Mgso4 对病态肥胖患者减肥手术中氧合和肺力学的影响
2022年7月18日 更新者：Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi、Ain Shams University
输注 MgSo4 对接受减肥手术的病态肥胖患者的氧合和肺力学的影响。一项随机临床试验
本试验的目的是研究输注 mgso4 对接受减肥手术的病态肥胖患者的氧合和肺力学的影响
研究概览
详细说明
背景和目标：病态肥胖患者的特征是限制性肺病的高患病率。 呼吸力学在肥胖中发生显着改变。 全身麻醉会加剧这些变化。肥胖还会导致肺和胸壁顺应性降低，肺阻力增加，氧合作用减少。MgSo4 有望治疗多种呼吸系统疾病。它 导致平滑肌松弛并减少气流阻塞。
本试验的目的是研究输注 mgso4 对接受减肥手术的病态肥胖患者的氧合和肺力学的影响。
记录以下内容：术中氧合、肺力学、MAP、HR、EtCO2、平台压和气道峰压、镇静评分、血清mgso4水平、P/F比变化和动态肺顺应性、术后呼吸频率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Abassia
-
Cairo、Abassia、埃及、11591
- Ain Shams University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄在21-60岁之间。
- BMI大于40kg/m2
- 限制性肺病患者（FVC>70%）
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况II
- 以前没有做过腹部手术
- 计划进行腹腔镜减肥手术不超过 3 小时。
排除标准：
- 患者拒绝参与研究
- ASA身体状况II以上
- 心力衰竭患者
- 肾脏疾病
- 服用抗心律失常药物的患者
- 服用 β 或钙通道阻滞剂的患者
- 研究药物过敏
- 合并限制性阻塞性肺病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：M组（硫酸镁）
患者将在 30 分钟内静脉注射 10%mgso4 的 30mg/kg LBW 作为负荷剂量，随后 10mg/kg LBW 持续 90 分钟
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mgso4 输注将在插管后 15 分钟开始，30 mg/kg LBW 10%mgso4 在 100 ml 生理盐水中 I.V，超过 30 分钟，然后 10 mg/kg LBW 持续 90 分钟
其他名称：
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NO_INTERVENTION：C组（对照）
患者将在 30 分钟内静脉注射 100 毫升生理盐水，然后输注生理盐水 90 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pao2
大体时间：插管后 5 分钟至开始输注药物后 90 分钟
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手术期间的动脉氧合由 Pao2 确定
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插管后 5 分钟至开始输注药物后 90 分钟
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PaO2/FIO2
大体时间：插管后 5 分钟至开始输注药物后 90 分钟
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手术期间的动脉氧合由 Pao2/FIO2 确定
|
插管后 5 分钟至开始输注药物后 90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静态肺顺应性
大体时间：插管后 5 分钟至开始输注药物后 90 分钟
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将计算为：潮气量/（平台压-呼气末正压）
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插管后 5 分钟至开始输注药物后 90 分钟
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毫克硫酸盐水平
大体时间：术后一小时
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血清 mgso4 水平
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术后一小时
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死角
大体时间：插管后 5 分钟至开始输注药物后 90 分钟
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死区将计算为：Vd/Vt
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插管后 5 分钟至开始输注药物后 90 分钟
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动态肺顺应性
大体时间：插管后 5 分钟至开始输注药物后 90 分钟
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将计算为：潮气量/（气道峰压-呼气末正压）
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插管后 5 分钟至开始输注药物后 90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月3日
研究完成 (实际的)
2022年2月21日
研究注册日期
首次提交
2021年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月20日
首次发布 (实际的)
2021年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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