Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av E2-, P4- og LH-nivåer på overføringsdagen og endometrialhulens tykkelse på implantasjonssuksess hos pasienter med frossen-tint embryooverføringssyklus

17. januar 2022 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Effekter av E2 (østradiol), P4 (progesteron) og LH-nivåer på overføringsdagen og endometriehulens tykkelse på implantasjonssuksess hos pasienter med frossen-tint embryooverføringssyklus: Prospektiv dataanalyse

Takket være nyere fremskritt innen klinisk praksis og laboratorier, har embryokryokonservering blitt førstelinjeprosedyren innen assistert reproduksjonsteknologi. Embryo frysing prosess; Forebygging av ovariehyperstimuleringssyndrom er i ferd med å bli en akseptert praksis for et økende antall indikasjoner, inkludert preimplantasjonsgenetisk testing (PGT), sen follikulær fase progesteronforhøyelse og embryo-endometrieasynkroni. Progesteron; spiller en nøkkelrolle i forberedelsen av endometriehulen for embryofeste. Supplerende progesteronpreparater kan brukes for å forhindre lutealfasedefekter og gi progesteronstøtte under syklusforberedelser for frossen-tint embryooverføring. Vårt mål i denne studien er å vise effekten av serumprogesteronnivå på graviditetsutfall på dagen for embryooverføring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kohortstudien ble utført ved IVF-senteret ved Bezmialem University Hospital og Acibadem Health Group mellom februar 2021-september 2021. Totalt 234 programmerte frosne ultralydveiledede ET-er, utført av to leger (P.O. og C.F.) ble inkludert. Studieprotokollen ble godkjent av den etiske komiteen ved det medisinske fakultetet ved Bezmialem University. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter. Inklusjonskriterier var pasienter som gjennomgikk IVF mellom 18 og 41 år. Eksklusjonskriterier var pasienter med ukorrigerte intrakavitære strukturelle livmoranomalier, inkludert unicornuate, bicornuate eller didelphic uterus, tilbakevendende spontanabort, tilstedeværelse av hydrosalpinx og syklusavbrudd. De som gjennomgikk korrigerende uterine anomalier som uterin septum, submukosale fibroider og endometriepolypper ble ikke ekskludert.

Data som ble samlet inn inkluderte alder, varighet av infertilitet, type infertilitet, indikasjon på IVF, røykere (%), antall tidligere forsøk, serum østradiol (pg/ml), LH (IE/l), progesteronnivå (ng/ml) og endometrietykkelse (mm) før progesteroninnføring og på embryooverføringsdag, antall embryoer som overføres, embryostadium ved overføring (dag 3/blastocyst) (%), kontrollprogesteronnivå etter embryooverføring (ng/ml), luften bobler (C) 1 og 60 minutter etter embryooverføring, abort, klinisk graviditetsrate (tilstedeværelsen av føtal hjerterytme visualisert ved transvaginal ultralydundersøkelse) og pågående graviditetsrate ved 12 uker med amenoré.

Embryoseleksjon og ET-vitrifisering på dag 3 eller på blastocyststadiet og oppvarming ble utført ved bruk av kommersielle vitrifikasjonssett i henhold til produsentens instruksjoner. Alle ET-er ble utført av to erfarne operatører (P.O. og C.F.) med Wallace-kateter (Smiths Medical International Ltd.) ved bruk av etterbelastningsoverføringsteknikk under transabdominal ultralydveiledning med moderat full blære, uten anestesi eller sedasjon. De høyeste kvalitetsembryoene i henhold til morfologi og spaltningskriterier ble valgt for overføring. Etter prosedyren ble pasienten holdt liggende i ca. 60 minutter. Ultrasonografi ble utført 1 og 60 minutter etter ET for å registrere embryoflashposisjonen vurdert ved å måle avstanden mellom luftboblen og livmorfundus i koronalbildet. Embryo-flash-bevegelsen/-migrasjonen ble vurdert ved å måle endringen av embryo-flash-posisjonen 60 minutter etter ET. Når mer enn en luftboble ble sett, ble den som var nærmest livmorfundus brukt til målingene. Etterforskere målte avstanden fra den ledende delen av luftboblen til livmorfundus.

Endometrieforberedelse og progesteronstøtte Nedregulering med OCS og en GnRH-agonist (Lucrin® 3,75 mg IM, enkeltdose, Ipsen Pharma, Barcelona, ​​Spania) ble først gjort for alle pasienter ved forrige syklus og deretter HRT ble brukt til endometrieforberedelse kl. neste syklus. Transvaginal ultralyd ble utført og serum østradiol, LH og progesteronnivåer ble også målt på andre eller tredje dag av menstruasjonssyklusen. HRT ble startet med oral østradiolvalerat på en trinnvis måte opp til 8 mg/dag. Etter 14 dager på østrogentilskudd ble endometrietykkelsen målt ved en vaginal 2D ultralyd og serum østradiol, LH og progesteronnivåer ble også målt. Hvis endometrietykkelsen var >7 mm med et trippellagsmønster og hvilende eggstokker, var serum E2 >100 pg/ml og serum P-nivået var

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Acıbadem Kozyatağı Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 37 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppsmasseindeks (BMI) ≤25 kg/m2
  • mellom 18 og 41 år og med FSH-nivåer på syklusdag 3 på ≤12 mIU/ml

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med ukorrigerte intrakavitære strukturelle livmoranomalier inkludert enhjørning, bihjørning eller didelfisk livmor
  • tilbakevendende spontanabort
  • tilstedeværelse av hydrosalpinx
  • syklus kansellering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Normal progesterongruppe
Progesteronnivå ≥ 10 ng/ml på ET-dagen.
Progesterontilskudd ble initiert ved bruk av 100 mg av en vaginal progesterontablett to ganger daglig (Lutinus, Ferring Pharmaceuticals) pluss 250 mg intramuskulært hydroksyprogesteronkaproat i olje to ganger i uken (IMHPC) som lutealfasestøtte (referert til som dag 0 av administrering av progesteron).
Aktiv komparator: Lav progesteron gruppe
Progesteronnivå
Progesteronnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapstall
Tidsramme: snitt 1 år
Graviditetstallene til deltakerne
snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: pınar özcan, BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Normal progesterongruppe

Abonnere