Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mgso4 på iltning og lungemekanik hos sygeligt overvægtige patienter under bariatrisk kirurgi

18. juli 2022 opdateret af: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University

Effekt af MgSo4-infusion på iltning og lungemekanik hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi. Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette forsøg er at studere effekten af ​​mgso4-infusion på iltning og lungemekanik hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål: Sygeligt overvægtige patienter er karakteriseret ved en høj forekomst af restriktiv lungesygdom. Åndedrætsmekanikken er væsentligt ændret i fedme. Disse ændringer forværres med generel anæstesi. Fedme resulterer også i reduceret lunge- og brystvæggens compliance, øget lungemodstand, reduceret iltning.MgSo4 er lovende i behandlingen af ​​adskillige luftvejslidelser.it forårsage afslapning af glatte muskler og reducere luftgennemstrømning.

Formålet med dette forsøg er at studere effekten af ​​mgso4-infusion på iltning og lungemekanik hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi.

følgende vil blive registreret: intraoperativ iltning, lungemekanik, MAP, HR, EtCO2, plateau og peak luftvejstryk, sedationsscore, serum mgso4 niveau, ændring i P/F-forhold og dynamisk lungecompliance, respirationsfrekvens postoperativ

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypten, 11591
        • Ain Shams University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er mellem 21-60 år.
  • BMI mere end 40 kg/m2
  • Patienter med restriktiv lungesygdom (FVC>70 %)
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status II
  • Ingen tidligere abdominal operation
  • Planlagt til laparoskopisk fedmekirurgi, der ikke overstiger 3 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • ASA fysisk status mere end II
  • patienter med hjertesvigt
  • Nyre sygdom
  • Patienter på antiarytmika
  • Patienter, der tager beta- eller calciumkanalblokkere
  • Allergi over for at studere medicin
  • Patienter med kombineret restriktiv-obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: M-gruppe (Mg-sulfat)
patienter vil modtage 30 mg/kg LBW på 10%mgso4 i 100 ml normal saltvand intravenøst ​​over 30 minutter som en opladningsdosis, efterfulgt af 10 mg/kg LBW i 90 minutter
Medicin: mg sulfat
mgso4-infusion vil starte 15 minutter efter intubation, 30 mg/kg LBW af 10%mgso4 i 100 ml normal saltvands I.V. over 30 minutter efterfulgt af 10 mg/kg LBW i 90 minutter
Andre navne:
  • mgso4
NO_INTERVENTION: C gruppe (kontrol)
patienter vil modtage 100 ml normal saltvand intravenøst ​​over 30 minutter efterfulgt af saltvandsinfusion i 90 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pao2
Tidsramme: 5 minutter efter intubation til 90 minutter efter start af lægemiddelinfusion
arteriel iltning under operation bestemt af Pao2
5 minutter efter intubation til 90 minutter efter start af lægemiddelinfusion
Pao2/FIO2
Tidsramme: 5 minutter efter intubation til 90 minutter efter start af lægemiddelinfusion
arteriel iltning under operation bestemt af Pao2/FIO2
5 minutter efter intubation til 90 minutter efter start af lægemiddelinfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk lungecompliance
Tidsramme: 5 minutter efter intubation til 90 minutter efter start af lægemiddelinfusion
vil blive beregnet som: tidalvolumen/(plateautryk-positivt endeekspiratorisk tryk)
5 minutter efter intubation til 90 minutter efter start af lægemiddelinfusion
mg sulfatniveau
Tidsramme: En time postoperativt
serum mgso4 niveau
En time postoperativt
dødt rum
Tidsramme: 5 minutter efter intubation til 90 minutter efter start af lægemiddelinfusion
dødt rum vil blive beregnet som: Vd/Vt
5 minutter efter intubation til 90 minutter efter start af lægemiddelinfusion
Dynamisk lungecompliance
Tidsramme: 5 minutter efter intubation til 90 minutter efter start af lægemiddelinfusion
vil blive beregnet som: tidalvolumen/(peak-luftvejstryk-positivt endeekspiratorisk tryk)
5 minutter efter intubation til 90 minutter efter start af lægemiddelinfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 07/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med mg sulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner