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Efeitos dos níveis de E2, P4 e LH no dia da transferência e da espessura da cavidade endometrial no sucesso da implantação em pacientes com ciclo de transferência de embriões congelados e descongelados

17 de janeiro de 2022 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Efeitos dos níveis de E2 (estradiol), P4 (progesterona) e LH no dia da transferência e da espessura da cavidade endometrial no sucesso da implantação em pacientes com ciclo de transferência de embrião descongelado: análise prospectiva de dados

Graças aos recentes avanços na prática clínica e laboratorial, a criopreservação de embriões tornou-se o procedimento de primeira linha na tecnologia de reprodução assistida. Processo de congelamento de embriões; A prevenção da síndrome de hiperestimulação ovariana está se tornando uma prática aceita para um número crescente de indicações, incluindo testes genéticos pré-implantação (PGT), elevação da progesterona na fase folicular tardia e assincronia embrio-endometrial. Progesterona; desempenha um papel fundamental na preparação da cavidade endometrial para a fixação do embrião. Preparações suplementares de progesterona podem ser usadas para prevenir defeitos da fase lútea e fornecer suporte de progesterona durante as preparações do ciclo para transferência de embriões congelados e descongelados. Nosso objetivo neste estudo é mostrar o efeito do nível sérico de progesterona nos resultados da gravidez no dia da transferência do embrião.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de coorte prospectivo foi conduzido no centro de fertilização in vitro do Hospital Universitário de Bezmialem e Acibadem Health Group entre fevereiro de 2021 a setembro de 2021. Um total de 234 ETs guiados por ultrassom congelados programados, realizados por dois médicos (P.O. e C.F.) foram incluídos. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade de Bezmialem. consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes. Os critérios de inclusão foram pacientes submetidas à fertilização in vitro entre 18 e 41 anos. Os critérios de exclusão foram pacientes com anomalias uterinas estruturais intracavitárias não corrigidas, incluindo útero unicorno, bicorno ou didelfo, aborto recorrente, presença de hidrossalpinge e cancelamento do ciclo. Aqueles submetidos a anomalias uterinas corretivas, como septo uterino, miomas submucosos e pólipos endometriais, não foram excluídos.

Os dados coletados incluíram idade, duração da infertilidade, tipo de infertilidade, indicação de fertilização in vitro, fumantes (%), número de tentativas anteriores, estradiol sérico (pg/ml), LH (UI/l), nível de progesterona (ng/ml) e espessura endometrial (mm) antes da introdução de progesterona e no dia da transferência do embrião, número de embriões transferidos, estágio do embrião na transferência (Dia 3/blastocisto) (%), controle do nível de progesterona na transferência pós-embrião (ng/ml), o ar bolhas (C) em 1 e 60 minutos após a transferência do embrião, aborto espontâneo, taxa de gravidez clínica (presença de batimentos cardíacos fetais visualizados por ultrassonografia transvaginal) e taxa de gravidez em curso em 12 semanas de amenorréia.

Seleção de embriões e vitrificação ET no dia 3 ou no estágio de blastocisto e aquecimento foram realizados usando kits de vitrificação comerciais de acordo com as instruções do fabricante. Todos os TE foram realizados por dois operadores experientes (P.O. e C.F.) com cateter de Wallace (Smiths Medical International Ltd.) usando técnica de transferência pós-carga sob orientação de ultrassom transabdominal com bexiga moderadamente cheia, sem qualquer anestesia ou sedação. Os embriões de maior qualidade de acordo com os critérios de morfologia e clivagem foram selecionados para transferência. Após o procedimento, o paciente foi mantido em decúbito dorsal por aproximadamente 60 minutos. A ultrassonografia foi realizada 1 e 60 minutos após a TE para registrar a posição do flash do embrião avaliada pela medição da distância entre a bolha de ar e o fundo uterino na imagem coronal. O movimento/migração do flash do embrião foi avaliado medindo a mudança da posição do flash do embrião 60 minutos após o ET. Quando mais de uma bolha de ar foi observada, a mais próxima do fundo uterino foi utilizada para as medidas. Os investigadores mediram a distância da porção principal da bolha de ar até o fundo uterino.

Preparação endometrial e suporte de progesterona Down-regulation com OCS e um agonista de GnRH (Lucrin® 3,75 mg IM, dose única, Ipsen Pharma, Barcelona, ​​Espanha) foi feito primeiro para todas as pacientes no ciclo anterior e, em seguida, HRT foi usado para preparação endometrial em próximo ciclo. Ultrassonografia transvaginal foi realizada e os níveis séricos de estradiol, LH e progesterona também foram medidos no segundo ou terceiro dia do ciclo menstrual. A TRH foi iniciada com valerato de estradiol oral em etapas até 8 mg/dia. Após 14 dias de suplementação de estrogênio, a espessura do endométrio foi medida por ultrassonografia vaginal 2D e os níveis séricos de estradiol, LH e progesterona também foram medidos. Se a espessura do endométrio for >7 mm com um padrão de camada tripla e ovários quiescentes, o E2 sérico foi >100 pg/ml e o nível sérico de P foi

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

238

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Acıbadem Kozyatağı Hospital
      • Istanbul, Peru
        • BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 37 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de massa corporal (IMC) ≤25 kg/m2
  • entre 18 e 41 anos e com níveis de FSH no terceiro dia do ciclo ≤12 mIU/ml

Critério de exclusão:

  • pacientes com anomalias uterinas estruturais intracavitárias não corrigidas, incluindo útero unicorno, bicorno ou didelfo
  • aborto recorrente
  • presença de hidrossalpinge
  • cancelamento de ciclo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de progesterona normal
Nível de progesterona ≥ 10 ng/mL no dia do TE.
A suplementação de progesterona foi iniciada pelo uso de 100 mg de comprimido vaginal de progesterona duas vezes ao dia (Lutinus, Ferring Pharmaceuticals) mais 250 mg de caproato de hidroxiprogesterona intramuscular em óleo duas vezes por semana (IMHPC) como suporte da fase lútea (referido como dia 0 de administração de progesterona).
Comparador Ativo: Grupo de baixa progesterona
Nível de progesterona
Nível de progesterona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de gravidez
Prazo: média de 1 ano
Taxas de gravidez dos participantes
média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: pınar özcan, BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Progesterone study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de progesterona normal

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