Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van E2-, P4- en LH-spiegels op de dag van overdracht en de dikte van de endometriumholte op implantatiesucces bij patiënten met een ingevroren-ontdooide embryotransfercyclus

17 januari 2022 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Effecten van E2 (oestradiol), P4 (progesteron) en LH-spiegels op de dag van overdracht en de dikte van de endometriumholte op implantatiesucces bij patiënten met een ingevroren-ontdooide embryotransfercyclus: prospectieve gegevensanalyse

Dankzij de recente vooruitgang in de klinische praktijk en het laboratorium, is cryopreservatie van embryo's de eerstelijnsprocedure geworden in kunstmatige voortplantingstechnologie. Embryo-bevriezingsproces; Preventie van ovarieel hyperstimulatiesyndroom wordt een geaccepteerde praktijk voor een groeiend aantal indicaties, waaronder pre-implantatie genetische testen (PGT), progesteronverhoging in de late folliculaire fase en embryo-endometrium-asynchronie. Progesteron; speelt een sleutelrol bij de voorbereiding van de endometriumholte voor embryohechting. Aanvullende progesteronpreparaten kunnen worden gebruikt om defecten in de luteale fase te voorkomen en progesteronondersteuning te bieden tijdens cyclusvoorbereidingen voor ingevroren-ontdooid-embryotransfer. Ons doel in deze studie is om het effect van serum progesteronspiegel op zwangerschapsuitkomsten op de dag van embryotransfer aan te tonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve cohortstudie werd tussen februari 2021 en september 2021 uitgevoerd in het IVF-centrum van het Bezmialem Universitair Ziekenhuis en de Acibadem Health Group. In totaal werden 234 geprogrammeerde bevroren echogeleide ET's, uitgevoerd door twee artsen (P.O. en C.F.), geïncludeerd. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van de medische faculteit van de Universiteit van Bezmialem. Van alle patiënten werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Inclusiecriteria waren patiënten die IVF ondergingen tussen 18 en 41 jaar oud. Uitsluitingscriteria waren patiënten met niet-gecorrigeerde intracavitaire structurele baarmoederafwijkingen, waaronder eenhoornige, bicornuate of didelphische baarmoeder, herhaalde miskraam, aanwezigheid van hydrosalpinx en annulering van de cyclus. Degenen die corrigerende baarmoederafwijkingen ondergingen, zoals baarmoederseptum, submucosale vleesbomen en endometriumpoliepen, werden niet uitgesloten.

De verzamelde gegevens omvatten leeftijd, duur van onvruchtbaarheid, type onvruchtbaarheid, indicatie van IVF, rokers (%), aantal eerdere pogingen, serumoestradiol (pg/ml), LH (IE/l), progesteronspiegel (ng/ml) en dikte van het endometrium (mm) voorafgaand aan de introductie van progesteron en op de dag van de embryotransfer, aantal teruggeplaatste embryo's, embryostadium bij transfer (dag 3/blastocyst) (%), controle progesteronniveau op post-embryotransfer (ng/ml), de lucht belletjes (C) 1 en 60 minuten na embryotransfer, miskraam, klinisch zwangerschapspercentage (de aanwezigheid van foetale hartslag gevisualiseerd door transvaginaal echografisch onderzoek) en doorgaande zwangerschapspercentage na 12 weken amenorroe.

Embryoselectie en ET-vitrificatie op dag 3 of in het blastocyststadium en opwarming werden uitgevoerd met behulp van commerciële vitrificatiekits volgens de instructies van de fabrikant. Alle ET's werden uitgevoerd door twee ervaren operators (PO en CF) met een Wallace-katheter (Smiths Medical International Ltd.) met behulp van after-load transfertechniek onder transabdominale echografie met een matig volle blaas, zonder enige anesthesie of sedatie. De embryo's van de hoogste kwaliteit volgens morfologie en splitsingscriteria werden geselecteerd voor overdracht. Na de procedure lag de patiënt ongeveer 60 minuten op de rug. Echografie werd uitgevoerd op 1 en 60 minuten na ET om de embryoflitspositie vast te leggen, beoordeeld door de afstand tussen de luchtbel en de baarmoederfundus in het coronale beeld te meten. De beweging/migratie van de embryoflits werd beoordeeld door de verandering van de positie van de embryoflits 60 minuten na ET te meten. Wanneer er meer dan één luchtbel werd gezien, werd de dichtstbijzijnde luchtbel gebruikt voor de metingen. Onderzoekers maten de afstand van het loden gedeelte van de luchtbel tot de baarmoederfundus.

Endometriumpreparatie en progesteronondersteuning Downregulatie met OCS en een GnRH-agonist (Lucrin® 3,75 mg IM, enkele dosis, Ipsen Pharma, Barcelona, ​​Spanje) werd eerst gedaan voor alle patiënten in de vorige cyclus en daarna werd HRT gebruikt voor endometriumpreparatie bij volgende cyclus. Er werd een transvaginale echografie uitgevoerd en de oestradiol-, LH- en progesteronspiegels in het serum werden ook gemeten op de tweede of derde dag van de menstruatiecyclus. HST werd stapsgewijs gestart met oraal oestradiolvaleraat tot 8 mg/dag. Na 14 dagen oestrogeensuppletie werd de dikte van het endometrium gemeten met een vaginale 2D-echografie en werden ook de oestradiol-, LH- en progesteronspiegels in het serum gemeten. Als de endometriumdikte >7 mm was met een drielaags patroon en rustende eierstokken, was serum E2 >100 pg/ml en was de serum P-spiegel

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

238

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Acıbadem Kozyatağı Hospital
      • Istanbul, Kalkoen
        • Bezmialem Foundation University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • body mass index (BMI) ≤25 kg/m2
  • tussen 18 en 41 jaar oud en met FSH-waarden op cyclusdag 3 van ≤12 mIU/ml

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met niet-gecorrigeerde intracavitaire structurele baarmoederafwijkingen, waaronder eenhoornige, bicornuate of didelphische baarmoeder
  • herhaalde miskraam
  • aanwezigheid van hydrosalpinx
  • cyclus annuleren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normale progesterongroep
Progesteronspiegel ≥ 10 ng/ml op ET-dag.
Suppletie met progesteron werd gestart door het gebruik van 100 mg van een vaginale progesterontablet tweemaal per dag (Lutinus, Ferring Pharmaceuticals) plus 250 mg intramusculaire hydroxyprogesteroncaproaat in olie tweemaal per week (IMHPC) als ondersteuning van de luteale fase (aangeduid als dag 0 van toediening van progesteron).
Actieve vergelijker: Lage progesterongroep
Progesteron niveau
Progesteron niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfers
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
Zwangerschapscijfers van de deelnemers
gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: pınar özcan, Bezmialem Foundation University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale progesterongroep

3
Abonneren