Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af E2-, P4- og LH-niveauer på overførselsdagen og endometriehulens tykkelse på implantationssucces hos patienter med frossen-optøet embryooverførselscyklus

17. januar 2022 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Effekter af E2 (estradiol), P4 (progesteron) og LH niveauer på overførselsdagen og endometriehulens tykkelse på implantationssucces hos patienter med frossen-optøet embryooverførselscyklus: Prospektiv dataanalyse

Takket være de seneste fremskridt inden for klinisk praksis og laboratorier er embryokryokonservering blevet førstelinjeproceduren inden for assisteret reproduktionsteknologi. Embryo frysning proces; Forebyggelse af ovariehyperstimuleringssyndrom er ved at blive en accepteret praksis for et voksende antal indikationer, herunder præimplantation genetisk testning (PGT), forhøjet progesteron i sen follikulær fase og embryo-endometrieasynkroni. progesteron; spiller en nøglerolle i forberedelsen af ​​endometriehulen til embryovedhæftning. Supplerende progesteronpræparater kan bruges til at forhindre lutealfasedefekter og give progesteronstøtte under cyklusforberedelser til frossen-optøet embryooverførsel. Vores mål i denne undersøgelse er at vise effekten af ​​serumprogesteronniveauet på graviditetsudfald på dagen for embryooverførsel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kohorteundersøgelse blev udført på IVF-centret på Bezmialem University Hospital og Acibadem Health Group mellem februar 2021-september 2021. I alt 234 programmerede frosne ultralyds-guidede ET'er udført af to læger (P.O. og C.F.) blev inkluderet. Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité for det medicinske fakultet ved Bezmialem University. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter. Inklusionskriterier var patienter, der gennemgik IVF mellem 18 og 41 år. Eksklusionskriterier var patienter med ukorrigerede intrakavitære strukturelle uterine anomalier, herunder unicornuate, bicornuate eller didelphic uterus, recidiverende abort, tilstedeværelse af hydrosalpinx og cyklusannullering. De, der gennemgår korrigerende uterine anomalier såsom uterus septum, submucosale fibromer og endometriepolypper blev ikke udelukket.

Data indsamlet omfattede alder, varighed af infertilitet, type infertilitet, indikation af IVF, rygere (%), antal tidligere forsøg, serum østradiol (pg/ml), LH (IU/l), progesteronniveau (ng/ml) og endometrietykkelse (mm) før progesteronintroduktion og på embryooverførselsdag, antal overførte embryoner, embryostadie ved overførsel (dag 3/blastocyst) (%), kontrolprogesteronniveau efter embryooverførsel (ng/ml), luften bobler (C) 1 og 60 minutter efter embryooverførsel, abort, klinisk graviditetsrate (tilstedeværelsen af ​​føtalt hjerteslag visualiseret ved transvaginal ultralydsundersøgelse) og igangværende graviditetsrate ved 12 ugers amenoré.

Embryoselektion og ET-vitrifikation på dag 3 eller på blastocyststadiet og opvarmning blev udført ved at bruge kommercielle vitrifikationskit i henhold til producentens instruktioner. Alle ET'er blev udført af to erfarne operatører (P.O. og C.F.) med Wallace-kateter (Smiths Medical International Ltd.) ved brug af after-load transfer-teknik under transabdominal ultralydsvejledning med moderat fuld blære, uden bedøvelse eller sedation. De embryoner af højeste kvalitet i henhold til morfologi og spaltningskriterier blev udvalgt til overførsel. Efter proceduren blev patienten holdt liggende i cirka 60 minutter. Ultrasonografi blev udført 1 og 60 minutter efter ET for at registrere embryo-flashpositionen vurderet ved at måle afstanden mellem luftboblen og livmoderfundus i koronalbilledet. Embryonflashbevægelsen/-migreringen blev vurderet ved at måle ændringen af ​​embryoflashpositionen 60 minutter efter ET. Når der blev set mere end én luftboble, blev den tættest på livmoderfundus brugt til målingerne. Efterforskere målte afstanden fra den ledende del af luftboblen til uterusfundus.

Endometriepræparation og progesteronstøtte Nedregulering med OCS og en GnRH-agonist (Lucrin® 3,75 mg IM, enkeltdosis, Ipsen Pharma, Barcelona, ​​Spanien) blev først udført for alle patienter i den foregående cyklus, og derefter blev HRT anvendt til endometrieforberedelse kl. næste cyklus. Transvaginal ultralyd blev udført, og serum østradiol, LH og progesteron niveauer blev også målt på den anden eller tredje dag af menstruationscyklussen. HRT blev startet med oral østradiolvalerat på en trinvis måde op til 8 mg/dag. Efter 14 dage på østrogentilskud blev endometrietykkelsen målt ved en vaginal 2D ultralyd, og serum østradiol, LH og progesteronniveauer blev også målt. Hvis endometrietykkelsen var >7 mm med et tredobbelt lagmønster og hvilende æggestokke, var serum E2 >100 pg/ml, og serum P-niveauet var

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Acıbadem Kozyatağı Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks (BMI) ≤25 kg/m2
  • mellem 18 og 41 år og med FSH-niveauer på cyklusdag 3 på ≤12 mIU/ml

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ukorrigerede intrakavitære strukturelle uterine anomalier, herunder enhjørning, bicornuate eller didelfisk livmoder
  • tilbagevendende abort
  • tilstedeværelse af hydrosalpinx
  • cyklus annullering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal progesterongruppe
Progesteronniveau ≥ 10 ng/ml på ET-dagen.
Progesterontilskud blev initieret ved brug af 100 mg af en vaginal progesterontablet to gange dagligt (Lutinus, Ferring Pharmaceuticals) plus 250 mg intramuskulært hydroxyprogesteroncaproat i olie to gange om ugen (IMHPC) som lutealfasestøtte (benævnt dag 0 af indgivelse af progesteron).
Aktiv komparator: Lav progesteron gruppe
Progesteron niveau
Progesteron niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetstal
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Graviditetstal for deltagerne
i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: pınar özcan, BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal progesterongruppe

Abonner