Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hladin E2, P4 a LH v den transferu a tloušťka endometriální dutiny na úspěch implantace u pacientek s cyklem přenosu zmraženého a rozmraženého embrya

17. ledna 2022 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Účinky hladin E2 (estradiol), P4 (progesteronu) a LH v den transferu a tloušťka endometriální dutiny na úspěšnost implantace u pacientek s cyklem přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya: prospektivní analýza dat

Díky nedávným pokrokům v klinické praxi a laboratoři se kryokonzervace embryí stala postupem první volby v technologii asistované reprodukce. Proces zmrazování embryí; Prevence ovariálního hyperstimulačního syndromu se stává uznávanou praxí pro rostoucí počet indikací, včetně preimplantačního genetického testování (PGT), elevace progesteronu v pozdní folikulární fázi a embryo-endometriální asynchronie. progesteron; hraje klíčovou roli v přípravě endometriální dutiny pro uchycení embrya. Doplňkové progesteronové přípravky lze použít k prevenci defektů luteální fáze a poskytnout progesteronovou podporu během přípravy cyklu pro přenos zmrazeného a rozmraženého embrya. Naším cílem v této studii je ukázat vliv sérové ​​hladiny progesteronu na výsledky těhotenství v den embryotransferu.

Přehled studie

Detailní popis

Tato prospektivní kohortová studie byla provedena v IVF centru Fakultní nemocnice Bezmialem a Acibadem Health Group v období od února 2021 do září 2021. Bylo zahrnuto celkem 234 naprogramovaných zmrazených ultrazvukem naváděných ET, které provedli dva lékaři (P.O. a C.F.). Protokol studie byl schválen Etickou komisí Lékařské fakulty Univerzity Bezmialem. Od všech pacientů byl získán písemný informovaný souhlas. Kritéria pro zařazení byly pacientky podstupující IVF ve věku 18 až 41 let. Kritéria pro vyloučení byly pacientky s nekorigovanými intrakavitárními strukturálními anomáliemi dělohy včetně jednorohé, dvourohé nebo didelfické dělohy, recidivujícího potratu, přítomnosti hydrosalpinxu a zrušení cyklu. Nebyly vyloučeny ty, které podstoupily korektivní děložní anomálie, jako je děložní přepážka, submukózní fibroidy a polypy endometria.

Shromážděná data zahrnovala věk, dobu trvání neplodnosti, typ neplodnosti, indikaci IVF, kuřáky (%), počet předchozích pokusů, sérový estradiol (pg/ml), LH (IU/l), hladinu progesteronu (ng/ml) a tloušťka endometria (mm) před zavedením progesteronu a v den přenosu embrya, počet přenesených embryí, stadium embrya při přenosu (3. den/blastocysta) (%), kontrolní hladina progesteronu po přenosu embrya (ng/ml), vzduch bubliny (C) 1 a 60 minut po přenosu embrya, potrat, klinická četnost těhotenství (přítomnost srdečního tepu plodu vizualizovaná transvaginálním ultrazvukovým vyšetřením) a četnost probíhajícího těhotenství ve 12. týdnu amenorey.

Selekce embryí a ET vitrifikace v den 3 nebo ve fázi blastocysty a zahřívání byly provedeny za použití komerčních vitrifikačních souprav podle pokynů výrobce. Všechny ET byly provedeny dvěma zkušenými operátory (P.O. a C.F.) s Wallaceovým katétrem (Smiths Medical International Ltd.) s použitím techniky afterload transfer pod transabdominálním ultrazvukovým vedením se středně plným močovým měchýřem, bez jakékoli anestezie nebo sedace. K transferu byla vybrána nejkvalitnější embrya podle morfologie a kritérií štěpení. Po zákroku byl pacient ponechán na zádech přibližně 60 minut. Ultrasonografie byla provedena 1 a 60 minut po ET, aby se zaznamenala poloha záblesku embrya hodnocená měřením vzdálenosti mezi vzduchovou bublinou a děložním fundem v koronálním obrazu. Flash pohyb/migrace embrya byla hodnocena měřením změny polohy embrya flash 60 minut po ET. Když bylo vidět více než jednu vzduchovou bublinu, byla pro měření použita ta, která je nejblíže k děložnímu fundu. Vyšetřovatelé měřili vzdálenost od vodící části vzduchové bubliny k děložnímu fundu.

Příprava endometria a podpora progesteronu Down-regulace pomocí OCS a agonisty GnRH (Lucrin® 3,75 mg IM, jedna dávka, Ipsen Pharma, Barcelona, ​​Španělsko) byla nejprve provedena u všech pacientek v předchozím cyklu a poté byla použita HRT pro přípravu endometria v další cyklus. Druhý nebo třetí den menstruačního cyklu byl proveden transvaginální ultrazvuk a také byly měřeny hladiny estradiolu, LH a progesteronu v séru. HRT byla zahájena perorálním estradiolvalerátem postupně až do 8 mg/den. Po 14 dnech suplementace estrogenem byla měřena tloušťka endometria vaginálním 2D ultrazvukem a byly také měřeny hladiny estradiolu, LH a progesteronu v séru. Pokud byla tloušťka endometria >7 mm s trojvrstvým vzorem a klidovými vaječníky, sérová E2 byla >100 pg/ml a hladina P v séru byla

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

238

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Acıbadem Kozyatağı Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti (BMI) ≤25 kg/m2
  • mezi 18 a 41 lety a s hladinami FSH 3. den cyklu ≤12 mIU/ml

Kritéria vyloučení:

  • pacientky s nekorigovanými intrakavitárními strukturálními anomáliemi dělohy včetně jednorohé, dvourohé nebo didelfické dělohy
  • opakující se potrat
  • přítomnost hydrosalpinx
  • zrušení cyklu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální progesteronová skupina
Hladina progesteronu ≥ 10 ng/ml v den ET.
Suplementace progesteronu byla zahájena použitím 100 mg vaginální tablety progesteronu dvakrát denně (Lutinus, Ferring Pharmaceuticals) plus 250 mg intramuskulárního hydroxyprogesteronkaproátu v oleji dvakrát týdně (IMHPC) jako podpora luteální fáze (označuje se jako den 0 podávání progesteronu).
Aktivní komparátor: Skupina s nízkým progesteronem
Hladina progesteronu
Hladina progesteronu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: v průměru 1 rok
Míra těhotenství účastnic
v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: pınar özcan, BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Progesterone study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální progesteronová skupina

Předplatit