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Effets des niveaux d'E2, de P4 et de LH le jour du transfert et de l'épaisseur de la cavité endométriale sur le succès de l'implantation chez les patientes ayant un cycle de transfert d'embryons congelés-décongelés

17 janvier 2022 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Effets des niveaux d'E2 (œstradiol), de P4 (progestérone) et de LH le jour du transfert et de l'épaisseur de la cavité endométriale sur le succès de l'implantation chez les patientes ayant un cycle de transfert d'embryons congelés-décongelés : analyse prospective des données

Grâce aux progrès récents de la pratique clinique et du laboratoire, la cryoconservation d'embryons est devenue la procédure de première ligne en matière de technologie de procréation assistée. Processus de congélation d'embryons ; La prévention du syndrome d'hyperstimulation ovarienne devient une pratique acceptée pour un nombre croissant d'indications, y compris les tests génétiques préimplantatoires (PGT), l'élévation tardive de la progestérone en phase folliculaire et l'asynchronie embryo-endométriale. progestérone; joue un rôle clé dans la préparation de la cavité endométriale pour la fixation de l'embryon. Des préparations supplémentaires de progestérone peuvent être utilisées pour prévenir les anomalies de la phase lutéale et fournir un soutien à la progestérone pendant les préparations du cycle pour le transfert d'embryons congelés-décongelés. Notre objectif dans cette étude est de montrer l'effet du taux de progestérone sérique sur les résultats de la grossesse le jour du transfert d'embryon.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de cohorte prospective a été menée au centre de FIV de l'hôpital universitaire de Bezmialem et au groupe de santé Acibadem entre février 2021 et septembre 2021. Un total de 234 ET programmés congelés et guidés par échographie, réalisés par deux médecins (P.O. et C.F.) ont été inclus. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de la faculté de médecine de l'université de Bezmialem. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients. Les critères d'inclusion étaient les patients ayant subi une FIV entre 18 et 41 ans. Les critères d'exclusion étaient les patientes présentant des anomalies utérines structurelles intracavitaires non corrigées, notamment un utérus unicorne, bicorne ou didelphique, des fausses couches à répétition, la présence d'hydrosalpinx et l'annulation du cycle. Ceux subissant des anomalies utérines correctives telles que septum utérin, fibromes sous-muqueux et polypes endométriaux n'ont pas été exclus.

Les données recueillies comprenaient l'âge, la durée de l'infertilité, le type d'infertilité, l'indication de FIV, les fumeurs (%), le nombre de tentatives précédentes, l'estradiol sérique (pg/ml), la LH (UI/l), le taux de progestérone (ng/ml) et épaisseur de l'endomètre (mm) avant l'introduction de la progestérone et le jour du transfert d'embryons, nombre d'embryons transférés, stade embryonnaire au transfert (jour 3/blastocyste) (%), contrôle du niveau de progestérone après le transfert d'embryons (ng/ml), air bulles (C) à 1 et 60 minutes après le transfert d'embryon, la fausse couche, le taux de grossesse clinique (la présence de battements cardiaques fœtaux visualisés par un examen échographique transvaginal) et le taux de grossesse en cours à 12 semaines d'aménorrhée.

La sélection d'embryons et la vitrification ET au jour 3 ou au stade du blastocyste et le réchauffement ont été effectués en utilisant des kits de vitrification commerciaux conformément aux instructions du fabricant. Tous les ET ont été réalisés par deux opérateurs expérimentés (P.O. et C.F.) avec un cathéter Wallace (Smiths Medical International Ltd.) en utilisant la technique de transfert post-charge sous guidage échographique transabdominal avec une vessie modérément pleine, sans anesthésie ni sédation. Les embryons de la plus haute qualité selon les critères de morphologie et de clivage ont été sélectionnés pour le transfert. Après la procédure, le patient a été maintenu en décubitus dorsal pendant environ 60 minutes. Des échographies ont été réalisées à 1 et 60 minutes après ET pour enregistrer la position flash de l'embryon évaluée en mesurant la distance entre la bulle d'air et le fond de l'utérus sur l'image coronale. Le mouvement/migration du flash de l'embryon a été évalué en mesurant le changement de la position du flash de l'embryon à 60 minutes après ET. Lorsque plus d'une bulle d'air a été vue, la plus proche du fond de l'utérus a été utilisée pour les mesures. Les enquêteurs ont mesuré la distance entre la partie principale de la bulle d'air et le fond de l'utérus.

Préparation de l'endomètre et prise en charge de la progestérone Une régulation à la baisse avec OCS et un agoniste de la GnRH (Lucrin® 3,75 mg IM, dose unique, Ipsen Pharma, Barcelone, Espagne) a d'abord été effectuée pour toutes les patientes au cycle précédent, puis un THS a été utilisé pour la préparation de l'endomètre à prochain cycle. Une échographie transvaginale a été réalisée et les taux sériques d'œstradiol, de LH et de progestérone ont également été mesurés le deuxième ou le troisième jour du cycle menstruel. Le THS a été démarré avec du valérate d'estradiol par voie orale de manière progressive jusqu'à 8 mg/jour. Après 14 jours de supplémentation en œstrogène, l'épaisseur de l'endomètre a été mesurée par une échographie vaginale 2D et les taux sériques d'œstradiol, de LH et de progestérone ont également été mesurés. Si l'épaisseur de l'endomètre était > 7 mm avec un motif à trois couches et des ovaires quiescents, l'E2 sérique était > 100 pg/ml et le taux sérique de P était

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

238

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Acıbadem Kozyatağı Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 37 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • indice de masse corporelle (IMC) ≤25 kg/m2
  • entre 18 et 41 ans et avec des taux de FSH au jour 3 du cycle ≤12 mUI/ml

Critère d'exclusion:

  • les patientes présentant des anomalies utérines structurelles intracavitaires non corrigées, y compris un utérus unicorne, bicorne ou didelphique
  • fausse couche à répétition
  • présence d'hydrosalpinx
  • annulation de cycle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe progestérone normale
Niveau de progestérone ≥ 10 ng/mL le jour ET.
La supplémentation en progestérone a été initiée par l'utilisation de 100 mg d'un comprimé vaginal de progestérone deux fois par jour (Lutinus, Ferring Pharmaceuticals) plus 250 mg de caproate d'hydroxyprogestérone intramusculaire dans l'huile deux fois par semaine (IMHPC) comme soutien de la phase lutéale (appelé jour 0 de administration de progestérone).
Comparateur actif: Groupe faible en progestérone
Niveau de progestérone
Niveau de progestérone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse
Délai: moyenne de 1 an
Taux de grossesse des participantes
moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: pınar özcan, BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Première publication (Réel)

24 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Progesterone study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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