agonistával (Lucrin® 3,75 mg IM, egyszeri adag, Ipsen Pharma, Barcelona, ​​Spanyolország) végzett downregulációt először minden betegnél végeztek az előző ciklusban, majd hormonpótló kezelést alkalmaztak az endometrium előkészítésére. következő ciklus. A menstruációs ciklus második vagy harmadik napján transzvaginális ultrahangvizsgálatot végeztünk, és szérum ösztradiol-, LH- és progeszteronszintet is mértünk. A hormonpótló kezelést orális ösztradiol-valeráttal kezdték fokozatosan, napi 8 mg-ig. 14 nap ösztrogénpótlás után az endometrium vastagságát vaginális 2D ultrahanggal mértük, és mértük a szérum ösztradiol-, LH- és progeszteronszinteket is. Ha a méhnyálkahártya vastagsága >7 mm, háromrétegű mintázattal és nyugalmi petefészkekkel, a szérum E2 >100 pg/ml, a szérum P szintje pedig

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

238

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Acıbadem Kozyatağı Hospital
      • Istanbul, Pulyka
        • BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • testtömeg-index (BMI) ≤25 kg/m2
  • 18 és 41 év között, és a ciklus 3. napján ≤12 mIU/ml FSH-szinttel

Kizárási kritériumok:

  • nem korrigált intracavitáris méh szerkezeti anomáliákban szenvedő betegek, beleértve az unicornuate, a bicornuate vagy a didelphiás méhet
  • visszatérő vetélés
  • hidrosalpinx jelenléte
  • ciklus megszüntetése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Normál progeszteron csoport
A progeszteron szintje ≥ 10 ng/mL az ET napon.
A progeszteron-kiegészítést napi kétszer 100 mg hüvelyi progeszteron tabletta (Lutinus, Ferring Pharmaceuticals) plusz 250 mg intramuszkuláris hidroxiprogeszteron-kaproát olajos hetente kétszer (IMHPC) luteális fázisának támogatása (a 0. napnak nevezik) alkalmazásával indítottuk el. progeszteron beadása).
Aktív összehasonlító: Alacsony progeszteron csoport
Progeszteron szint
Progeszteron szint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi arányok
Időkeret: átlagosan 1 év
A résztvevők terhességi aránya
átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: pınar özcan, BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Progesterone study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel