Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av E2-, P4- och LH-nivåer på överföringsdagen och endometrialhålans tjocklek på implantationsframgång hos patienter med frusen-tinad embryoöverföringscykel

17 januari 2022 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Effekter av E2 (östradiol), P4 (progesteron) och LH-nivåer på överföringsdagen och endometrialhålans tjocklek på implantationsframgång hos patienter med frusen-tinad embryoöverföringscykel: Prospektiv dataanalys

Tack vare de senaste framstegen inom klinisk praxis och laboratorier har embryokryokonservering blivit den första linjen inom assisterad reproduktionsteknologi. Embryon frysningsprocess; Förebyggande av ovariellt hyperstimuleringssyndrom håller på att bli en accepterad praxis för ett växande antal indikationer, inklusive preimplantationsgenetisk testning (PGT), progesteronförhöjning i sen follikulär fas och embryo-endometrieasynkroni. Progesteron; spelar en nyckelroll i förberedelsen av endometriehålan för embryonfästning. Kompletterande progesteronpreparat kan användas för att förhindra lutealfasdefekter och ge progesteronstöd under cykelförberedelser för fryst-tinat embryoöverföring. Vårt mål i denna studie är att visa effekten av serumprogesteronnivåer på graviditetsresultat på dagen för embryoöverföring.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva kohortstudie genomfördes vid IVF-centret på Bezmialem University Hospital och Acibadem Health Group mellan februari 2021-september 2021. Totalt 234 programmerade frysta ultraljudsstyrda ET, utförda av två läkare (P.O. och C.F.) inkluderades. Studieprotokollet godkändes av den etiska kommittén vid medicinska fakulteten vid Bezmialem University. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter. Inklusionskriterier var patienter som genomgick IVF mellan 18 och 41 år gamla. Uteslutningskriterier var patienter med okorrigerade intrakavitära strukturella livmoderanomalier inklusive enhörning, bicornuate eller didelfisk livmoder, återkommande missfall, förekomst av hydrosalpinx och cykelavbrott. De som genomgick korrigerande livmoderanomalier såsom livmoderseptum, submukosala myom och endometriepolyper uteslöts inte.

Data som samlades in inkluderar ålder, infertilitetslängd, typ av infertilitet, indikation på IVF, rökare (%), antal tidigare försök, serumöstradiol (pg/ml), LH (IE/l), progesteronnivå (ng/ml) och endometrietjocklek (mm) före progesteronintroduktion och på embryoöverföringsdagen, antal embryon som överförts, embryostadium vid överföring (dag 3/blastocyst) (%), kontrollprogesteronnivå vid post-embryoöverföring (ng/ml), luften bubblor (C) 1 och 60 minuter efter embryoöverföring, missfall, klinisk graviditetsfrekvens (närvaro av fostrets hjärtslag visualiserat genom transvaginal ultraljudsundersökning) och pågående graviditetsfrekvens vid 12 veckors amenorré.

Embryoselektion och ET-vitrifiering på dag 3 eller vid blastocyststadiet och uppvärmning utfördes med användning av kommersiella vitrifieringskit enligt tillverkarens instruktioner. Alla ET:er utfördes av två erfarna operatörer (P.O. och C.F.) med Wallace-kateter (Smiths Medical International Ltd.) med användning av efterbelastningsöverföringsteknik under transabdominal ultraljudsledning med måttligt full blåsa, utan någon bedövning eller sedering. Embryona av högsta kvalitet enligt morfologi och klyvningskriterier valdes ut för överföring. Efter proceduren hölls patienten liggande i cirka 60 minuter. Ultraljudsundersökning utfördes 1 och 60 minuter efter ET för att registrera embryoblixtpositionen bedömd genom att mäta avståndet mellan luftbubblan och livmoderfundusen i koronalbilden. Embryoblixtens rörelse/migrering bedömdes genom att mäta förändringen av embryoblixtpositionen 60 minuter efter ET. När mer än en luftbubbla sågs användes den närmast livmoderfundus för mätningarna. Utredarna mätte avståndet från den ledande delen av luftbubblan till livmoderfonden.

Endometriepreparering och progesteronstöd Nedreglering med OCS och en GnRH-agonist (Lucrin® 3,75 mg IM, enkeldos, Ipsen Pharma, Barcelona, ​​Spanien) gjordes först för alla patienter vid föregående cykel och sedan användes HRT för endometriepreparering kl. nästa cykel. Transvaginalt ultraljud utfördes och serumhalter av östradiol, LH och progesteron mättes också på den andra eller tredje dagen av menstruationscykeln. HRT påbörjades med oralt östradiolvalerat stegvis upp till 8 mg/dag. Efter 14 dagar på östrogentillskott mättes endometrietjockleken med ett vaginalt 2D ultraljud och serumöstradiol, LH och progesteronnivåer mättes också. Om endometrietjockleken var >7 mm med ett treskiktsmönster och vilande äggstockar, var serum E2 >100 pg/ml och serum P-nivån var

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

238

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Acıbadem Kozyatağı Hospital
      • Istanbul, Kalkon
        • BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 37 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • body mass index (BMI) ≤25 kg/m2
  • mellan 18 och 41 år och med FSH-nivåer på cykeldag 3 på ≤12 mIU/ml

Exklusions kriterier:

  • patienter med okorrigerade intrakavitära strukturella livmoderanomalier inklusive enhörning, tvåhörning eller livmoderdidelfisk
  • återkommande missfall
  • närvaro av hydrosalpinx
  • avbryta cykeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normal progesterongrupp
Progesteronnivå ≥ 10 ng/ml på ET-dagen.
Progesterontillskott initierades genom användning av 100 mg av en vaginal progesterontablett två gånger dagligen (Lutinus, Ferring Pharmaceuticals) plus 250 mg intramuskulärt hydroxiprogesteronkaproat i olja två gånger i veckan (IMHPC) som stöd för lutealfas (kallad dag 0 av administrering av progesteron).
Aktiv komparator: Låg progesterongrupp
Progesteronnivå
Progesteronnivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetstal
Tidsram: snitt 1 år
Graviditetstal för deltagarna
snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: pınar özcan, BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Första postat (Faktisk)

24 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera