Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние уровней Е2, Р4 и ЛГ в день переноса и толщины эндометриальной полости на успешность имплантации у пациенток с циклом переноса эмбрионов методом замораживания-оттаивания

17 января 2022 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Влияние уровней Е2 (эстрадиол), Р4 (прогестерон) и ЛГ в день переноса и толщины эндометриальной полости на успешность имплантации у пациенток с циклом переноса эмбрионов методом «замораживание-оттаивание»: проспективный анализ данных

Благодаря последним достижениям в клинической практике и лаборатории криоконсервация эмбрионов стала процедурой первой линии вспомогательных репродуктивных технологий. процесс заморозки эмбрионов; Профилактика синдрома гиперстимуляции яичников становится общепринятой практикой при растущем числе показаний, включая преимплантационное генетическое тестирование (ПГТ), повышение уровня прогестерона в поздней фолликулярной фазе и эмбрио-эндометриальную асинхронию. прогестерон; играет ключевую роль в подготовке полости эндометрия к прикреплению эмбриона. Дополнительные препараты прогестерона могут быть использованы для предотвращения дефектов лютеиновой фазы и обеспечения поддержки прогестероном во время подготовки к циклу переноса замороженных-оттаенных эмбрионов. Наша цель в этом исследовании — показать влияние уровня прогестерона в сыворотке крови на исходы беременности в день переноса эмбрионов.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное когортное исследование проводилось в центре ЭКО университетской больницы Безмиалем и Acibadem Health Group в период с февраля 2021 года по сентябрь 2021 года. Всего было включено 234 запрограммированных ЭТ под ультразвуковым контролем, выполненных двумя врачами (П.О. и К.Ф.). Протокол исследования был одобрен Этическим комитетом медицинского факультета Университета Безмиалем. У всех пациентов было получено письменное информированное согласие. Критериями включения были пациенты, перенесшие ЭКО, в возрасте от 18 до 41 года. Критериями исключения были пациентки с некорригированными внутриполостными структурными аномалиями матки, включая однорогую, двурогую или двурогую матку, привычным невынашиванием беременности, наличием гидросальпинкса и прерыванием цикла. Не исключались пациентки, перенесшие корректирующие аномалии матки, такие как перегородка матки, подслизистые миомы и полипы эндометрия.

Собранные данные включали возраст, продолжительность бесплодия, тип бесплодия, показания к ЭКО, курильщики (%), количество предыдущих попыток, эстрадиол в сыворотке (пг/мл), ЛГ (МЕ/л), уровень прогестерона (нг/мл) и толщина эндометрия (мм) до введения прогестерона и в день переноса эмбрионов, количество перенесенных эмбрионов, стадия эмбриона на момент переноса (3-й день/бластоциста) (%), контрольный уровень прогестерона после переноса эмбрионов (нг/мл), воздух пузыри (В) на 1 и 60 мин после переноса эмбрионов, невынашивание беременности, частота клинической беременности (наличие сердцебиения плода, визуализируемого при трансвагинальном ультразвуковом исследовании) и частота продолжающейся беременности на 12 неделе аменореи.

Отбор эмбрионов и витрификацию ET на 3-й день или на стадии бластоцисты и нагревание проводили с использованием коммерческих наборов для витрификации в соответствии с инструкциями производителя. Все ЭТ были выполнены двумя опытными операторами (P.O. и C.F.) с катетером Wallace (Smiths Medical International Ltd.) с использованием техники переноса нагрузки под трансабдоминальным ультразвуковым контролем при умеренно полном мочевом пузыре, без какой-либо анестезии или седации. Для переноса отбирали эмбрионы самого высокого качества по критериям морфологии и дробления. После процедуры пациент находился в положении лежа около 60 минут. Ультрасонографию проводили через 1 и 60 минут после ЭТ для регистрации положения вспышки эмбриона, оцениваемого путем измерения расстояния между воздушным пузырем и дном матки на коронарном изображении. Мгновенное движение/миграцию эмбриона оценивали путем измерения изменения положения мгновенного зародыша через 60 минут после ЕТ. При наличии более одного пузырька воздуха для измерения использовали ближайший к дну матки пузырь. Исследователи измеряли расстояние от свинцовой части воздушного пузыря до дна матки.

Подготовка эндометрия и прогестероновая поддержка Снижение регуляции с помощью ОКС и агониста ГнРГ (Лукрин® 3,75 мг в/м, однократная доза, Ipsen Pharma, Барселона, Испания) сначала проводилась для всех пациенток в предыдущем цикле, а затем ЗГТ использовалась для подготовки эндометрия в следующий цикл. Было выполнено трансвагинальное ультразвуковое исследование и также были измерены уровни эстрадиола, ЛГ и прогестерона в сыворотке крови на второй или третий день менструального цикла. ЗГТ начинали с перорального приема эстрадиола валерата ступенчато до 8 мг/сут. После 14 дней приема эстрогена толщину эндометрия измеряли с помощью вагинального 2D-УЗИ, а также измеряли уровни эстрадиола, ЛГ и прогестерона в сыворотке. Если толщина эндометрия была > 7 мм с трехслойным рисунком и яичниками в состоянии покоя, сывороточный Е2 был > 100 пг/мл, а уровень Р в сыворотке был

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

238

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Acıbadem Kozyatağı Hospital
      • Istanbul, Турция
        • BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 37 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • индекс массы тела (ИМТ) ≤25 кг/м2
  • в возрасте от 18 до 41 года и при уровне ФСГ на 3-й день цикла ≤12 мМЕ/мл

Критерий исключения:

  • пациентки с неисправленными внутриполостными структурными аномалиями матки, включая однорогую, двурогую или дидельфическую матку
  • привычный выкидыш
  • наличие гидросальпинкса
  • отмена цикла

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нормальная группа прогестерона
Уровень прогестерона ≥ 10 нг/мл в день ЭТ.
Добавка прогестерона была начата с использования 100 мг вагинальных таблеток прогестерона два раза в день (Lutinus, Ferring Pharmaceuticals) плюс 250 мг внутримышечного гидроксипрогестерона капроата в масле два раза в неделю (IMHPC) в качестве поддержки лютеиновой фазы (обозначается как день 0). введения прогестерона).
Активный компаратор: Группа с низким содержанием прогестерона
Уровень прогестерона
Уровень прогестерона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели беременности
Временное ограничение: в среднем 1 год
Показатели беременности участниц
в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: pınar özcan, BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Progesterone study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нормальная группа прогестерона

Подписаться