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냉동-해동 배아 이식 주기 환자에서 이식 당일 E2, P4 및 LH 수준과 자궁내막강 두께가 착상 성공에 미치는 영향

2022년 1월 17일 업데이트: Bezmialem Vakif University

냉동-해동 배아 이식 주기 환자의 이식 성공에 대한 이식 당일 및 자궁내막 공동 두께에 대한 E2(Estradiol), P4(Progesterone) 및 LH 수준의 영향: 전향적 데이터 분석

임상 실습 및 실험실의 최근 발전 덕분에 배아 동결 보존은 보조 생식 기술의 첫 번째 절차가 되었습니다. 배아동결과정; 난소 과다자극 증후군의 예방은 착상 전 유전자 검사(PGT), 후기 난포기 프로게스테론 상승 및 배아-자궁내막 비동시성을 포함하여 점점 더 많은 적응증에 대해 허용되는 관행이 되고 있습니다. 프로게스테론; 배아 부착을 위한 자궁내막강의 준비에 중요한 역할을 합니다. 보조 프로게스테론 제제는 황체기 결함을 예방하고 냉동-해동 배아 이식을 위한 주기 준비 중에 프로게스테론 지원을 제공하는 데 사용할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 배아 이식 당일 임신 결과에 대한 혈청 프로게스테론 수치의 영향을 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 코호트 연구는 2021년 2월부터 2021년 9월까지 Bezmialem 대학 병원의 IVF 센터와 Acibadem Health Group에서 수행되었습니다. 2명의 의사(P.O. 및 C.F.)가 수행한 총 234개의 프로그래밍된 냉동 초음파 유도 ET가 포함되었습니다. 연구 프로토콜은 Bezmialem University 의학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 포함 기준은 18세에서 41세 사이에 IVF를 받은 환자였습니다. 제외 기준은 단각 자궁, 쌍각 자궁 또는 쌍각 자궁을 포함하는 교정되지 않은 강내 구조적 자궁 기형, 재발성 유산, 난관수종의 존재 및 주기 취소를 가진 환자였습니다. 자궁중격, 점막하근종, 자궁내막용종 등 교정적 자궁기형을 보이는 경우도 제외되지 않았다.

수집된 데이터에는 연령, 불임 기간, 불임 유형, IVF 표시, 흡연자(%), 이전 시도 횟수, 혈청 에스트라디올(pg/ml), LH(IU/l), 프로게스테론 수치(ng/ml) 및 프로게스테론 도입 전 및 배아 이식일에 자궁내막 두께(mm), 이식된 배아 수, 이식 시 배아 단계(3일/배반포)(%), 배아 이식 후 프로게스테론 수치 조절(ng/ml), 공기 배아 이식 후 1분 및 60분에 기포(C), 유산, 임상적 임신율(경질 초음파 검사로 시각화된 태아 심장박동의 존재) 및 12주 무월경에서 진행 중인 임신율.

3일째 또는 배반포 단계에서의 배아 선택 및 ET 유리화 및 가온은 제조업체의 지침에 따라 상업용 유리화 키트를 사용하여 수행되었습니다. 모든 ET는 마취나 진정 없이 방광이 적당히 채워진 경복부 초음파 안내 하에 애프터로드 전달 기술을 사용하여 Wallace 카테터(Smiths Medical International Ltd.)를 사용하여 두 명의 숙련된 작업자(P.O. 및 C.F.)에 의해 수행되었습니다. 형태 및 분열 기준에 따라 최고 품질의 배아를 이식을 위해 선택했습니다. 시술 후 환자는 약 60분 동안 반듯이 누운 자세를 유지했습니다. 관상 영상에서 기포와 자궁 안저 사이의 거리를 측정하여 평가된 배아 섬광 위치를 기록하기 위해 ET 후 1분 및 60분에 초음파 촬영을 수행하였다. 배아 플래시 이동/이동은 ET 후 60분에 배아 플래시 위치의 변화를 측정함으로써 평가되었습니다. 2개 이상의 기포가 보이면 자궁저부에 가장 가까운 기포를 측정에 사용하였다. 조사관은 기포의 리드 부분에서 자궁 안저까지의 거리를 측정했습니다.

자궁내막 준비 및 프로게스테론 지원 OCS 및 GnRH 작용제(Lucrin® 3.75 mg IM, 단일 용량, Ipsen Pharma, Barcelona, ​​Spain)를 사용한 하향 조절이 이전 주기의 모든 환자에게 먼저 수행되었고 그 다음 자궁내막 준비를 위해 HRT가 자궁내막 준비를 위해 사용되었습니다. 다음 주기. 경질초음파를 시행하였고 혈청 estradiol, LH, progesterone 수치도 생리주기 2일 또는 3일에 측정하였다. HRT는 경구용 estradiol valerate로 시작하여 최대 8mg/일까지 단계적으로 시작했습니다. 에스트로겐 보충 14일 후 질 2D 초음파로 자궁내막 두께를 측정하고 혈청 에스트라디올, LH 및 프로게스테론 수치도 측정했습니다. 자궁내막 두께가 >7mm이고 삼중층 패턴과 무활동성 난소인 경우, 혈청 E2는 >100pg/ml이고 혈청 P 수치는

연구 유형

중재적

등록 (실제)

238

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Acıbadem Kozyatağı Hospital
      • Istanbul, 칠면조
        • BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI) ≤25kg/m2
  • 18세에서 41세 사이이고 주기 3일에 FSH 수치가 ≤12 mIU/ml인 경우

제외 기준:

  • unicornuate, bicornuate 또는 didelphic uterus를 포함하여 교정되지 않은 intracavitary 구조적 자궁 기형이있는 환자
  • 재발성 유산
  • hydrosalpinx의 존재
  • 주기 취소

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정상 프로게스테론 그룹
ET 당일 프로게스테론 수치 ≥ 10 ng/mL.
다른: 정상 프로게스테론 그룹
프로게스테론 보충은 질 프로게스테론 정제 100mg을 매일 2회(Lutinus, Ferring Pharmaceuticals) + 주 2회 근육 내 하이드록시프로게스테론 카프로에이트 250mg(IMHPC)을 황체기 지원으로 사용하여 시작되었습니다(제 0일이라고 함). 프로게스테론 투여).
활성 비교기: 낮은 프로게스테론 그룹
프로게스테론 수치
다른: 낮은 프로게스테론 그룹
프로게스테론 수치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 평균 1년
참가자의 임신율
평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

수사관

  • 수석 연구원: pınar özcan, BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Progesterone study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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