凍結融解胚移植サイクルの患者における移植の成功に対する移植日のE2、P4、およびLHレベルと子宮内膜腔の厚さの影響
E2 (エストラジオール)、P4 (プロゲステロン) および LH レベルが移植日の影響、および子宮内膜腔の厚さが凍結融解胚移植サイクルの患者における着床成功に及ぼす影響: 前向きデータ分析
調査の概要
詳細な説明
この前向きコホート研究は、2021 年 2 月から 2021 年 9 月の間に、ベズミアレム大学病院の IVF センターと Acibadem Health Group で実施されました。 2 人の医師 (P.O. と C.F.) によって実行された合計 234 のプログラムされた凍結超音波ガイド下 ET が含まれていました。 研究プロトコルは、ベズミアレム大学医学部の倫理委員会によって承認されました。 書面によるインフォームド コンセントは、すべての患者から得られました。 包含基準は、18 歳から 41 歳の間に IVF を受けた患者でした。 除外基準は、単角子宮、双角子宮、または双角子宮、反復性流産、卵管水腫の存在、および周期のキャンセルを含む、未修正の腔内子宮構造異常を有する患者でした。 子宮中隔、粘膜下筋腫、子宮内膜ポリープなどの矯正子宮異常を受けている人は除外されませんでした。
収集されたデータには、年齢、不妊期間、不妊の種類、体外受精の兆候、喫煙者 (%)、以前の試行回数、血清エストラジオール (pg/ml)、LH (IU/l)、プロゲステロン レベル (ng/ml)、プロゲステロン導入前および胚移植日の子宮内膜の厚さ (mm)、移植された胚の数、移植時の胚の段階 (3 日目/胚盤胞) (%)、胚移植後のコントロール プロゲステロン レベル (ng/ml)、空気気泡 (C) 胚移植後 1 および 60 分、流産、臨床的妊娠率 (経膣超音波検査で視覚化された胎児心拍の存在)、および 12 週の無月経での継続中の妊娠率。
3日目または胚盤胞段階での胚選択およびETガラス化および加温は、製造元の指示に従って市販のガラス化キットを使用して行った。 すべての ET は、2 人の経験豊富なオペレーター (P.O. および C.F.) によって、ウォレス カテーテル (Smiths Medical International Ltd.) を使用して、麻酔や鎮静なしで、適度に満杯の膀胱を使用した経腹超音波ガイド下で、後負荷転送技術を使用して実行されました。 形態および卵割基準に従って最高品質の胚を移植用に選択した。 処置後、患者は約60分間仰向けに保たれた。 ET の 1 分後と 60 分後に超音波検査を実施し、コロナル画像で気泡と子宮底との間の距離を測定することによって評価された胚フラッシュ位置を記録しました。 胚フラッシュの動き/移動は、ETの60分後に胚フラッシュ位置の変化を測定することによって評価されました。 複数の気泡が見られた場合は、子宮底に最も近いものを測定に使用しました。 調査員は、気泡の先頭部分から子宮底までの距離を測定しました。
子宮内膜の準備とプロゲステロンのサポート OCS と GnRH アゴニスト (Lucrin® 3.75 mg IM、単回投与、Ipsen Pharma、バルセロナ、スペイン) によるダウンレギュレーションは、前のサイクルで最初にすべての患者に対して行われ、次に HRT が子宮内膜の準備に使用されました。次のサイクル。 月経周期の 2 日目または 3 日目に経膣超音波検査を実施し、血清エストラジオール、LH、およびプロゲステロンのレベルも測定しました。 HRT は経口エストラジオールバレレートで開始され、8 mg/日まで段階的に開始されました。 エストロゲン補給の14日後、子宮内膜の厚さを膣の2D超音波で測定し、血清エストラジオール、LH、およびプロゲステロンレベルも測定しました. 子宮内膜の厚さが 7 mm を超え、3 層パターンで卵巣が静止している場合、血清 E2 は 100 pg/ml を超え、血清 P レベルは
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Acıbadem Kozyatağı Hospital
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Istanbul、七面鳥
- BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) ≤25 kg/m2
- 18 ～ 41 歳で、サイクル 3 日目の FSH レベルが 12 mIU/ml 以下である
除外基準:
- 単角、双角または双角子宮を含む未矯正の腔内構造子宮異常を有する患者
- 再発性流産
- 卵管水腫の存在
- サイクルキャンセル
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：正常なプロゲステロン群
-ET日のプロゲステロンレベル≥10 ng / mL。
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プロゲステロンの補給は、100mgのプロゲステロン錠を1日2回膣内投与(Lutinus、Ferring Pharmaceuticals)に加えて、黄体期のサポートとして週に2回(IMHPC)250mgの筋肉内ヒドロキシプロゲステロンカプロン酸塩(IMHPC)を使用することによって開始された.プロゲステロン投与）。
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アクティブコンパレータ：低プロゲステロン群
プロゲステロン値
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プロゲステロン値
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：平均1年
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参加者の妊娠率
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平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：pınar özcan、BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gardner DK, Lane M. Culture and selection of viable blastocysts: a feasible proposition for human IVF? Hum Reprod Update. 1997 Jul-Aug;3(4):367-82. doi: 10.1093/humupd/3.4.367.
- Rienzi L, Gracia C, Maggiulli R, LaBarbera AR, Kaser DJ, Ubaldi FM, Vanderpoel S, Racowsky C. Oocyte, embryo and blastocyst cryopreservation in ART: systematic review and meta-analysis comparing slow-freezing versus vitrification to produce evidence for the development of global guidance. Hum Reprod Update. 2017 Mar 1;23(2):139-155. doi: 10.1093/humupd/dmw038.
- Loutradi KE, Kolibianakis EM, Venetis CA, Papanikolaou EG, Pados G, Bontis I, Tarlatzis BC. Cryopreservation of human embryos by vitrification or slow freezing: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):186-93. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.06.010. Epub 2007 Nov 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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