Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mgso4 na dotlenienie i mechanikę płuc u pacjentów z otyłością olbrzymią podczas operacji bariatrycznej

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University

Wpływ infuzji MgSo4 na utlenowanie i mechanikę płuc u chorych z otyłością olbrzymią poddawanych zabiegom bariatrycznym. Randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest zbadanie wpływu infuzji mgso4 na utlenowanie i mechanikę płuc u chorobliwie otyłych pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp i cel pracy: chorzy chorobliwie otyli charakteryzują się dużą częstością występowania restrykcyjnej choroby płuc. Mechanika oddychania jest znacząco zmieniona w otyłości. Zmiany te nasilają się w znieczuleniu ogólnym. Otyłość skutkuje również zmniejszoną podatnością płuc i ściany klatki piersiowej, zwiększonym oporem płuc, zmniejszonym natlenieniem. MgSo4 jest obiecujący w leczeniu wielu zaburzeń układu oddechowego.it powodują rozluźnienie mięśni gładkich i zmniejszają niedrożność przepływu powietrza.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu infuzji mgso4 na utlenowanie i mechanikę płuc u chorobliwie otyłych pacjentów poddawanych zabiegom bariatrycznym.

rejestrowane będą: śródoperacyjne natlenienie, mechanika płuc, MAP, HR, EtCO2, plateau i szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych, wynik sedacji, poziom mgso4 w surowicy, zmiana stosunku P/F i dynamiczna podatność płuc, częstość oddechów po operacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egipt, 11591
        • Ain Shams University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 21 do 60 lat.
  • BMI powyżej 40kg/m2
  • Pacjenci z restrykcyjną chorobą płuc (FVC>70%)
  • Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów (ASA) stan fizyczny II
  • Brak wcześniejszej operacji jamy brzusznej
  • Przeznaczony do laparoskopowej operacji bariatrycznej nieprzekraczającej 3 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu
  • Stan fizyczny ASA większy niż II
  • pacjentów z niewydolnością serca
  • Choroba nerek
  • Pacjenci przyjmujący leki antyarytmiczne
  • Pacjenci przyjmujący blokery kanałów beta lub wapniowych
  • Alergia na badanie leków
  • Pacjenci z połączoną restrykcyjno-obturacyjną chorobą płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa M (siarczan Mg)
pacjenci otrzymają dożylnie 30 mg/kg LBW 10% mgSO4 w 100 ml soli fizjologicznej w ciągu 30 minut jako dawkę nasycającą, a następnie 10 mg/kg LBW przez 90 minut
Lek: mg siarczanu
infuzja mgso4 rozpocznie się 15 minut po intubacji, 30 mg/kg LBW 10% mgSO4 w 100 ml normalnej soli fizjologicznej dożylnie przez 30 minut, a następnie 10 mg/kg LBW przez 90 minut
Inne nazwy:
  • mgso4
NIE_INTERWENCJA: Grupa C (kontrola)
pacjenci otrzymają dożylnie 100 ml soli fizjologicznej w ciągu 30 minut, a następnie infuzję soli fizjologicznej przez 90 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pao2
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji do 90 minut po rozpoczęciu wlewu leku
utlenowanie krwi tętniczej podczas operacji określone przez Pao2
5 minut po intubacji do 90 minut po rozpoczęciu wlewu leku
Pao2/FIO2
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji do 90 minut po rozpoczęciu wlewu leku
utlenowanie krwi tętniczej podczas operacji określone na podstawie Pao2/FIO2
5 minut po intubacji do 90 minut po rozpoczęciu wlewu leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statyczna podatność płuc
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji do 90 minut po rozpoczęciu wlewu leku
zostanie obliczona jako:objętość oddechowa/(ciśnienie plateau-dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe)
5 minut po intubacji do 90 minut po rozpoczęciu wlewu leku
mg poziom siarczanów
Ramy czasowe: Godzinę po operacji
poziom mgso4 w surowicy
Godzinę po operacji
martwa przestrzeń
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji do 90 minut po rozpoczęciu wlewu leku
przestrzeń martwa zostanie obliczona jako: Vd/Vt
5 minut po intubacji do 90 minut po rozpoczęciu wlewu leku
Dynamiczna podatność płuc
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji do 90 minut po rozpoczęciu wlewu leku
zostanie obliczona jako :objętość oddechowa/(szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych-dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe)
5 minut po intubacji do 90 minut po rozpoczęciu wlewu leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R 07/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mg siarczanu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj