Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poziomów E2, P4 i LH na dzień transferu i grubość jamy endometrium na sukces implantacji u pacjentek z cyklem transferu zarodków zamrożonych i rozmrożonych

17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Wpływ poziomu E2 (estradiolu), P4 (progesteronu) i LH w dniu transferu i grubości jamy endometrium na powodzenie implantacji u pacjentek z cyklem transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków: prospektywna analiza danych

Dzięki ostatnim postępom w praktyce klinicznej i laboratoryjnej kriokonserwacja zarodków stała się procedurą pierwszego rzutu w technologii wspomaganego rozrodu. Proces zamrażania zarodków; Zapobieganie zespołowi hiperstymulacji jajników staje się akceptowaną praktyką w coraz większej liczbie wskazań, w tym w preimplantacyjnych badaniach genetycznych (PGT), podwyższeniu poziomu progesteronu w późnej fazie folikularnej i asynchronii zarodka z endometrium. progesteron; odgrywa kluczową rolę w przygotowaniu jamy endometrium do przyczepu zarodka. Uzupełniające preparaty progesteronu mogą być stosowane w celu zapobiegania defektom fazy lutealnej i wspomagania progesteronu podczas cyklu przygotowań do transferu zamrożonych-rozmrożonych zarodków. Naszym celem w tym badaniu jest wykazanie wpływu poziomu progesteronu w surowicy na wynik ciąży w dniu transferu zarodka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie kohortowe przeprowadzono w centrum IVF Szpitala Uniwersyteckiego Bezmialem i Acibadem Health Group w okresie od lutego 2021 r. do września 2021 r. Uwzględniono łącznie 234 zaprogramowanych zamrożonych ET pod kontrolą USG, wykonanych przez dwóch lekarzy (PO i CF). Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyczną Wydziału Lekarskiego Akademii Bezmiana. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów. Kryteria włączenia obejmowały pacjentów poddanych IVF w wieku od 18 do 41 lat. Kryteriami wykluczenia były pacjentki z nieskorygowanymi anomaliami strukturalnymi jamy macicy, w tym macicą jednorożną, dwurożną lub dwurożną, nawracającymi poronieniami, obecnością hydrosalpinx i przerwaniem cyklu. Nie wykluczono kobiet poddawanych korekcji wad macicy, takich jak przegroda macicy, mięśniaki podśluzówkowe i polipy endometrium.

Zebrane dane obejmowały wiek, czas trwania niepłodności, rodzaj niepłodności, wskazanie do zapłodnienia in vitro, osoby palące papierosy (%), liczbę wcześniejszych prób, estradiol w surowicy (pg/ml), LH (j.m./l), poziom progesteronu (ng/ml) i grubość endometrium (mm) przed wprowadzeniem progesteronu i w dniu transferu zarodka, liczba przeniesionych zarodków, stadium zarodka w momencie transferu (dzień 3/blastocysta) (%), kontrolne stężenie progesteronu po transferze zarodka (ng/ml), powietrze bąbelki (C) w 1 i 60 minucie po transferze zarodka, poronienie, kliniczny wskaźnik ciąż (obecność bicia serca płodu uwidoczniona w przezpochwowym badaniu ultrasonograficznym) oraz wskaźnik trwających ciąż w 12 tygodniu braku miesiączki.

Selekcję zarodków i witryfikację ET w dniu 3 lub w stadium blastocysty i ocieplenie przeprowadzono stosując dostępne w handlu zestawy do witryfikacji zgodnie z instrukcjami producenta. Wszystkie ET zostały wykonane przez dwóch doświadczonych operatorów (PO i CF) z cewnikiem Wallace'a (Smiths Medical International Ltd.) przy użyciu techniki transferu po obciążeniu pod kontrolą ultrasonografii przezbrzusznej z umiarkowanie pełnym pęcherzem, bez żadnego znieczulenia ani sedacji. Do transferu wybrano zarodki najwyższej jakości według kryteriów morfologii i rozszczepienia. Po zabiegu pacjent leżał na plecach przez około 60 minut. Ultrasonografię przeprowadzono po 1 i 60 minutach od ET, aby zarejestrować pozycję błysku zarodka ocenianą przez pomiar odległości między pęcherzykiem powietrza a dnem macicy na obrazie koronalnym. Ruch/migrację błysku zarodka oceniano przez pomiar zmiany pozycji błysku zarodka w 60 minut po ET. Gdy zaobserwowano więcej niż jeden pęcherzyk powietrza, do pomiarów użyto pęcherzyka znajdującego się najbliżej dna macicy. Badacze zmierzyli odległość od ołowianej części pęcherzyka powietrza do dna macicy.

Przygotowanie endometrium i wspomaganie progesteronem Zmniejszenie poziomu za pomocą OCS i agonisty GnRH (Lucrin® 3,75 mg domięśniowo, pojedyncza dawka, Ipsen Pharma, Barcelona, ​​Hiszpania) najpierw wykonano u wszystkich pacjentek w poprzednim cyklu, a następnie zastosowano HTZ w celu przygotowania endometrium w następny cykl. Wykonano USG przezpochwowe oraz oznaczono poziom estradiolu, LH i progesteronu w surowicy w 2. lub 3. dniu cyklu miesiączkowego. HTZ rozpoczęto od doustnego walerianianu estradiolu w sposób stopniowy do 8 mg/dobę. Po 14 dniach suplementacji estrogenami zmierzono grubość endometrium za pomocą ultrasonografii dopochwowej 2D oraz zmierzono poziomy estradiolu, LH i progesteronu w surowicy. Jeśli grubość endometrium wynosiła >7 mm z układem trójwarstwowym i nieaktywnymi jajnikami, stężenie E2 w surowicy wynosiło >100 pg/ml, a poziom P w surowicy wynosił

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

238

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Acıbadem Kozyatağı Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 37 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała (BMI) ≤25 kg/m2
  • w wieku od 18 do 41 lat i ze stężeniem FSH w 3. dniu cyklu ≤12 mIU/ml

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki z nieskorygowanymi anomaliami strukturalnymi jamy macicy, w tym macicą jednorożną, dwurożną lub dwurożną
  • nawracające poronienia
  • obecność hydrosalpinx
  • anulowanie cyklu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalna grupa progesteronu
Poziom progesteronu ≥ 10 ng/ml w dniu ET.
Suplementację progesteronu rozpoczęto od podania 100 mg tabletki dopochwowej progesteronu dwa razy dziennie (Lutinus, Ferring Pharmaceuticals) plus 250 mg kapronianu hydroksyprogesteronu podawanego domięśniowo w oleju dwa razy w tygodniu (IMHPC) jako wsparcie fazy lutealnej (określany jako dzień 0 podanie progesteronu).
Aktywny komparator: Grupa niskiego progesteronu
Poziom progesteronu
Poziom progesteronu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ciąż
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Wskaźniki ciąż uczestniczek
średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: pınar özcan, BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Progesterone study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalna grupa progesteronu

Subskrybuj